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职位描述 招聘岗位：部门业务助理质量体系工程师CMA/CNAS 岗位描述： 协助工程部主管推进日常事务，保障CMA、CNAS等质量体系的有效运行，负责技术文档及相关资料的分类、归档与管理工作。 岗位职责： 1.体系管理 承担CMA、CNAS资质扩项申报及体系日常维护相关工作。 2.部门档案管理 负责部门内各类业务文件、技术资料的整理与归档，确保文档规范有序。 3.其他交办事项 完成上级安排的其他临时性、事务性工作任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，电气自动化或相近专业； 2、具备CMA/CNAS体系运作经验，有电力行业背景者优先；熟练使用办公软件，具备良好的文档编写能力； 3、工作踏实严谨，责任心强，积极主动，具备良好的沟通协调能力。 作息时间：9:00-17:30双休

岗位职责: 1. 负责医疗器械产品的质量管理体系运行，确保产品满足相关法规及标准要求； 2. 深度参与医疗器械产品研发全过程，配合完成产品设计、开发、测试及上市前各项质量管控工作； 3. 参与并主导医疗器械产品的风险评估工作，制定并落实相应的风险控制方案； 4. 参与医疗器械市场的调研分析，掌握行业发展趋势及竞争产品信息； 5. 负责医疗器械产品的售后质量管理，包括处理产品质量投诉、组织实施产品召回等； 6. 密切关注医疗器械监管政策变化，准确把握注册流程及相关法规要求，保障注册工作合规开展； 7. 全程跟进医疗器械注册事务，涵盖注册资料准备、产品风险评估及合规性确认等工作； 8. 统筹管理医疗器械注册申报及现场审核流程，保障注册工作高效推进； 9. 负责医疗器械注册变更管理，确保产品在设计、材料或工艺等方面的重大变更符合监管规定； 10. 承担医疗器械延续注册任务，确保在注册证有效期结束前按时提交延续申请； 11. 与第三方服务机构及监管部门保持有效沟通，协调解决注册过程中的问题，并持续跟踪注册进展。 任职要求： 1. 具备优秀的沟通与协调能力，能高效应对和解决注册过程中的各类问题； 2. 熟悉医疗器械注册流程，具备独立处理注册事项及突发问题的能力； 3. 具备良好的项目组织与管理能力，可同时统筹多个项目的注册进度； 4. 能够独立开展法规政策研究，为公司提供专业的法规解读与内部培训支持； 5. 具备较强的分析判断能力，能科学评估医疗器械的安全性与有效性； 6. 具有团队协作意识，能在集体中发挥积极作用； 7. 能适应高强度、快节奏的工作环境，对工作成果具有高标准要求； 8. 有二类有源医疗器械注册及生产质量体系管理经验者优先。

岗位职责 1. 负责细胞检测实验平台的建设与优化，制定标准化操作流程，确保系统运行稳定、高效。 2. 执行细胞培养、细胞功能检测等关键实验任务，依照既定方案规范操作，保障实验数据的准确性与可重复性。 3. 负责显微镜、流式细胞仪等主要实验设备的操作使用，定期开展清洁维护和基础保养工作。 4. 管理实验用试剂与耗材的出入库记录，实施库存监控，确保物资供应充足且使用合理。 5. 汇总并分析实验结果，编制实验报告，及时识别并处理实验过程中出现的常见问题。 任职要求 1. 本科及以上学历，生物工程、细胞生物学、医学检验、生物技术等相关专业背景。 2. 具备1-3年细胞生物学领域实验工作经验，有参与细胞检测平台建设或实验室日常管理经历者优先考虑。 3. 精通细胞培养及各类细胞检测技术，能够规范操作显微镜、流式细胞仪等仪器，并完成日常维护。 4. 具备扎实的细胞学理论基础，工作认真负责，注重实验细节与流程规范。 5. 具有良好的团队合作意识和高效的沟通协调能力。

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