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岗位职责： 1.协助上级推动质量管理体系的运行，参与体系搭建工作，负责质量管理相关文件的起草、审核、分发及回收管理； 2.配合上级开展质量体系认证工作，迎接外部审核，协调公司各相关部门落实审查要求并组织实施与对接； 3.监督检查生产及相关职能部门对质量体系文件的执行落实情况； 4.负责核查质量记录的填写规范性，如批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并完成最终文档的归档管理； 5.负责生产及相关部门偏差调查及CAPA措施的跟踪，验证整改措施的有效性； 6.参与不合格品处理流程的追踪与管理； 7.参与公司内部法规要求及质量体系文件的相关培训工作； 8.组织并协调客户及供应商的审计活动。 任职要求： 1.大专及以上学历，生物、医药等相关专业背景； 2.熟悉新药研发流程及药品GMP生产质量管理要求； 3.具备两年以上医药行业工作经验，有生物医药研发或生产经历者优先考虑； 4.具备良好的职业操守，品行良好，工作主动积极，学习能力突出。

岗位职责： 1、负责原辅料、中药材、中药饮片、包装材料、工艺用水、环境监测、验证、中间产品及成品的取样与环境监控等相关工作。 2、取样前需检查样品外包装情况，确认其完整性，是否存在污染、水渍、霉变或其他可能影响产品质量的异常现象；如发现问题，应立即停止取样，并及时反馈给采购人员、仓库管理员或车间负责人。 3、在请验单信息准确且现场条件符合要求的前提下，依据《取样标准操作规程》或《中间产品、成品取样标准操作规程》实施取样作业；验证、环境监测及工艺用水取样须按对应方案执行。 4、按照规定对所取样品的外观进行初步判断，并迅速将样品移交至质量控制部门。 5、负责取样区域及取样工具的清洁与维护工作。 任职要求： 1、大专及以上学历，药学类相关专业。 2、了解毒性中药材及中药饮片的管理规范与处理流程。 3、具有一年以上药品取样或QA岗位工作经验，熟悉GMP相关要求。 4、具备独立分析和解决问题的能力，职业操守良好，稳定性强。 5、中药学专业背景或具备取样实操经验者优先考虑。

【岗位职责】 1、落实国家医药领域相关法律法规及政策要求，全面负责企业质量工作的统筹与管理。 2、完善公司质量保证体系，合理设置质控部门，明确关键质量节点，识别核心质量要素，优化流程管理，牵头开展内审工作，推动质量持续改进。 3、主导质量体系文件的制定与更新，审核管理体系文档，经企业负责人审批后组织实施，并监督执行落地。 4、组织开展运营过程中的质量风险评估，主导处理重大质量异常事件。 5、牵头实施质量管理相关的培训与宣导工作，提升全员质量意识。 6、统筹协调客户审计及ISO体系审计的迎审工作。 7、组织推进设施设备的验证与校准工作，审核并批准相关方案和报告。 8、组织对供应商质量管理体系及服务水平进行考察评价，审查物流承运方的运输条件与质量保障能力。 9、指导计算机系统中质量控制模块的功能配置与实施。 10、定期召开质量分析会议，跟踪质量运行状态，及时研究并解决存在的质量问题。 11、全面负责本部门日常管理，制定并落实团队培训计划，提升人员专业素养与业务水平。 【任职资格】 1、教育背景：统招本科及以上学历，具备医药流通相关专业背景者优先，持有执业药师资格证书。 2、工作经验：8年以上医药行业质量管理相关工作经验。 3、技能与素质： （1）熟练使用Word、Excel、PPT等常用办公软件。 （2）具备较强的数据分析与挖掘能力，能够在质量管理中做出准确判断并保障措施有效执行。 （3）坚持原则，具有良好的领导能力和目标推动经验，出色的组织协调与沟通能力。 （4）工作认真投入，责任感强，富有进取心，身心健康，能承受较高工作压力。

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