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岗位职责： 1、与销售团队协作，核实并确认客户人员信息及行程安排； 2、整理审核所需文件，并向工厂相关迎审部门传达审核准备要求； 3、协调客户审核过程，跟踪审核中发现问题的整改进度并推动闭环； 4、将客户审核发现的问题在基地各工厂范围内进行横向展开与宣导； 5、响应潜在客户的审核需求，完成潜在供应商审核自评表的填写工作。 任职要求： 1、本科及以上学历，具备2年以上制造领域工作经验； 2、掌握ISO9001、ISO14001、ISO45001、IATF16949等质量管理体系标准知识； 3、熟练运用QC七大工具、8D、APQP、PPAP、MSA、SPC、FMEA等质量分析方法； 4、英语表达流利，拥有海外学习或工作经历者优先考虑； 5、具备良好的问题分析与解决能力，较强的组织协调能力及跨部门沟通经验。

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岗位职责: 1. 参与质量体系的规划、执行及日常维护，确保体系运行满足公司规范与行业标准。 2. 全流程监督产品质量，覆盖设计、制造到交付各阶段，保障产品品质达标。 3. 研究并推行质量管控工具与技术，提升质量管理工作效率与精准度。 4. 组织实施质量优化项目，促进质量水平的持续提升。 任职要求： 1. 具备良好的协作意识，善于与团队成员进行高效沟通。 2. 熟悉质量管理理念，能熟练使用相关分析工具与方法。 3. 拥有较强的逻辑思维能力，能够准确识别并解决质量问题。 4. 适应高强度工作节奏，具备优秀的统筹安排与协调推进能力。

岗位职责：（只要医疗行业） 一、质量管理体系建立、运行、维护： 1、负责医疗器械质量管理体系文件的修订、维护、内部传达，并在实施前组织相关培训； 2、推进质量管理体系有效运行，实施监督并持续优化，统筹公司年度与日常内部审核工作； 3、配合管理者代表对接外部审核人员或机构，协调迎审准备及后续整改措施的跟踪落实； 4、对医疗器械生产过程中的人、机、料、法、环进行监督，确保产品实现各环节处于受控状态； 5、指导医疗器械产品设计开发文档的编制，负责资料收集与定期核查； 6、负责生产记录、质控记录等产品技术档案的审核与归档管理； 7、协助管理者代表开展产品注册体系核查及相关不符合项的整改工作。 二、质量管理： 1、参与质量标准及质量检验SIP的制定与评审； 2、负责监视和测量设备的校准、保养及日常管理； 3、承担产品实现过程中部分过程监控与检测任务； 4、组织不合格品（项）的评估、处理及纠正措施的验证追踪。 岗位要求： 1、教育背景：本科及以上学历； 2、工作经验：具备5年以上质量管理体系相关经验，可独立应对第三方审核； 3、技能技巧： 熟悉医疗器械领域法规要求及GMP质量管理体系，持有内审员证书； 具备独立完成质量体系认证、运行、维护与建设的能力； 具有较强的文件编写与文档管理能力； 熟练操作常规测量工具； 4、有医疗器械质量管理体系从业经历者优先

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