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其他生产营运人员1-3年学历不限
岗位职责: 1. 负责金刚线电镀生产线正常运转生产。 2. 负责设备的维护及保养,解决机器问题。 【岗位要求】 1. 年龄25-55岁,身体健康,无犯罪记录。 2. 需要一定的体力,勤劳能干,有责任心。 3. 遵守公司纪律,愿意用心学习。 4. 有无经验均可,有电镀金刚线行业相关工作者优先。 【福利待遇】 1. 工作模式:两班倒,每半月轮换一次白夜班。 2. 休假制度:月休四天,节假日休假。 3. 食宿福利:包住,有餐补。 4. 社保福利:可购买社保。 5. 职业发展:工作有上升渠道,肯深挖行业成为公司中流砥柱。 6. 工作氛围:轻松自由。 7. 薪资:私聊。
其他生产营运人员月结经验不限中专/中技现场管理设备管理生产计划管理
工作内容: 1、根据部门生产计划,明确工作任务,落实班组/每日每周的生产安排 2、巡查作业现场,审核当班记录与生产运行状况,针对异常情况制定应对措施,并统筹相关资源及时处理问题 3、负责现场员工的异常事务协调、工作指导、人员培养及团队管理 【工作时间】实行五天八小时工作制,加班费用严格按劳动法规定支付(工作日1.5倍,周末2倍,法定节假日3倍) 【休假时间】享受国家法定各类假期(包括年休假、婚假、产假等);工作满一年可享5天带薪年休假(之后按照国家规定累计增加) 【岗位津贴】自入职第二个月起发放,标准为300-500元/月,依据实际出勤情况折算 【年终奖金】发放标准为1倍基本薪资,服务未满一年者按实际在职月份折算 【其他福利】入职即缴纳五险一金
aoi工程师
1.2-2.1万/月
其他生产营运人员3-5年本科安装/调试
岗位职责: 1、负责AOI设备的日常程序编写、调试、运行优化及维护保养工作。 2、依据产品检测要求,设计并改进AOI检测程序与参数设置,提高检测速度与准确率。 3、对AOI识别出的异常缺陷进行精准判断与分析,配合生产及工艺团队完成问题追溯与改善措施。 4、参与新AOI设备的到厂安装、验收作业及相关技术文档的归档管理。 5、为现场操作人员提供AOI设备使用规范和基础维护培训支持。 6、协助解决生产过程中涉及的相关技术难题。 任职要求: 1、本科及以上学历,机械电子、自动化、电子信息、计算机等相关专业背景。 2、具有2年以上AOI设备实际应用或技术支持经验,熟悉主流AOI设备品牌者优先考虑。 3、能够独立开展AOI检测程序开发与参数调优,了解显示器件或半导体制造流程者更佳。 4、具备良好的问题分析与处理能力,工作态度严谨,责任心强,善于团队协作。
其他生产营运人员5-10年大专NPI试制生产
岗位职责: 1﹑负责小、中、大尺寸(15寸以上)EPD模组及全贴合样品的试做、试产问题点分析改善与良率优化; 2、主导新产品导入生产的整体规划,梳理生产工艺流程,监督执行过程并完成验证与总结,保障试产向量产平稳过渡; 3、依据生产效率需求设计工艺路线,通过DOE方法设定关键工艺参数与良品控制条件; 4、主导新产品各阶段异常问题的处理与快速闭环,推动项目及相关责任部门完成问题整改与流程贯通; 5﹑整理新品各试产阶段总结报告,组织召开试产总结会议及试产准备会议,并跟踪决议事项落地执行; 6、编制各类产品标准化文件,制定PFMEA与控制计划,并牵头跨部门评审与输出; 7、根据产品与项目实际需要,策划并执行新工艺、新技术的试验与研究,确保量产前验证充分有效; 8、对相关执行人员开展专业技术培训与作业方法指导。 任职要求: 1、具备5年以上电子行业NPI相关工作经验; 2、熟悉主流EPD产品的工艺实现路径、结构设计及材料规范; 3、熟练掌握全贴合、偏光片贴合、绑定或组装等至少一项核心工艺技术; 4、了解各类产品常见不良类型,掌握分析工具与制程优化方向; 5、熟悉TP/OCA/CG/前光/电子纸/胶水等关键材料的性能特性; 6、掌握TFT类产品的失效分析逻辑与基本原理。
其他生产营运人员3-5年本科汽车碰撞仿真
岗位职责: 1、开展动力总成的有限元结构强度仿真工作,涵盖发动机、混动箱等部件的静强度与疲劳耐久性评估。 2、承担动力总成零部件及系统的模态、动刚度等相关NVH性能分析任务。 任职要求: 1、全日制硕士及以上学历,专业方向为车辆工程、力学、能源动力、机械设计制造及其自动化、机械工程等相关领域; 2、具备3年以上动力总成CAE仿真开发经历,有混动箱结构强度分析背景者优先考虑; 3、掌握动力总成基本构造,具备扎实的力学理论基础; 4、工作认真负责,抗压能力良好,具备较强的问题处理能力以及团队沟通协作素质; 5、熟练使用常用计算机软件工具,英语达到CET-4水平,具有较好的英语口语交流能力。
其他生产营运人员1-3年博士无机非金属材料经验材料检测经验新能源经验材料选型经验无机非金属材料相关专业材料改性经验材料合成经验
【岗位职责】 1. 负责锂电池负极材料(如天然石墨、人造石墨、硅基负极、多孔碳等)的新型材料研发、现有产品性能优化及工艺改进工作,主导或参与研发项目的全流程推进。 2. 制定详细的实验方案,独立完成材料合成、表征、电池组装及性能测试等实验工作,精准记录实验数据,进行数据分析与结论总结。 3. 跟踪行业前沿技术动态及市场需求,开展技术调研,提出具有可行性的研发方向和技术改进建议,助力企业技术储备与产品迭代。 4. 负责研发过程中的技术文档编制,包括实验报告、研发总结、专利申请文件、技术标准规范等,确保技术成果的规范化沉淀。 5. 协同生产、品质、销售等部门,推动研发成果的产业化转化,解决量产过程中出现的技术问题,保障产品质量稳定性与生产可行性。 6. 参与研发团队的技术交流与培训,分享研发经验,提升团队整体研发能力,维护实验室安全与实验设备的日常管理。 【岗位要求】 1. 学历背景:硕士及以上学历,材料科学与工程、电化学、粉体材料、无机非金属材料、化学工程与工艺等相关专业,博士学历优先考虑。 2. 专业能力:熟悉锂电池负极材料的制备工艺、性能表征及储能机理,具备相关领域的科研或项目经验者优先(如参与过石墨负极改性、硅基负极复合、硬碳材料研发等项目)。 3. 掌握材料合成、表征及电池测试相关技能,能熟练操作XRD、SEM、T、激光粒度仪、电化学工作站、电池循环测试系统等相关仪器设备。 4. 具备扎实的专业理论基础和较强的实验设计、数据分析及问题解决能力,能够独立开展研发工作。 5. 成果要求:具备良好的科研素养,硕士期间有相关核心期刊论文发表或专利申请经验者优先;博士期间有独立主持或核心参与省级及以上科研项目经历者优先。 6. 综合素质:具有较强的创新思维、学习能力和抗压能力,能适应研发工作的探索性与挑战性。 7. 具备良好的团队协作精神和沟通表达能力,能高效对接跨部门工作,清晰呈现研发成果。 8. 严谨细致,责任心强,严格遵守实验室操作规范,重视实验数据的真实性与准确性。 9. 其他:热爱新能源材料研发领域,认同企业价值观,愿意长期投身锂电池负极材料行业发展。 【福利待遇】 1. 极具竞争力的薪资待遇:基础工资+研发绩效奖金+项目提成+专利奖励。 2. 完善的福利保障:五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、免费提供食宿、团建、生日福利。 3. 清晰的职业发展:健全的晋升通道(技术序列/管理序列)、定期职业培训、内部技术交流平台,支持参与行业学术会议及外部培训。 4. 优质的工作环境:现代化实验室、先进的实验设备、轻松的团队氛围,鼓励创新探索,对优秀研发成果给予充分认可与奖励。
其他生产营运人员经验不限本科
【岗位职责】 1. 实验执行:协助开展锂电池负极材料(石墨类、硅基类等)的研发实验,涵盖原料配比、样品制备、性能测试等全流程基础操作。 2. 数据与记录:严格按照实验方案执行操作,精准记录实验数据,撰写实验报告并完成归档。 3. 工艺优化:配合研发工程师进行制备工艺的优化,参与实验过程中技术问题的分析与解决。 4. 设备与安全:负责实验设备的日常维护、清洁与保养,保障实验环境安全合规。 5. 行业洞察:跟踪负极材料领域的技术动态,协助完成研发项目资料的搜集与整理。 【岗位要求】 1. 学历:本科及以上,材料科学与工程、材料化学、化学工程与工艺、新能源材料等相关专业。 2. 经验:接受应届毕业生投递,入职后由资深工程师带教;有锂电池负极材料相关实验经验者优先。 3. 技能:熟悉基础实验操作(材料制备、电化学性能测试等),能熟练使用办公软件整理数据。 4. 素养:严谨细致的实验态度,较强的动手能力与学习意愿,乐于在团队中协作成长。 5. 其他:了解实验室安全规范,愿意服从部门工作安排。 【福利待遇】 1. 有竞争力的回报薪资结构:基础工资 + 岗位津贴 + 绩效奖金,表现优秀者可享年度调薪机会。 2. 扎实的福利保障:五险一金、带薪年假、节日福利、定期体检、免费工作餐、员工宿舍、生日福利、团建活动。 3. 清晰的成长路径(尤其适合应届生): 技术通道:实验员 -> 研发工程师 -> 项目主管 -> 项目经理 配套支持:入职配备带教导师,定期开展材料研发与实验技能培训,内部竞聘机会开放。 4. 专业与安心的工作环境:完善的研发设备体系与安全防护措施,和谐的团队氛围,重视员工权益与职业健康。
萍乡芦溪县招ALC安装
7千-1万/月
ALC墙板
萍乡市芦溪县招ALC安装
萍乡 芦溪县
11月3日 23:22拨打电话
石材结晶1-2人月结
代友招聘结晶技工1名。任职要求:身体健康,能适应夜班工作;有商场或高档酒店从事结晶工作经验者优先,熟悉地面结晶、抛光养护流程;熟悉清洁设备的操作,能独立完成调试与日常使用;中专以上学历,能快速学习新知识,吃苦耐劳,责任心强,服从安排,无不良从业记录。岗位职责:负责商业区域日常清洁维护,保持环境整洁有序;按标准完成地面结晶、养护作业,确保现场品质达标;执行保洁设备的规范操作与日常保养,发现异常及时报修;严格遵守安全操作规程,确保作业高效、安全。工作时间:21:00-05:00,月休4天。薪资待遇面议。工作地点:萍乡翠湖中心。
萍乡
11月3日 23:20拨打电话
萍乡安源区招砌砖/石。注明(一定要有高空作业证)
350-400元/天
砌砖1-4天1-2人日结砌石头点工技术好专业师傅
萍乡市安源区招砌砖/石。注明(一定要有高空作业证)
萍乡 安源区
11月3日 22:00拨打电话
萍乡芦溪县招聘夜宵师傅:地址,联系电话易总
夜宵师傅
招聘夜宵师傅:地址芦溪县,联系电话易总
萍乡 芦溪县
11月3日 21:50拨打电话
长白班操作工车间普工槟榔厂包吃有提成夜班补贴保险社保五险包住20人以上月结免费发放床上用品,水电费全免
想挣高工资的看过来! 【槟榔厂招聘100人!】 年龄:16一54岁,男女不限,经验不限 工作时间:10-12个小时,长白班、两班倒、长期工,短期工都有 工作岗位:去核、选籽、精压、点按,机切、按枸杞、机按等,岗位简单易上手 工作地点:湖南省湘潭/江西萍乡 一、薪酬标准 1)计件工资+满勤奖300元/月! 2)综合月薪:月薪约4000-8500元,手速快的上不封顶! 二、福利标准 1)员工就餐:包吃,两荤一素一汤,荤素搭配营养美味 2)员工住宿:包住。水电免费,免费发被子,8人公寓式宿舍,有空调/无线网/电视机/洗衣机等 3)满勤奖励:全勤300 4)工作车间有恒温中央空调 三、要求: 1)不要佩戴金银手饰 2)温馨提示:不允许做美甲 3)身体健康 4)能适应久站、久做及重复性操作,能遵守两班倒工作安排,适应12小时轮班制 5)责任心强,工作细心,服从管理,具备基本的团队协作意识 6)报名方式:姓名+身份号+电话号码 找靠谱人,做靠谱事!欢迎大家或推荐身边亲朋好友前来咨询!
模具工程师1-3年大专
岗位职责: 1. 负责模具结构设计、3D建模及工程图纸绘制,确保符合产品工艺与生产要求 2. 参与新模具开发评审,优化设计方案,提升模具寿命与成型效率 3. 协同生产、品质部门解决模具调试、试产及量产中的技术问题 4. 对现有模具进行改良与维护,降低故障率,提高稳定性与良品率 5. 编制模具BOM、加工工艺卡及验收标准等技术文档 任职要求: 1. 熟悉冲压模、注塑模或压铸模设计原理与制造流程 2. 熟练使用UG、AutoCAD、SolidWorks等设计软件 3. 具备基础机械制图能力,理解GD&T及公差配合要求 4. 学习能力强,能快速掌握新工艺与新技术 5. 有模具设计学徒经验者优先,学历不限
模具工程师3-5年学历不限有模具工程师经验注塑经验注塑工艺AutoCADUGSolidWorksCAD
职位名称:塑胶模具师傅/设计 岗位职责 1. 负责塑胶模具制作、配模、装配、试模调试及修模、模具保养工作。 2. 熟练操作铣床、磨床,完成模具零件加工等钳工工序。 3. 跟进生产注塑成型问题,快速排查模具异常,制定整改及优化方案,提升产品良率。 4. 落实车间5S管理,做好设备、工具维护保养,保障现场规范作业。 任职要求 1. 有塑胶模具工作经验,精通塑胶模具结构、加工工艺及注塑成型工艺。 2. 熟练操作磨床、铣床,手艺扎实。 3. 熟练看懂机械图纸,会2D、3D模具设计画图优先。 4. 熟练使用各类精密量具,对模具精度、成型品质有良好把控能力。 5. 工作踏实负责,动手能力强,具备独立解决问题的能力,服从安排、团队意识良好。 薪资面议,薪资面议,薪资面议
模具设计助理
4-7千/月
模具工程师1年以下大专
要求:大专学历会Solidworks软件。机械,数控,模具专业优先。
模具工程师
熟手、会模具设计、产品报价优先,有一定的五金知识基础也可(直接去面试地址:中山市西区政安路8号第6栋之一卡富锐宝公司)待遇好 收入高
模具设计工程师
8千-1.3万/月
模具工程师3-5年大专3C五金模具塑胶模具
岗位职责: 1、负责2D、3D模具分模及零部件加工图纸的绘制; 2、承担模具图纸的设计修改工作; 3、对设计、加工、装配及生产流程中的问题进行归纳与总结。 任职要求: 1、大专及以上学历,具备理工科专业背景; 2、3年以上模具设计相关工作经验,熟练掌握UG软件操作; 3、具有手机模具设计经验者优先录用。
工艺工程师
7千-1万/月
工艺工程师3-5年本科电子元器件线圈无线充量产工程师(PE)经验AutoCADUGSolidWorks
本科及以上学历, 熟悉传感器、电子元器件产品工艺,了解车载体系; 熟练操作办公及绘图软件; 3年以上电子产品研发制程经验优先, 可独立完成现场工艺改进、治具设计与设备调机。
工控员
4-5千/月
工艺工程师PE1-3年大专不需要出差陶瓷经验自动化设备经验机械加工制造经验成型工艺经验
岗位职责: 1.负责电瓷产品生产过程中工艺流程的监控与管理,保障生产环节有序运行 2.与团队成员保持顺畅协作,确保各项工作按时推进 3.主动参与团队配合,协同推动项目顺利完成 任职要求: 1.具备较强的沟通协调能力,能与团队成员高效交流 2.能够在规定时间内完成上级安排的工作,并确保执行质量 3.拥有良好的团队意识,可快速适应团队环境并发挥积极作用
生产管理包吃1-2人月结高中全职
职位详情 工作职责 1,团队管理:打造“高效、稳定、技能达标”的装配团队 2、生产计划与进度管理:确保装配环节“不脱节、不延期” 3、物料与设备管理:确保“物料不缺、设备能用” 4,质量管控:保障钣金装配“符合标准、无返工” 岗位要求 1.具备较强的统筹安排能力 2.熟悉钣金件的装配,有自动化设备组装经验更好 3.会电工更好
跟单文员
2-6千/月
生产跟单/文员月结经验不限学历不限建材
喜欢有成果的事和言而有信的人, 1、熟练操作日常办公软件:Excel、Word、PPT、PS、PR、DW,以及剪映等视频编辑工具; 2、了解各大电商平台的运营规则与管理流程,具备拼多多直播带货实操经验; 3、熟悉跟单作业流程,能够及时跟进并反馈项目进展,做好进度汇总与数据统计; 4、熟练运用Excel、Word、PPT、Photoshop及剪映等工具开展日常工作;
车间班长
6-7千/月
生产管理包吃1-2人月结3-5年大专全职
任职要求:负责设备检修、车间大小事务以及其他领导交代事宜,要求责任心强、沟通能力强,三年以上工作经验 工作时间:八小时制、早上八点到下午五点半 薪资待遇:6-7K
厂长/主管3-5年大专
【岗位职责】 1. 制定并优化仓储管理制度,确保库存数据准确清晰,定期组织盘点工作; 2. 规划仓库布局与作业流程,提升仓储作业效率并控制运营成本; 3. 协调仓储与物流运作,监督订单处理、货物签收及信息核对等流程; 4. 推动仓储信息化建设,协助系统开发与实施,提升管理智能化水平; 5. 组织部门培训及绩效考核,提升团队专业能力与协作效率。 【岗位要求】 1. 熟悉仓储物流管理流程,具备较强组织协调与计划统筹能力; 2. 了解6S管理及ERP、WMS等系统操作,有数据分析和问题解决能力; 3. 沟通表达清晰,能有效推动跨部门协作,适应快节奏工作环境; 4. 有相关行业管理经验者优先,具备持续优化意识和成本控制意识。
生产跟单/文员月结1年以下学历不限门窗全屋定制石材
1.接收客户咨询并进行报价,使用CAD或办公软件制作订单,核对订单各项细节 2.打印订单文件,将相关信息准确录入系统 3.向客户反馈订单执行情况,同步跟进生产环节进度 4.核实收货信息,跟进定金及尾款支付,协调安排出货事宜 5.维护账单数据,处理售后需求,寄送材料样品等资料 6.定期清查待发货品,提交采购计划,验收采购到货物品 7.熟练掌握工作流程后,月收入可达4000-10000元 8.年龄要求25-38岁
机械设计工程师3-5年大专
大专或者以上学历,有非标设备设计工作经验、根据要求设计非标设备(自动、半自动设备)熟练运用SolidWorks或UG、CAD制图及相关办公软件 了解电气路,对丝杠、导轨、减速机、伺服、步进、气动元件等选型和计算,熟悉材料特性,了解零件加工。3年以上工作经验优先。 萍乡市程品科技有限公司 公司地址1:江西萍乡经开区周江电子信息产业园 交通:可乘坐35路、23路、宫江线路至周江管理处(莲小花超市)下车; 电话:刘女士(微信同号)唐女士(微信同号) 关于我们: 本公司自创办以来,持续专注于研发、设计、生产、销售为一体的电子元器件工厂,主要产品:各类精密、微细型电感线圈,自粘空心线圈、骨架线圈、助听器线圈、天线线圈、RFID线圈、传感器线圈、各类模组、电磁阀、塑胶配件及各类电子原件组装,各类高频电压器、滤波器、电感,为客户提供高品质的产品及全身心的服务; 随着科技发展及多变多样化的市场需求,公司不断技术创新,持续投资专业的、自动半自动化的高精密的机器设备、满足各行业的客户需求,同时引进现代先进的丰田式的精生产管理模式,提升管理技术、创造客户要求的有价值的、更有竞争力产品。 福利待遇: 包吃、包住:公司提供免费住宿,宿舍有空调、热水器、风扇、衣柜、床铺、独立卫生间等; 提供免费工作餐或餐补,每月1、15日加餐; 车补或免费厂车;法定节假日、节日关怀、每月集体生日会、季度/年度员工活动; 社保五险、制程改善奖、PK奖、优秀贡献奖等各项奖励 员工子女教育基金500-3000元 每月评选明星员工明星干部,发放荣誉证书和物质奖励; 公司正式员工介绍新人享受介绍费奖励1000元; 周末带上孩子一起安心上班,为员工子女提供阅读/娱乐区,在厂免费吃饭菜。 普工:综合计件工资+全勤奖100+免费厂车或车补3元/天+免费工作餐或餐补100元/月等 入职第1个月保底计件,第2个月计件(鼓励多劳多得) 多方位丰富完善的培训体系让职员们在公司快速成长,温暖和谐的团队氛围是美丽的邂逅。我们期待好学自信的您,一路前行,展示自己! 感谢广大朋友对我们的关注,欢迎有意愿的亲们加入我们大家庭!
生产跟单/文员经验不限本科接受无文员/内勤经验
【岗位职责】 1. 负责车间体系文件的整理与归档,确保资料完整准确。 2. 协助完成日常数据录入及报表制作,支持生产流程规范运行。 【岗位要求】 1. 善于沟通,按时完成上级交给的工作。 2. 拥有良好的团队合作精神,能迅速融入团队。 3. 具备良好的学习能力,能够不断改进工作方法。
其他生产营运人员免费培训经验不限大专生产管理方向定向培养管理梯队人才储备
一、战略储备岗位招聘要求1. 学历要求:统招大专及以上学历; 2. 招聘对象:往届毕业生及能力突出者; 3. 岗位要求:入职后需深入生产一线,熟悉各岗位操作流程,能适应车间两班倒工作制度,具备吃苦耐劳、务实勤勉的品质; 4. 发展方向:作为重点培养对象,定向输送至各基地管理岗位,晋升方向为组长、主管等管理职级; 5. 服从调配:愿意接受公司安排的跨基地外派及内部岗位调整。 福利待遇: 入职即缴纳五险一金 / 六险一金 法定节假日、带薪年假、婚假、产假、陪产假等合规休假 节日福利(春节、端午、中秋等节日礼品 / 购物卡 / 礼金) 月度准时发薪,薪资体系规范透明 专属导师带教,资深管理层全程指导 系统化岗前培训 + 轮岗实训 + 管理能力专项课程,免费学习提升 晋升机制公开透明,储备人才优先任用、以能力为核心评估标准 外派任职或晋升管理岗位,可享受外派补贴、岗位职级津贴
其他生产营运人员月结5-10年本科IT/通信SQE工作经验产品供应商
1. 负责供应商的质量体系评审、现场稽核与辅导,促进供应商持续优化质量管理能力; 2. 策划并组织实施产品开发阶段的各项评审工作,全程监督设计开发流程的执行与落实; 3. 推进供应商端质量专项改进,赴供应商现场驻厂支持,开展生产跟线、异常问题对接、来料检验等工作,保障质量目标实现; 4. 主导客户投诉问题的追踪处理,组织团队进行根本原因分析,并推动相关环节有效整改; 5. 落实供应商制程变更及物料变更的确认与管控措施,确保变更过程受控; 6. 组织开展月度及年度供应商绩效评级,主持供应商MBR/QBR质量会议; 7. 协同搭建并完善标准化的产品检验规范体系; 8. 维护质量相关数据,督促供应商及时完成售后设备维修,识别典型问题并牵头分析改善。
生产设备管理员3-5年大专
【岗位职责】 1. 负责制定和实施设备及工程设备的运行、食品车间冷藏库、冻库、污水处理站、机器设备改造和维修策略。 2. 监督和管理特种设备和水气电设备的年度检修工作,确保设备在检验有效期内安全运行。 3. 优化工作流程,确保设备运行流程的高效执行。 4. 推动设备技术改造,提高生产效率和质量。 5. 负责团队管理。 【岗位要求】 1. 具备良好的组织和领导能力,能够带领团队完成设备管理和维护任务。 2. 熟悉设备管理流程和相关法律法规,能够有效地执行和监督设备维护工作。 3. 具有较强的问题解决能力,能够迅速应对和处理设备运行中的各类问题。 4. 熟练掌握相关设计软件和系统化管理工具,能够高效地进行设备设计和管理。 5. 对设备技术有深入理解,能够进行技术创新和改进。
其他生产营运人员3-5年本科微生物学生物技术药学
大学本科及以上学历,微生物学、生物技术、药学、制药工程等相关专业。具备3年以上无菌药品生产或无菌保障相关工作经验。 能力要求: 1. 熟知GMP、ISO 13485、PIC/S等法规体系,掌握无菌工艺技术(包括终端灭菌、无菌过滤等)。 2. 掌握微生物学基础知识,熟悉灭菌方法(如VHP、辐射灭菌)及洁净室系统设计原理。 3. 能熟练操作环境监测仪器(如粒子计数器、微生物采样设备),并运用数据分析软件(如Minitab)进行结果评估。 4. 具备工艺验证实践(如培养基模拟灌装试验)和风险评估工具(如FMEA)应用经验。 5. 具备严谨的逻辑分析与问题处理能力,可独立开展偏差调查及异常情况应对。 6. 具备良好的沟通协调能力,能有效协同QA、生产、研发等部门开展工作。 主要工作职责: 1. 无菌环境管理 负责洁净区(GMP A/B/C/D级)环境参数(温湿度、压差、悬浮粒子、微生物限度等)的设计、维护与持续监控。制定并实施环境监测方案,定期执行沉降菌、浮游菌及表面微生物取样检测。 2. 工艺与流程控制 优化无菌生产工艺流程(如无菌灌装、灭菌操作),确保符合FDA、EU GMP等国际规范要求。组织灭菌设备验证工作,包括湿热灭菌柜、干热灭菌隧道及过滤器完整性测试等。 3. 合规与文件管理 起草和审核标准操作规程(SOP)、验证文件(IQ/OQ/PQ)以及偏差调查报告。配合国内外监管审计(如FDA、EMA),落实检查反馈整改行动。 4. 风险控制 识别无菌生产过程中的污染风险点(如人员操作、环境交叉污染),制定并推动CAPA措施落地执行。 5. 培训与指导 组织开展对生产人员的无菌操作培训,涵盖更衣流程、无菌干预操作规范等内容,并实施现场监督与指导。
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成高社发[2019]12号
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