岗位职责： 生产管理 具备立库货架、平库货架、钢平台、仓储货架等行业背景者优先 1. 落实全厂的经营方针、目标及战略部署，保障运营方向统一。 2. 统筹掌握本厂订单情况，科学制定计划、合理排产并下达指令，监督各车间按时达成生产任务。 3. 主抓产品质量检验工作，提升首检合格率，确保产品符合质量标准。 4. 结合设备运行状况，制定周期性维护与采购方案，及时更新车间工装及工具器具。 5. 定期组织车间人员开展生产技能培训，强化安全生产意识教育。 6. 严格执行各项管理指标，负责员工思想引导与团队建设工作。 生产实施 1）依据营销部订单需求，编制原材料及辅料采购计划，制定生产排程，并组织实施生产任务。 2）按照部门生产流程，对每日生产进度进行跟踪、协调与支持，确保计划如期完成。 3）协同人力资源部门优化内部管理制度，动态调整岗位职责，匹配企业发展需要。 4）从原辅材料品质、产品规格、工艺执行、后续加工及质量检测等环节入手，持续健全质量管控体系。 5）规范物资管理流程，严控仓储出入库环节，从源头减少物料损耗。 6）将产品质量、过程表现与产量指标与员工绩效联动，实行奖惩结合机制，构建高效激励模式。 熟悉金属制品领域，具有仓储货架、钢平台类生产管理经验者优先录用。

岗位内容： 1. 落实并执行车间生产计划，负责日常运营管理，包括员工培训、指导与绩效评估； 2. 组织协调车间各环节工作衔接，及时处理现场问题，持续优化生产效率； 3. 保障生产现场安全运行，监督各项质量控制规范的落实与执行； 4. 负责物料筹备、新产品导入前的各项准备工作等。 任职要求： 1. 具备较强的沟通协调能力与应急处理能力，能迅速应对突发状况； 2. 熟悉车间生产工艺流程及设备操作，具备灵活调整工艺的能力； 3. 具有生产过程中品质管理、安全生产等方面的实操经验与基本认知。

生产总监厂长

岗位内容： 1. 制定并落实车间的生产计划，保障生产任务按时完成； 2. 组织协调车间各工序间的衔接，及时处理问题以提升生产效能； 3. 监督生产现场安全管理，确保质量控制规范有效执行。 任职要求： 1. 具备较强的沟通协调能力与应急处理能力，能高效应对突发状况； 2. 熟知车间生产工艺流程及设备操作，具备灵活调整工艺的能力； 3. 掌握生产过程中的品质管理和安全生产相关知识，并有实际操作经验； 4. 熟悉饲料厂中控系统及制粒设备的操作与维护。

岗位内容： 1. 负责生产流程管理、品质把控及交付周期管控，确保客户订单准时交付。 2. 组织制定厂区布局规划，并推动落实与过程监督。 3. 统筹管理工厂设备与人力资源，持续优化配置以提升生产效能。 任职要求： 1. 大专及以上学历，具备10年以上制造业高层管理经验，具有优秀的计划、组织与统筹管理能力。 2. 精通 Lean、Six Sigma 等先进生产管理模式与方法。 3. 具备良好的沟通协调能力，适应高强度工作节奏。

【岗位职责】 1. 统筹新产品开发计划、样品制作计划、模具开发与制作计划，以满足业务及生产需求。 2. 制定、完善本部门相关制度流程文件，督导属下按制度有序开展各项工作。 3. 合理安排部门人员工作岗位及任务，确保各项工作进度按期完成。 4. 督导下属及时完成技术资料的编制，并及时审核、批准、发行。 5. 及时建立、维护产品标准工时、工价，参与新产品试制、试产，及时完成生产作业标准文件的制定与修订，持续推动现场改善，提升产品质量与产量。 6. 组织公司新产品的研究、试制、批量试产及现有产品的优化改良。 7. 负责新产品模具的制作安排、相关技术指导和协调。 8. 督导技术文件的收、发管理及日常管理工作。 9. 负责参与来料不合格的评审，《不合格品处理单》处理意见的签署与确认。 10. 督导、支持工程师及时解决生产过程中的相关品质异常。 11. 负责技术部人员的培训与工作指导，不断提高下属的专业技能及水平。 12. 负责公司技术与操作规程的培训管理。 13. 负责完成上级交代的其他工作任务。

岗位职责: 1.负责进行焊接质量检测，确保焊接工艺符合标准 2.及时发现并上报焊接过程中的问题，提出改进意见 3.协助其他部门进行相关工作，保证生产流程的顺畅 任职要求： 1.具备良好的观察力和细致的工作态度 2.能够熟练操作探伤设备，具备一定的技术背景 3.具有团队合作精神，能够与其他岗位有效沟通

鹤壁新区招聘磊墙大工。

鹤壁市淇滨区招水电

鹤壁 小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月工资保底8500，随走随结，包食宿，上班满7天可预支2000。(，采用) 小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月结，月工资保底8500，，包食宿，入职7天可预支2000。(，采用 )小时工:工价30元一小时，320一天，日结，周结，月结都可以的，月工资保底8500，随走随结，包食宿，入职7天可预支2000。(，采用) 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 1、可选一直上白班或一直上夜班。(夜班津贴额外+2元工 价) 2、加班自由:只要你愿意加班:，每天可以额外加班2小时自愿选择 3、介绍朋友一起来入职上班满月奖2000元奖。随走0随 结，人走账清 每月10号准时发放薪资，小时工不补差价，直发，纯工价 1、可选一直上白班或一直上夜班。(夜班津贴额外+2元工价) 2、加班自由:只要你愿意加班:，每天可以额外加班2小时自愿选择 3、介绍朋友一起来入职上班满月奖2000元奖。随走0随结，人走账清 有意者请点击左下角【免费聊】或直接【免费拨打】电话咨询详谈报名!我会给你发上班视频宿舍环境视频!工作地点在苏州

郑重承诺；入职绝不收取任何费用、不用体检。可直接带行李到上班单位， 当天安排食宿上班。刚来没钱的， 可根据个人意愿就近分配工作，如有环境不适应可申请调换。 1、年龄18-58周岁；身高160cm以上,有无经验均可。 2、身体健康，无前科，无不良记录，积极向上者优先考虑。 3、退伍军人优先，应届生，农村城镇待业青年，下岗职工等。 福利待遇; 1、保底工资：10-12个小时，5500-7000/月《按时发放不拖欠工资》 2、24小时热水，冬夏均有空调，工作简单轻松； 3、宿舍；4-6人间有wi-fi 可洗澡；伙食，标准餐； 4、业余活动时间充足可上网、看电视； 5、免费提供食宿，四季衣服，被褥，劳保用品，无线网，防暑降温食品及用品

岗位职责： 1. 按照生产计划完成指定工序的操作与装配任务 2. 保持工位整洁有序，落实5S现场管理要求 3. 配合班组长完成生产记录、物料交接及临时性工作 任职要求： 1. 年龄18-50周岁，身体健康，能适应流水线作业节奏 2. 工作认真负责，服从管理，具有良好的团队协作意识和安全意识 4. 无犯罪记录，能接受倒班或加班安排 5. 有制造业普工/操作工经验者优先，无经验可带薪培训

工程检测人员工程院校毕业生，有经验，会开车，懂电脑，能下工地薪资福利:薪资待遇面议水利水电

必须具备CWI或CSWIP证书！！！ 必须具备CWI或CSWIP证书！！！ 必须具备CWI或CSWIP证书！！！ 社保需满足唯一社保要求，且可配合社保补缴至2026年8月。 年龄：48周岁以下。 工作职责 1. 负责石油石化工程项目全流程的质量管控工作，覆盖焊接工序、材料进场、施工过程及竣工验收各环节的质量检验与合规校验，确保作业符合行业规范及项目技术要求。 2. 依据CWI/CSWIP检验标准，开展焊接工艺评定审核、焊缝质量检测判定，及时识别施工过程中的质量隐患，牵头制定整改方案并跟踪闭环。 3. 负责项目质量文档的编制、整理与归档工作，包括检验记录、质量报告、不符合项整改台账等，确保质量资料完整可追溯，满足业主及监理方的审核要求。 4. 参与项目质量事故的调查分析，推动质量管控流程优化，对现场施工人员开展质量标准培训与作业指导，提升全员质量合规意识。 5. 对接业主、第三方监理及检测机构的质量检查工作，协调响应各类质量问询，保障项目质量验收节点顺利推进。 任职要求 1. 统招大专及以上学历，学信网可查，机械、焊接、材料、石油工程等相关专业优先。 2. 持有CWI（美国注册焊接检验师）或CSWIP（国际焊接检验师）有效证书，具备扎实的焊接检验专业知识，熟悉石油石化行业施工质量规范及检验标准。 3. 具备石油工程或重工制造领域相关质量管理经验，能独立完成焊接工序检验、质量问题判定及整改跟踪全流程工作。 4. 熟悉质量体系管理要求，具备良好的文档编写能力，能够独立编制各类质量报告及检验记录，可适应项目现场作业环境。 5. 社保需满足唯一社保要求，且可配合社保补缴至2026年8月。 补充说明 1. 所属行业：石油/石化 2. 用工要求：需满足唯一社保条件，可配合社保补缴至2026年8月

沥青试验检测员有助理检师证或检测员证，有沥青搅拌站试验检测工作经验，能独立完成试验、资料、送检等工作。做事积极主动，服从管理薪资福利:税前7000-8000，条件优秀可适当增加，交五险一金，包吃住，签劳务派遣合同，先发简历工作地址:广东中山

持证检测人员持证检测人员薪资福利:福利待遇7000-8000招工人数:两名工作地址:江西省吉安市峡江县公路项目

检测师要求持交通部检测证书，能注册，专科及以上学历，桥隧专业优先；以上各岗位人员均要求踏实耐劳、务实肯干薪资福利:社保缴纳五险，北京地区。检测师9000-11000元，检测员7000-9000元，具体待遇根据个人能力、综合条件确定招工人数:若干名项目:工作地址:

1. 协助部门经理开展质量体系相关文件的整理、修订及内部审核工作； 2. 参与部门设备验收流程，负责设备资料归档及固定资产信息管理； 3. 负责会议记录的撰写、整理及会签流程跟进； 4. 协同其他工程师完成各类技术资料的编制与整理支持工作。 技能要求：熟练掌握Office办公软件及OA系统操作，具备文档编写能力，可独立完成会议纪要、工作总结、数据报表等材料的制作，具有设计基础者优先考虑； 工作经验：具备设备管理、固定资产台账维护、设备统计及备品备件管理经验者优先； 专业要求：化学工程、化工机械等相关专业； 沟通能力：语言表达清晰准确，具备良好的倾听与理解能力，书面沟通规范严谨，内容具备可执行性； 其 他：大专及以上学历，专业对口的优秀应届毕业生亦可接受。

一、工作内容： 公司重点培养生产管理储备干部，通过在生产现场轮岗学习与系统培训，全面掌握生产工艺管理、生产设备运维、现场品质控制及团队协作管理等内容，表现优异者将优先晋升为生产管理岗位。 二、岗位要求： ①统招本科及以上学历，化学、化工类相关专业，应届或往届毕业生均可； ②身体健康，能适应驻厂工作环境，可接受12小时倒班制（含夜班）； ③积极进取，对化工技术与企业管理有浓厚兴趣，愿意在化工行业长期发展。 职位招聘10-20人

岗位职责： 1、负责改装车从物料筹备至整车下线的全过程生产组织与管理，确保生产任务按计划高效推进； 2、统一调配生产所需的人力、设备及物料资源，及时处理生产中出现的各类问题，保障流程顺畅运行； 3、严格遵循工艺流程与质量检测规范，精细化管控各环节操作，确保改装结果满足法规标准及客户需求； 4、监督现场作业的合规性，提升安全与质量意识，配合优化生产管理制度与作业流程。 任职要求： 1、车辆工程、生产管理、机械、电子或通信等相关专业，本科及以上学历； 2、具备车辆制造领域生产管理实习经历或实操经验者优先考虑； 3、工作认真踏实，责任心强，具有良好的团队协作精神和沟通能力，能适应人员储备及后续工作交接安排。

岗位职责： 公司管理人才梯队培养岗位，通过全流程轮岗机制、导师指导及实际项目参与，全面了解企业生产运营、业务流程与管理体系。完成阶段性培养与考核后，定岗至生产班组长、质量管理、采购、物流或主管等基层管理岗位，负责业务统筹、人员协调、数据管理及现场运作等工作。 任职要求： 1、具备良好的沟通能力与服务意识 2、认同企业文化，服从工作安排，能按照公司培养规划，在生产、仓储、QC、采购、人事行政、财务等核心部门依次轮岗并实操锻炼 3、具有较强的团队协作精神和抗压能力，适应高效快节奏的工作环境

有工作经验的优先

岗位内容： 1. 负责滚筒线、倍速链、智能立库等自动化设备的结构设计，涵盖三维建模、二维图纸标注及图纸输出等相关工作； 2. 制定设计方案，完善并提交完整的工程图纸，同步提供工程图配套的BOM清单； 3. 协同客户开展技术方案沟通，参与技术协议的确认与交流。 任职要求： 1. 具备机械或材料类相关专业背景，拥有扎实的模具设计实践经验； 2. 熟练操作二维、三维设计软件，能独立完成模具的三维建模、图纸标注及出图任务； 3. 具有良好的团队协作与沟通能力，学习能力强，具备较强的适应性，能应对动态变化的业务需求。

岗位职责： 1. 负责生产线（油皇鸡、乌鸡卷等鸡肉调理品）的日常运行管理，保障生产计划按时达成； 2. 指导并监督员工规范作业，持续提升团队作业效率与产品品质； 3. 统筹调配相关资源，及时应对并处理生产过程中的突发状况； 4. 负责生产数据的收集、整理与分析，针对性提出优化建议； 5. 维护车间现场秩序，严格落实各项安全操作规程。 任职要求： 1. 具备较强的组织协调能力，能有效推动团队高效协同运作； 2. 了解生产作业流程，有生产现场管理实践经验者优先考虑； 3. 具备良好的沟通技巧与现场问题处理能力； 4. 工作细致认真，具备一定的数据统计与分析能力； 5. 适应高强度工作节奏，具有良好的抗压素质。

岗位职责： 1.负责车间日常运营组织，保障生产任务按计划有序推进。 2.对生产流程进行监督，确保产品品质与作业效率，快速响应并解决现场技术问题。 3.组织车间人员的调配、考核及技能培训，提升团队专业能力与执行力。 4.推动车间与其他职能部门的协同配合，持续优化生产工艺与协作机制。 5.落实设备与工具的日常维护管理，保障运行稳定，并配合技术单位实施维护与改进。 任职要求： 1.具备鸡肉调理品行业车间管理背景者优先考虑。 2.拥有3年以上车间管理实践经验。 3.具备出色的团队管理能力，能有效带领团队完成生产指标。 4.具备良好的沟通协调能力，擅长跨部门协作与问题处理。 5.熟知安全生产标准，掌握基础质量管理体系相关内容。

岗位职责: 1. 负责食品厂车间的日常运营与管理，保障生产流程有序进行。 2. 监督车间生产人员作业，确保产品品质稳定及生产效率达标。 3. 组织班组任务分配，跟踪生产进度，及时处理物料与设备异常。 4. 严格管控产品质量，排查潜在安全风险，落实车间6S管理标准。 任职要求： 1. 具备良好的沟通协调能力，能高效对接各部门协作事项。 2. 具有团队协作意识，能够迅速适应团队环境，协同完成工作目标。 3. 具备较强的学习能力，愿意持续提升并优化工作方式方法。

负责测试蓝牙诊断系统测试

岗位内容： 1. 编制并落实生产计划，提升生产效率与产品品质。 2. 改进生产工艺流程，降低运营成本并提升产出效能。 3. 统筹跨部门协作与沟通，保障生产目标顺利实现。 任职要求： 1. 注塑班组长需熟悉设备性能，具备设备调试能力。 2. 线束班组长须拥有相关领域工作经历。 3. 具备线束、注塑调试、模具维修等生产管理背景者优先录用

细胞存储&细胞培养实验室 质控主管 一、岗位基本信息 1. 岗位名称：质控主管 2. 所属部门：质量部 3. 汇报对象：实验室总监 4. 管理权限：直接管理质控检验团队，具备完整团队排班、考核、工作审批、人员管理权限 5. 工作场景：GMP 级细胞库、细胞制备培养实验室（干细胞 / 免疫细胞存储、细胞扩增制备全流程） 6. 核心硬性招聘要求：必须拥有细胞生物实验室质控板块全职管理岗工作经验，必须具备细胞存储 / 细胞培养行业质控从业经验，无行业经验、无管理岗经验者请勿投递 二、岗位核心定位 全面负责 GMP 细胞库、细胞培养制备实验室全流程质量管控 + 质控团队全盘管理工作，独立搭建并落地细胞原料入检、过程中控、成品放行、液氮库存储质控全链条质量体系；主导质控团队日常管理、人员培训、工作复盘、异常质量问题闭环处理，全权把控细胞制备、培养、冻存、出库全环节质量风险，保障所有库存细胞、制备细胞产品符合药典、细胞治疗指导原则及 GMP 规范，支撑细胞库合规运营与产品合法放行。 三、岗位职责 （一）质控团队全盘管理（核心管理职责） 1. 硬性管理工作：独立负责质控团队日常行政管理与业务管理，制定团队年度 / 月度工作计划、岗位职责划分、绩效考核方案，全权负责员工日常考勤、工作督导、绩效考评、岗位任免建议及新人带教考核，独立解决团队人员工作纠纷、岗位适配问题。 2. 团队能力建设：结合细胞质控检测标准，编制岗位专项培训课件，定期开展全员 SOP 操作、仪器操作、数据合规、偏差处理、迎审专项培训，持续提升团队检测精准度与合规意识，管控团队检验差错率。 3. 实验室现场管理：全面负责质控洁净区、质控检测室 5S 管理、分区管理，统筹检测设备台账管理、计量校准、期间核查，管控质控试剂、标准品、耗材全生命周期管理，落实实验室安全管理、危废处理、生物安全管理工作。 （二）细胞全流程质量检测与产品放行管控 1. 原料入厂质控：负责细胞培养全套原辅材料（无血清培养基、细胞冻存液、血清、培养耗材、缓冲液）入厂全项质检，完成支原体、细菌真菌、内毒素、外源病毒筛查，出具原料质检报告，否决不合格物料入库及投产使用。 2. 细胞制备过程质控：全程跟进细胞复苏、传代扩增、细胞收获、制剂分装全培养工艺过程取样检测，实时监测细胞活率、细胞表型、细胞纯度、微生物污染情况，第一时间叫停不合格工艺批次，联动生产部排查过程质量隐患。 3. 成品及库存细胞放行质控：终审所有细胞成品检测数据、原始记录，全权负责细胞成品入库放行、出库放行审核；定期对液氮罐长期冻存库存细胞进行抽样复检，监控低温存储环境稳定性，建立库存细胞质量追溯档案，杜绝不合格细胞入库、出库。 4. 洁净环境质控：统筹实验室洁净区悬浮粒子、沉降菌、温湿度、压差日常监测，定期出具环境监测报告，保障细胞生产及质控检测环境持续符合 GMP 洁净度标准。 （三）质量体系搭建、文件管理与合规迎审 1. 独立编制、修订、升版质控部门全套 SOP、检验操作规程、质量标准、放行标准、记录表单，覆盖细胞检测、仪器管理、环境监测、偏差 / OOS/OOT、变更、数据完整性全模块，保证体系文件贴合细胞行业监管要求。 2. 独立主导质控板块内部质量审计、自查整改，熟练应对药监飞行检查、第三方 GMP 体系审计、客户验厂、体系复审等全流程迎审工作，独立完成质控板块审计资料准备、问题答疑、整改报告输出。 3. 负责细胞质控所有检测方法学验证、方法转移、确认工作，保障流式细胞术、细胞活率检测、微生物检测等所有检测方法合规、数据准确有效。 （四）质量异常、偏差及数据合规管理 1. 全权负责所有质控超标结果（OOS）、趋势异常（OOT）、工艺偏差、检验偏差的调查分析、根因定位、整改措施制定、全程闭环追踪，输出完整官方偏差调查报告，同步推动生产端工艺优化，降低同类质量问题复发率。 2. 严格落实 GMP 数据完整性要求，审核所有纸质及电子原始检验记录，杜绝数据篡改、漏记、补记、追溯断层等问题，实现细胞从原料到出库全流程质量数据可追溯。 3. 定期输出月度、季度、年度质量分析报告，统计细胞不合格率、检测差错率、环境超标率、偏差发生率等核心质控指标，为公司生产工艺优化、质量体系升级提供决策依据。 （五）跨部门协同及其他管理工作 1. 对接细胞生产部、细胞库、研发部、供应链，同步质量标准、同步质量风险，推动跨部门质量问题协同整改； 2. 负责 LIMS 实验室信息系统质控模块运维、流程优化，推进质控检测全流程无纸化办公； 3. 完成上级安排的质量专项整改、体系升级等管理类专项工作。 四、任职要求（硬性门槛，缺一不可） （一）学历专业 必须是211、985、双一流院校的统招本科及以上学历，细胞生物学、生物技术、生物工程、医学检验、微生物、药学等生物医学相关专业。 （二）工作经验【核心硬性要求，无相关经验直接不符合】 1. 必须具备全职管理岗经验：3 年及以上实验室质控主管 / 质控组长同等管理岗位全职工作经验，非基层检验员、非储备管理岗不可投递； 2. 必须具备细胞行业对口经验：3年及以上 GMP 细胞库、干细胞 / 免疫细胞培养实验室质控 QC 从业经验，完整熟悉细胞制备、细胞培养、细胞冻存存储全流程质控逻辑； 3. 行业经验硬性限定：仅限细胞治疗、细胞存储、细胞制备类生物实验室质控管理经验，制药、第三方检测、食品检测等非细胞行业经验不予考虑； 4. 有药监飞检迎审、细胞质控方法验证、细胞产品放行全流程独立负责经验者优先录用。 （三）专业技能要求 1. 精通细胞行业全套质控检测项目：细胞活率检测、流式细胞术表型分析、支原体检测、细菌真菌检测、内毒素检测、外源病毒四项筛查； 2. 熟练操作流式细胞仪、全自动微生物检测仪、酶标仪、生物安全柜、恒温培养箱等质控核心仪器，可独立完成仪器校准、维护、故障初步排查； 3. 精通 GMP 规范、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》、中国药典微生物检测相关要求，熟悉细胞实验室质量体系搭建及内审流程； 4. 具备极强的数据分析能力、问题复盘能力、跨部门沟通协调能力，能独立带队解决复杂质量事故。 （四）综合素养 1. 具备成熟的团队管理思维，有带 5 人及以上质控团队实战经验，擅长人员管理、工作统筹、压力管理； 2. 做事严谨细致、原则性强，严守质量红线，对细胞产品质量风险具备高度敏感度； 3. 能承受实验室质控及迎审工作压力，具备独立解决突发质量问题的能力。 五、薪资福利 1. 薪资范围：10k-18k / 月，根据实际管理年限、细胞行业从业年限、迎审经验定薪，优秀者薪资可上浮； 2. 基础福利：五险一金、周末双休、法定节假日、带薪年假、节日福利、定期体检、员工下午茶； 3. 岗位福利：管理岗绩效奖金、年度质量奖金、岗位津贴、内部晋升通道、行业专业技能培训。 六、备注 本岗位不接受无管理经验的质控专员转岗、不接受非细胞行业质控管理经验人员，面试将重点核查过往管理岗位职责、细胞质控项目履历、体系迎审实战案例，请候选人提前准备过往工作管理成果。

岗位职责 1、能独立负责临床试验方案、病例报告表、知情同意书（ICF）等临床试验相关文件的撰写与修订。 2.临床试验项目立项与可行性评估：参与新项目立项评估与报价测算，开展中心可行性调研（医院入组潜力、PI意愿、竞争项目、风险评估等），参与中心筛选、合同洽谈与预算评估等工作。 2、临床试验项目规划与计划管理：制定项目管理计划，统筹跟进方案制定、中心筛选、伦理、项目启动、培训、入组、中期质控、随访等关键里程碑节点，持续监控偏差并及时纠偏，确保项目按时、按质、在预算范围内完成。 3、临床试验项目入组与随访进度管理：制定并分解各中心入组目标，建立筛选失败原因分析与入组管理，动态跟踪受试者随访窗口期与依从性，对进度滞后中心开展根因分析并制定追赶计划，确保入组与随访按计划完成。 4、质量与合规管控：监督项目全流程符合 GCP、ICH-GCP、NMPA 相关法规及公司 SOP 要求；制定项目质量自查计划并定期执行，管理方案偏离/违背，统筹 AE/SAE 的发现、记录、原因解析、跟踪与上报。 5、监查、稽查与官方核查配合：配合申办方的监查、稽查及药监部门核查，负责问题清单的接收、分配、整改与回复，跟踪整改进度并形成完整闭环记录。 6、风险与问题管理：识别入组滞后、人员变动、伦理审批延期、器械/药物供应、数据质量、合规与预算超支等风险，制定分级应对预案与升级机制，将风险影响降至最低并全程留痕。 7、数据与文档管理：监督 CRC 及时准确完整地录入 EDC 并清理数据质疑，配合SDV（源数据核查）、 SDR（源数据审查）与数据审核会；统筹临床试验主文档（TMF）、研究者文件（ISF）的建立、收集、审核、归档与移交，确保伦理批件、ICF 版本、CRF、监查报告、培训记录等完整、有序、可追溯。 8、沟通与利益相关方管理：作为项目核心联络人定期向申办方、PI、机构及内部同步进度与风险；协调各方资源，解决沟通冲突与项目难点，维护良好的客户与中心关系。 9、项目关闭与复盘交付：统筹分中心关闭、数据锁库、总结报告/分中心小结、试验用器械/药物与物资回收销毁、TMF 归档与移交、关中心函件与费用结算；组织项目复盘，沉淀经验教训、标准化模板与案例库。 10、团队管理与能力建设：负责 CRC 团队的招聘面试、带教培养与绩效考核；组织 GCP、方案、SOP 与系统操作的常态化培训，建立新人培训体系，持续提升团队交付质量与效率。 任职要求 1、学历专业：本科及以上学历，临床医学等相关专业。 2、资质证书：持有 GCP 培训合格证书；具备 PM/CRC/CRA 相关培训认证。 3、经验年限：3 年以上多中心（2家及以上）三类医疗器械验临床试验项目管理经验（从立项启动至关闭归档），有至少2项三类临床试验方案设计经验；有泌尿外科、康复、神经等领域项目经验者优先。 4、核心能力：具备临床试验方案设计能力，熟悉临床试验全流程与相关法规要求；具备项目计划与预算编制、进度与风险管控、成本管控能力；具备良好的文档处理能力与数据分析能力；沟通协调、冲突处理与多方推动能力强。 5、价值观：认同翔宇人才观；责任心强、抗压能力强、结果导向；严谨细致、合规守底；具备团队合作与服务意识；可接受项目需要的出差；无不良从业记录与科研诚信问题。 6、行业认知：熟悉 SMO/CRO 行业运营模式与交付标准；了解三类医疗器械临床试验的注册路径与临床评价要求；熟悉临床试验机构与伦理委员会运作流程。