
临床试验助理
6千-1万/月
实验室技术员1-3年本科药品临床研究
一、 岗位职责 (Key Responsibilities)
1. 试验主文档 (TMF/eTMF) 管理
•负责临床试验主文档(Trial Master File, TMF)从创建到归档的全过程管理,确保纸质与电子文档(eTMF)内容完整、准确且可追溯。
•根据公司标准操作规程(SOP),执行文件的分类、编号、归档、质量检查及备份工作。
•在项目启动、执行及收尾阶段,定期开展TMF审查,识别文件缺失项(Gaps),推动项目成员(CRA、PM)及时补充,并协助准备中心所需的纸质签章材料。
•确保TMF内容符合GCP规范以及监管机构(NMPA/FDA/EMA)的合规要求,具备随时应对稽查或检查的能力。
2. 研究者文件夹 (ISF) 支持
•协助或指导临床研究中心建立并维护研究者文件夹(Investigator Site File, ISF)。
•审核中心提交的研究人员资质、伦理批件、协议合同及受试者知情同意资料的合规性。
•定期与CRA核对各中心文档进展状态,保证ISF与TMF之间信息一致。
3. 注册申报与法规事务支持
•参与整理新药临床试验申请(IND)、补充申请及上市许可申请(NDA)中涉及的非临床和临床部分文档。
•负责临床资料的汇总、扫描、复印及递交准备工作。
•管理来自药品监管部门(如NMPA/CDE)的往来函件及反馈记录。
4. 文档流转与归档
•对临床试验过程中的各类文件(包括方案、知情同意书ICF、合同、SOP等)实施版本控制。
•规范文档借阅、返还及销毁流程,保障信息保密性。
•完成项目结束后文档的移交、长期保存及最终关闭确认工作。
5. 培训与协作
•面向内部团队及外部合作单位(CRO、SMO)提供文档管理规范和eTMF系统使用的培训支持。
•配合质量保证(QA)部门开展内部审计,针对发现的问题制定并落实纠正与预防措施(CAPA)。
二、 任职要求 (Qualifications)
硬性条件
•学历专业:医学、药学、护理学、生命科学或公共卫生等相关专业,本科及以上学历。
•经验要求:
•具备1-3年及以上临床研究文档管理工作经验(有CRO或制药企业背景者优先)。
•熟悉GCP及相关法规要求。
•具有eTMF系统使用经验(如Veeva Vault, StudyTraker, Wingspan等)者优先考虑。
•语言能力:具备良好的英语读写能力,能独立阅读英文研究方案及法规文件。
软技能与工具
•细致严谨:责任心强,注重细节,能够高效处理重复性高的文档任务。
•办公软件:熟练掌握MS Office办公套件,尤其擅长Excel(用于编制追踪清单)。
•沟通协调:具备良好的跨部门协作能力,能够在不破坏合作关系的前提下有效跟进文件补齐进度。
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上班时间:双休,具备职称:检验师或检验士(实验室综合能力较强,可独立承担多个专业组工作)。
班次:中班(13:00-22:00)
岗位职责:
1、负责日常标本检测及报告审核工作;
2、严格执行各专业组标准操作流程(SOP);
3、完成本组各项记录填写与归档;
4、负责专业组内仪器设备维护,试剂耗材的检查、申领与保管,查看并处理电子交接内容,及时应对异常情况;
5、熟练掌握采血技术,具有1-3年临检、生化、发光、微生物等专业组实际工作经验;
6、按时完成上级交办的工作任务,定期提交工作汇报,并提出合理化建议。
职位要求:
1、医学检验相关专业,大专及以上学历;
2、具备临检、生化、发光、微生物等实验室多岗位工作经验,能快速投入工作;
3、具备良好的团队合作意识,态度积极;
4、持初级职称证书者优先。
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临时工月结
招聘:信息部经理薪资:13000-17000元岗位职责1、负责制定公司的信息化建设规划和管理方案:根据公司的发展战略和业务需求,制定中长期的信息化建设规划,并分阶段制定实施计划。2、推动信息化建设:负责推动公司信息系统的建设和升级,确保信息技术的应用能够支持公司的业务发展和决策需求。3、系统开发:负责系统选型、组织系统的开发、测试、部署和维护工作,针对系统开发和维护过程中遇到的技术问题,提出解决方案并带领团队实施4、系统维护:负责信息安全体系的建设和管理,核心机房、网络和终端设备保障,确保公司信息系统的安全稳定运行。5、项目推动与管理:定期提供现状分析、诊断、评估、需求分析以及应用提升的整体解决方案。制定信息化项目的计划,并组织实施,确保项目按时、按质、按量完成。6、内外部资源协调:包括技术团队、供应商、业务部门等,确保项目的顺利进行。7、主要负责公司整个ERP系统,对账系统,BI系统所有模块相关接口的实施,运维,培训和指导和优化工作,使其业务和系统融合;8、积极配合其他部门工作、及时完成上级的各项任务。任职要求:1、本科以上学历,计算机管理相关专业;30-40岁2、三年以上制造业领域信息化项目(ERP财务,供应链,营销,电商等)经验;3、5年以上信息管理、信息化建设工作经验,至少2年以上项目推动经验,2年团队管理方面的经验(必备);4、具备出色的项目管理能力,能够制定详细的项目计划和控制项目进度;5、熟练使用金蝶用友ERP系统(必备);
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兼职3-5人日结
在所在县城进行机器拍照 每天按单日结 时间不限下班后或周六日可以做 但需要费时间去找 每次结算金额不定 需要看所在县机器分布数量和每天拍摄时间多少
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四川达州底薪2800+200全勤+提成。上早晚班,休息4-5小时,联系人:刘先生,电话
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