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主要职责： 1.对生产全过程进行监督检查，及时对车间员工不合理现象进行纠正，确保生产人员按操作规程和GMP规定执行操作； 2.各生产工序的质量检查、监督及质量记录，并及时反馈车间情况； 3.中间产品、成品、留样成品的取样，填写取样记录，将样品交QC检验； 4.做好监控记录及各物料、产品质量信息总汇，以便质量统计工作的顺利进行； 5.不定期对生产人员进行针对性的培训，提高员工质量意识，推进GMP实施进程； 6.领导交办的其他工作。 任职资格： 1.大专以上学历，药学、化工等相关专业，两年以上原料药生产、现场QA或工艺员工作经验； 2.熟悉质量管理和GMP标准及法规，会处理偏差、变更等； 3.熟悉药厂的质量管理及运行流程，有原料药生产车间现场QA经验优先； 4.原则性强，有团队协作精神，有良好的组织、沟通、协调能力； 5.有良好的学历能力，能够读懂药品生产相关的技术文献和法规标准； 6.能适应倒班（两班倒）。 工作地点：长沙浏阳市康万路747号（可导航搜索湖南圆通药业） 包吃（中餐+晚餐）、包住、社保、高温补贴、全勤奖、工龄工资、节假日福利、春节红包等 月休4天

招聘启示 医药公司招聘： 1、药品质量验收员1人，药学专业毕业，大专及以上学历，有药品验收经验的人员优先，年龄不限。 2、药品质量管理员1人，药学专业毕业，大专及以上学历，有药品质量管理经验的人员优先，年龄不限。 3、工作认真负责，学习能力强。最好家住西夏区，管饭。 4、节假日正常休息，工资面议 工作地址：西夏区诚信街同安小区二期营业房 联系电话:

1.供应商与首营管理（采购前把控）- 审核供应商、生产企业、药品的合法性资质：查验营业执照、药品生产/经营许可证、GMP/GSP证书、药品注册证及检验报告，确保资质在有效期内且信息一致。 -负责首营企业、首营品种审批：收集首营资料，组织质量审核，填写审批表，经批准后方可开展采购业务。 -建立供应商质量档案，定期评估供应商质量信誉，淘汰不合格供应商。 熟悉GSP规范及《药品管理法》《药品流通监督管理办法》等法规； -具备药品验收、储存养护的实操能力，能识别药品外观质量问题； -原则性强、细致严谨，有良好的沟通协调和问题处理能力； -部分企业要求持有执业药师证、GSP内审员证书或药品检验员资格证，有医药批发企业质管经验者优先。

主要职责： 1.按照检验标准对日常样品进行检测，清晰完整地记录实验过程并完成原始数据记录，及时准确完成检验报告； 2.熟悉部分理化实验工作，能独立完成液相HPLC气相GC等仪器操作； 3.负责本岗位实验室相关仪器设备维护、保养； 4.熟悉日常异常情况处理分析流程； 5.部门安排的其他工作任务。 任职资格： 1.药学、制药工程、化学分析等相关专业，一年以上药厂工作经验； 2.熟悉原料药检测流程，了解GMP； 3.认真负责，有一定抗压能力，能够保质保量完成每日工作任务； 4.具有较好的沟通能力和学习、实操能力； 5.能适应倒班工作制。（8:00~17:30,16:00~24:00） 需尽快到岗 工作地点：长沙浏阳市康万路747号（可导航搜索湖南圆通药业） 大小休，包吃（中餐+晚餐）、包住、社保、高温补贴、工龄工资，超长春节假

工作内容 1、作为MAH委托方质量负责人兼授权人，负责公司质量体系的建立、完善与运行； 2、负责对物料供应商和受托生产企业进行定期审计； 3、负责与受托生产企业在生产过程中出现的质量相关问题进行协调处理； 4、负责对受托生产企业的GMP符合情况和执行情况进行评估和监督； 5、负责审核和批准所有与药品生产质量相关的文件； 6、负责风险管理，对质量风险进行识别、分析、评估，制定必要的防控措施； 7、负责调查、处理与产品质量相关的投诉； 8、负责质量部门日常管理工作，确保变更、偏差及验证等质量保证工作有效实施； 9、负责跟踪药品行业的重大法规变化，并及时反馈至公司负责人，以确保生产过程合规及公司决策过程的准确、严谨； 10、负责对委托生产产品的上市前放行的批准； 11、负责产品批件收购前的技术评估； 12、负责自检、验证，药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动以及法规要求的其他工作职责。 工作经验及要求 1、药学、中药学或相关专业，统招本科及以上学历； 2、具有至少5年以上药品生产、质量管理实践经验，至少2年以上中药制剂的质量管理和放行经验； 3、关注最近的药品政策变化，熟悉GMP、MAH相关药品法规； 4、组织实施过GMP认证，有FDA或欧盟认证经历优先考虑； 5、具有较强的计划、实施、协调能力，抗压能力强，能适应短期出差工作； 6、具备持续学习能力，责任心强，有团队合作精神； 7、有中级职称或取得执业药师资格，承担过质量负责人或质量受权人 优先考虑。

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