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一、岗位职责 1. 注册全流程管理：负责二类医疗器械产品注册、备案、延续、变更、换证等全流程工作，组织实施注册资料的收集、撰写、整理、校对、申报与修改，确保资料符合法规与技术审评要求。 2.注册进度与沟通：实时跟进注册审评进度，与药监部门、技术审评中心、检测机构等保持沟通，及时处理审评意见与补正问题，保障注册工作顺利推进。 3. 证书与资质维护：负责医疗器械生产许可证的申请、延续与维护，确保证照合法有效；建立产品注册台账，管理注册证书有效期，及时办理延续手续。 4. 法规与标准管理：收集、解读医疗器械相关新标准、新法规，分析对公司产品的影响并提交报告；组织内部法规培训，确保各部门合规执行。 5. 审核与检查协助：协助公司应对第二方、第三方审核及药监部门的监督检查，准备相关资料，配合现场核查工作。 二、工作范围 1. 申报与审批：向药监部门提交注册/备案资料，跟进审批流程，处理审评意见并完成资料修改。 3. 跨部门协作：协调研发、生产、医学、质量等部门，推进注册相关工作落地；对接检测机构、审评机构、咨询机构，解决技术与合规问题。 4. 合规管控：监督公司医疗器械相关法规、标准的执行，确保产品质量与注册行为符合法律法规要求。 5. 档案管理：建立并维护注册档案、法规台账，归档注册资料与审评文件，保障资料完整性与可追溯性。

岗位职责： 1、负责车辆进出厂区的称重工作，确保数据准确无误； 2、操作称重设备，完成货物的过磅记录； 3、协助完成货物的装卸及核对工作； 4、保持称重区域的清洁与安全，确保作业环境规范。 任职要求： 1、有相关工作经验者优先； 2、熟悉基本的电脑操作，能使用办公软件记录数据； 3、具备良好的责任心和细致的工作态度； 4、能够适应轮班工作，有较强的沟通协调能力。

长期工 薪资福利:工资面议 招工人数:1 名

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防城港核电试验室(业主方）.招聘检测人员3名，工资待遇面议 具体要求如下： 1. 岗位要求：持有检测师或助理检测师资格证书（有桥遂优先），具备扎实的实操能力； 2. 注册要求：所持证件马上注册至本公司， 3. 上岗时间：到岗。 有意者请联系：黄总

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