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监理工程师
6-7千/月
总监理工程师经验不限大专
担任总监理工程师
监理工程师
7-8千/月
总监理工程师5-10年大专注册监理工程师土木建筑工程水利工程
同时具备住建口加水利口注册监理工程师资格证,不需要专监
监理工程师5-10年大专
1. 负责机电专业领域的监理职责,保障施工过程符合技术规范要求 2. 配合开展施工现场的质量控制、进度跟踪及安全管理等相关监督工作 3. 参与技术方案的审查,并协助解决现场出现的技术与实施问题 4. 具备中海、万科、保利、华润等大型项目经验者优先 任职要求: 1. 掌握机电工程相关的标准规范及实施流程 2. 具备较强的沟通协作能力,能够高效应对和处置现场突发情况 3. 工作认真负责,执行力强,能适应工程项目现场的工作节奏与环境
监理工程师3-5年本科
机械设备监造工程师工作地点:湖南株洲、四川成都 薪资待遇:9K-12k/月(具体视个人职称、工作年限、工作经历等情况而定) 岗位职责: 1、承担电气类设备制造过程的现场监督与执行任务; 2、实施质量计划全流程管控(包含审核设备生产阶段的质量证明资料;监控可能影响产品质量的关键环节;对发现的质量问题进行追踪、验证、协调解决并及时上报)。 任职要求: 1. 本科及以上学历,电气、焊接或相关专业背景; 2. 具备良好的学习能力和沟通协作能力,熟练操作常用办公软件; 3. 能够接受长期外派或出差安排; 4. 持有中级职称、注册设备监理师资格证书或无损检测资质者优先录用。 福利待遇: 双休、调休假、定期体检、五险一金、技能培训、节日福利、提供住宿,每年享受探亲假等相关福利
总监理工程师3-5年大专需驻场注册监理工程师监理工程师培训证水利工程
招水利总监理工程师,专业监理工程师,监理员 岗位职责: 1.负责施工全过程的质量、进度、安全及文明施工监督与管理,及时发现并协调解决现场问题 2. 审核施工图纸、技术方案及施工组织设计,参与图纸会审与技术交底工作 3.检查进场材料、构配件及设备的质量证明文件,组织见证取样与平行检验 4.编制监理日志、周报、月报及各类监理通知单、联系单,确保资料真实、完整、可追溯 5. 组织分部分项工程验收,参与竣工预验收及正式验收,签署监理意见 任职要求: 1. 学历要求:大专及以上学历,水利专业优先 2.经验要求:具备现场监理相关工作经验,熟悉国家及地方建设工程监理规范与标准 3.持有国家注册监理工程师证书或省监理员/监理工程师岗位证书者优先 4. 熟练使用CAD、Office等办公软件,具备良好的沟通协调与书面表达能力 5.责任心强,能适应施工现场环境,服从项目所在地工作安排
监理工程师3-5年本科
岗位内容: 1. 负责对建筑施工过程中的质量、进度与安全等环节进行全程监督。 2. 统筹管理施工现场的人力与物资资源,定期向上级及客户反馈项目推进情况。 3. 针对施工过程中出现的各类问题进行研判并提出解决方案,同步完成相关记录与归档。 4. 参与工程项目的质量检查、竣工验收及相关评估工作。 任职要求: 1. 本科及以上学历,土木工程或相近专业者优先。 2. 具备3年以上建筑工程监理工作经验,熟知施工技术规范与质量验收标准。 3. 拥有良好的组织协调能力、问题处理能力与沟通技巧,工作细致严谨。 4. 熟练操作CAD、Office等常用办公软件,具备建筑信息模型(BIM)工具应用基础。
监理工程师3-5年大专市政工程监理经验5年以上工程监理经验房建工程监理经验3-5年工程监理经验需要长期出差/驻场有工程监理经验土建工程监理经验驾驶证
工作周期:2026-05-16~2027-05-16 每周工期:无要求 工作时间:不限 工作时段:不限 结算方式:月结 招聘截止时间:2026-10-18 监理工程师是指在工程项目中负责监督、管理和控制施工过程,确保工程质量符合规范和合同要求的专业人员。他们的工作职责范围包括以下几个方面: 【岗位职责】 1. 工程施工管理 监理工程师在工程项目施工过程中,负责对施工过程的管理和协调。他们需要与施工单位和项目管理方进行紧密的沟通,协调工程进度、人力资源和材料等问题。另外,监理工程师还需要审核并审批施工图纸和施工方案,确保施工工艺和质量符合要求。 2. 质量控制 监理工程师需要负责工程施工质量的控制和检查。他们需要对施工过程中出现的问题进行及时的发现和处理,并向施工单位提供合理的解决方案。另外,监理工程师还需要对施工过程中的质量检测进行监督,确保工程质量符合规范和合同要求。 3. 安全管理 监理工程师在工程项目中负责安全管理工作。他们需要制定并实施安全措施和规章制度,确保施工过程中的安全风险得到有效控制。此外,监理工程师还需要定期进行安全检查和巡视,及时发现和处理存在的安全隐患,保障工程施工过程的安全和稳定。 4. 合同管理 监理工程师需要对工程合同进行管理和监督。他们需要与业主、设计单位和施工单位等进行合同谈判和审查,确保合同条款符合法律和规范要求。另外,监理工程师还需要对施工过程中的合同变更进行审核和处理,确保项目经济利益和合同约定的一致性。 5. 技术支持 监理工程师需要给予施工单位和项目管理方提供技术支持和指导。他们需要解决施工过程中出现的技术问题,并向相关人员提供专业的建议和意见。另外,监理工程师还需要定期进行工程技术交底和培训,提高项目相关人员的技术水平。 6. 文件管理 监理工程师需要对施工过程中的各类文件进行管理和归档。他们需要审核并记录施工单位提交的各类报告、证书和测量数据等,并按照规定进行存档。另外,监理工程师还需要向业主和项目管理方提供工程进展报告和工程质量评估报告等文件,及时通报工程情况。 7. 纠纷处理 监理工程师需要负责工程项目中的纠纷处理工作。他们需要对施工单位和业主之间的纠纷进行调解和协调,并在必要时进行法律援助和证据保全等工作。另外,监理工程师还需要参与工程质量评估和技术鉴定等专业性工作,为纠纷的解决提供资料。
总监理工程师5-10年大专注册监理工程师土木建筑工程交通运输工程水利工程
常德市招注册监理工程师 岗位职责: 1.负责建设工程全过程监理工作,包括施工准备、基础、主体、装饰及竣工验收等各阶段质量、进度、安全与投资控制 2. 审查施工单位资质、施工组织设计及专项施工方案,监督技术交底与规范执行 3.组织并参与隐蔽工程验收、分部分项工程验收及竣工预验收,及时签发监理通知单与整改意见 4.编制监理规划、实施细则及各类监理日志、月报、总结等资料,确保资料真实、完整、可追溯 5.协调建设单位、施工单位及设计单位关系,及时发现并协助解决现场技术与管理问题 6.熟悉海南市场状况,具备把控所有流程能力。 任职要求: 1.土木工程、工程管理或相关专业背景,学历不限 2. 具备土建监理工作经验,熟悉国家及地方建设工程监理规范与标准 3.持有国家注册监理工程师证书或具备报考资格者优先 4.熟悉BIM、检测监测等新兴技术应用者优先 5.责任心强,具备良好沟通协调能力与职业操守,认同公司“公正自律、诚实守信”价值观
郴州资兴市高速公路做混凝土挡墙,来两个兄弟
200-300元/天
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造船监理/工程师
2.5-5万/月
总监理工程师3-5年本科
详情面谈
总监理工程师学历不限
岗位职责: 1.负责机电工程施工全过程的质量、进度、安全及文明施工监理工作 2.审核施工图纸、施工组织设计及专项施工方案,提出专业意见 3.组织或参与隐蔽工程验收、分部分项工程验收及竣工验收 4.检查现场材料、构配件及设备质量,监督施工单位规范施工 5. 及时发现并协调处理施工中出现的技术与管理问题,签发监理通知单 任职要求: 1.持有国家注册监理工程师证书(房屋建筑专业)优先,或具备监理员/专业监理工程师资格 2. 熟悉建筑工程施工规范、验收标准及监理工作流程 3. 具备良好的沟通协调能力与责任心,能适应施工现场环境 4.无学历限制,但需具备扎实的土建专业知识和实操经验 5. 遵纪守法,职业道德良好,无不良执业记录
总监理工程师
内蒙古鄂尔多斯市棋盘井项目需5年以上经验市政专业监理3名,公路专业监理工程师2名,有证优先,待遇电联,联系电话
国家注册监理工程师
7千-1万/月
总监理工程师
负责项目监理部全部工作
国监/省专监
8千-1万/月
总监理工程师经验不限中专/中技持证
岗位职责: 1. 负责工程项目全过程监理工作,包括质量、进度、成本及安全控制 2. 审查施工组织设计、专项施工方案及技术措施,监督执行情况 3. 组织并参与工程例会、隐蔽验收、分部分项验收及竣工验收 4. 及时发现并协调解决施工过程中的技术与管理问题,签发监理通知单及联系单 5. 编制监理日志、月报及工作总结,确保资料真实、完整、可追溯 任职要求: 1. 持有国家注册监理工程师证书,或具备监理员/专业监理工程师资格 2. 熟悉建设工程法律法规、监理规范及行业标准,具备扎实的专业知识 3. 具备良好的沟通协调能力与责任心,能独立开展现场监理工作 4. 身体健康,适应施工现场环境,能接受项目所在地常驻安排 5. 无不良执业记录,职业道德良好,服从公司统一调配
安全工程师5-10年中专/中技探矿采矿
1、具有露天矿山相关从业经历 2、具备井下作业工作经验 3、安全工程、采矿工程、矿物加工、水利工程、岩土工程等专业背景,需5年以上矿山安全管理工作经验,有参与过矿山基建阶段安全管理的人员优先考虑 4、持有中级及以上注册安全工程师证书者优先
安全工程师
1-1.5万/月
安全工程师5-10年大专
工作内容与职责: 1、负责选矿厂基建施工现场的安全监管,审查施工方案及应急处置预案 2、聚焦高空作业、临时用电、大型机械吊装等高风险作业环节,严格执行危险作业审批制度 3、结合锂云母选矿工艺特点(如粉尘产生、酸碱药剂使用),确保通风装置、防爆设备等专项安全措施有效实施 4、对破碎、磨矿、浮选(涉及酸碱药剂)、脱水等锂云母选矿各环节进行安全监督,编制岗位安全操作规范,预防机械伤害、化学品泄露、粉尘爆炸等事故风险 5、定期开展安全教育培训,提升员工对锂云母选矿特有风险的识别与应对能力 6、保障基建阶段设备安装、土建施工等工程的安全措施落实与全过程监督 任职要求: 1、持有中级及以上注册安全工程师资格证者优先考虑 2、具有五年以上矿山或选矿领域安全管理工作经验 3、熟悉安全管理内业资料者优先
高级安全工程师
8千-1.2万/月
安全工程师3-5年本科
【岗位职责】 1. 体系建设与制度制定:主导建立并维护职业健康安全管理体系(ISO45001),结合锂电生产工艺制定《安全生产管理制度》《危化品安全管理规程》《高风险作业管理办法》等文件,推动安全生产标准化(AQ/T 9006)落地,明确各部门安全职责并监督执行。 2. 风险评估与技术管控:组织开展全面危险源辨识与风险评估(HAZOP、JHA等方法),重点管控电解液、电芯等易燃易爆物料及热失控、高压操作等风险,优化防爆、防静电、通风等安全设施配置,监督安全技术改造项目的进度与质量。 3. 安全合规与资质管理:负责核心安全资质办理与维护,包括安全生产许可证的申领、延续、变更,牵头完成新、改、扩建项目安全预评价、安全设施设计及“三同时”验收工作,确保项目建设符合安全法规要求。 4. 应急管理与事故处置:编制并更新突发安全事件应急预案(重点覆盖锂电热失控、危化品泄漏、火灾爆炸),定期组织应急演练并评估优化;主导安全事故调查与分析,落实“四不放过”原则,制定整改及预防措施,撰写事故调查报告。 5. 安全培训与团队管理:统筹安全员及现场安全操作人员的工作,制定全员安全培训计划,开展专项安全培训(如危化品管理、应急处置、高风险作业操作),提升全员安全意识与技能;对安全工作进行技术指导与考核。 6. 外部沟通与资源协调:作为安全事务总对口人,对接应急管理局等政府部门,应对安全督察、执法检查;协调第三方安全评价、检测机构,推进技术合作与设施运维,处理复杂安全合规问题。 7. 政策跟踪与优化:持续跟踪锂电行业安全新规、标准,分析政策对企业的影响,制定落地方案(如安全设施升级、管理制度修订),推动企业安全管理水平持续提升。 【岗位要求】 1. 学历专业:本科及以上学历,安全工程、化学工程、新能源材料等相关专业,3年及以上锂电、化工行业安全管理经验,需持有注册安全工程师证(金属冶炼类),有碳酸锂生产或锂电储能项目安全管理经验者优先。 2. 专业能力:精通国家及地方安全生产法律法规、行业标准(AQ/T 9006等),熟悉ISO45001管理体系运作;掌握锂电行业安全风险管控核心技术,能熟练运用HAZOP、JHA等风险评估方法,独立编制安全技术文件、应急预案及事故调查报告。 3. 资质证书:持有注册安全工程师资格证优先,具备危化品管理、应急管理专项培训证书者加分,能熟练操作气体检测仪、静电测
安全工程师5-10年大专
1、尾矿库建设期间安全技术管理:主要承担建设阶段(初期坝体堆筑、排洪设施施工、库区防渗工程)的技术交底与现场安全监管工作 2、露天开采与井下作业交叉安全管理:负责基建过程中露天采场、排土场及尾矿库邻近高陡边坡的稳定监测;审核井下开采活动对尾矿库基础及周边岩体影响的技术评估 3、环保“三同时”落实与环境风险防控:严格执行建设期环境保护“三同时”要求,管控可能发生的渗漏污染隐患 4、汇总、整理并系统归档建设阶段全部安全技术资料(含图纸、施工日志、检测文件),构建完整可追溯的安全技术档案体系 5、具备大专或以上学历,专业包括安全工程、采矿工程、矿物加工、水利工程、岩土工程等相关方向,具有5年以上矿山安全管理经历,有参与过矿山基建项目者优先考虑 6、身体健康状况满足矿山现场作业条件,能适应建设期野外艰苦环境及阶段性加班需求
安全工程师
1.1-1.3万/月
安全工程师5-10年大专
【岗位职责】 1. 监督选矿厂基建施工现场安全,审核施工方案及应急预案; 2. 管控高空作业、临时用电、大型设备吊装等高风险环节,落实危险作业许可制度; 3. 针对锂云母选矿工艺特性落实专项安全设计,制定岗位安全操作规程; 4. 定期组织安全培训,保障基建期施工安全落地。 【岗位要求】 1. 具备中级及以上注册安全工程师资格证者优先; 2. 5年及以上矿山安全工作经验,内业资料管理经验丰富者优先; 3. 熟悉矿山基建、选矿生产全流...
安全工程师5-10年大专
【岗位职责】 1. 监督选矿厂基建施工现场安全,审核施工方案及应急预案。 2. 重点管控高空作业、临时用电、大型设备吊装等高风险环节,落实危险作业许可制度。 3. 针对锂云母选矿工艺特性(如粉尘、酸碱药剂使用),确保通风系统、防爆设施等专项安全设计落地。 4. 监督破碎、磨矿、浮选(涉及酸碱药剂)、脱水等锂云母选矿全流程,制定岗位安全操作规程,防范机械伤害、化学品泄漏、粉尘爆炸等风险。 5. 定期组织安全培训,强化员工对锂云母选矿特殊风险的认知。 6. 保障基建期设备安装、土建施工工程的施工安全落实与监督。 【岗位要求】 1. 具备中级及以上注册工程师资格证者优先。 2. 具备五年及以上的矿山安全工作经验。 3. 内页经验丰富优先。
安全工程师3-5年大专
工作职责 负责碳酸锂生产全过程的安全管理体系构建与实施,涵盖原料储存、工艺流程、危废处置等重点环节。 牵头开展危险化学品的风险识别与隐患治理,制定切实可行的安全管控方案。 及时掌握国家及地方安全法规与行业标准动态,确保企业安全管理合规运行。 参与新建设施或技术改造项目的安全设计评审,强化项目建设初期的风险防控。 任职要求 大专及以上学历,安全工程、化学工程类相关专业,具备注册安全工程师资格者优先考虑。 3年以上化工或矿产领域安全管理工作经历,有锂盐制造企业从业背景者更佳。 熟知危险化学品相关管理规定(如《危险化学品安全管理条例》),熟练运用风险辨识与评估工具。 具备较强的现场应急处置能力,可独立编制应急预案并推动演练与执行。 具备良好的沟通协作能力,能够高效协调多部门推进安全任务落实
安全工程师
1.1-1.6万/月
安全工程师5-10年大专
【岗位职责】 1. 监督选矿厂基建施工现场安全,审核施工方案及应急预案。 2. 重点管控高空作业、临时用电、大型设备吊装等高风险环节,落实危险作业许可制度。 3. 针对锂云母选矿工艺特性(如粉尘、酸碱药剂使用),确保通风系统、防爆设施等专项安全设计落地。 4. 监督破碎、磨矿、浮选(涉及酸碱药剂)、脱水等锂云母选矿全流程,制定岗位安全操作规程,防范机械伤害、化学品泄漏、粉尘爆炸等风险。 5. 定期组织安全培训,强化员工对锂云母选矿特殊风险的认知。 6. 保障基建期设备安装、土建施工工程的施工安全落实与监督。 【岗位要求】 1. 具备中级及以上注册工程师资格证者优先。 2. 具备五年及以上的矿山安全工作经验。 3. 内页经验丰富优先。
安全工程师
1-1.5万/月
安全工程师3-5年大专
【岗位职责】 1. 监督选矿厂基建施工现场安全,审核施工方案及应急预案。 2. 重点管控高空作业、临时用电、大型设备吊装等高风险环节,落实危险作业许可制度。 3. 针对锂云母选矿工艺特性(如粉尘、酸碱药剂使用),确保通风系统、防爆设施等专项安全设计落地。 4. 监督破碎、磨矿、浮选(涉及酸碱药剂)、脱水等锂云母选矿全流程,制定岗位安全操作规程,防范机械伤害、化学品泄漏、粉尘爆炸等风险。 5. 定期组织安全培训,强化员工对锂云母选矿特殊风险的认知。 6. 保障基建期设备安装、土建施工工程的施工安全落实与监督。 【岗位要求】 1. 具备中级及以上注册工程师资格证者优先。 2. 具备五年及以上的矿山安全工作经验。 3. 内页经验丰富优先。
安全工程师
7千-1.1万/月
安全工程师3-5年本科注册安全工程师
岗位职责: (一)岗位职责 1. 体系建设与制度制定:牵头构建并持续优化职业健康安全管理体系(ISO45001),依据锂电生产工艺特点编制《安全生产管理制度》《危化品安全管理规程》《高风险作业管理办法》等规范性文件,推进安全生产标准化(AQ/T 9006)实施,明确各层级安全责任并督导落实。 2. 风险评估与技术管控:系统开展危险源辨识与风险评估(采用HAZOP、JHA等方法),聚焦电解液、电芯等易燃易爆物质及热失控、高压作业等高风险环节,完善防爆、防静电、通风等安全工程措施,跟踪安全技改项目执行进度与实施质量。 3. 安全合规与资质管理:主导关键安全资质的申报与维护工作,包括安全生产许可证的新办、延续与变更;统筹新建、改建、扩建项目的安全预评价、安全设施设计审查及“三同时”验收,确保建设全过程符合安全法规要求。 4. 应急管理与事故处置:组织制定并动态更新突发事件应急预案(重点涵盖锂电热失控、危化品泄漏、火灾爆炸场景),定期开展应急演练并进行效果评估;牵头安全事故调查,贯彻“四不放过”原则,提出整改与预防建议,完成事故分析报告编写。 5. 安全培训与团队管理:统一管理安全员及现场安全作业人员,策划并实施全员安全培训计划,组织专项培训(如危化品操作、应急响应、高风险作业规范),强化员工安全意识与实操能力;提供专业技术指导并实施绩效考核。 6. 外部沟通与资源协调:作为企业安全事务主要对接人,与应急管理局等监管单位保持联络,配合安全督查与执法检查;联动第三方安全评估、检测机构,推动技术协作与设备运维,解决复杂合规难题。 7. 政策跟踪与优化:密切跟进锂电池领域最新安全政策与标准变化,研判其对企业运营的影响,制定相应落地策略(如升级防护设施、修订管理制度),促进企业安全管理水平不断提升。 (二)任职要求 1. 学历专业:本科及以上学历,安全工程、化学工程、新能源材料等相关专业背景,具备3年以上锂电池或化工行业安全管理经验,须持有注册安全工程师证(金属冶炼类);具有磷酸铁锂、三元材料生产或锂电储能项目安全管理经历者优先考虑。 2. 专业能力:熟悉国家及地方安全生产法律法规和行业标准(如AQ/T 9006),掌握ISO45001体系运行机制;精通锂电行业典型安全风险防控技术,能独立运用HAZOP、JHA等工具开展风险评估,具备安全技术文档、应急预案及事故报告编制能力。 3. 资质证书:持有注册安全工程师资格者优先,具备危化品管理、应急管理相关培训证书者更具优势;可熟练操作气体检测仪、静电测试仪等安全检测仪器及应急装备。 4. 综合能力:具备较强的技术攻关与实际问题处理能力,能够针对锂电热失控、危化品泄漏等特殊风险提出改进方案;拥有良好的沟通协调、团队管理与抗压能力,能高效整合内外部资源保障安全工作推进,应对突发状况。 5. 其他要求:熟练使用办公软件及安全管理信息系统,可独立完成安全数据整理与技术资料撰写;坚持原则,具备优良的职业道德,严守安全红线。
监理工程师1-3年大专
【岗位职责】 1. 负责安全监督工作的组织实施,确保各项安全管理措施落实到位 2. 参与安全检查、风险排查及隐患整改的全过程管理 3. 监督相关单位执行安全生产法律法规和标准规范情况 4. 协助开展安全教育培训及应急演练工作 5. 记录并上报安全监管过程中的重要情况和问题 【岗位要求】 1. 善于沟通,按时完成上级交给的工作 2. 拥有良好的团队合作精神,能迅速融入团队 3. 具备良好的学习能力,能够不断改进工作方法
质量总监
1.5-3万/月
监理工程师5-10年本科化学药原料药质量体系管理QAQCGMP认证GSP认证执业药师
一、岗位定位 本岗位为公司质量管理体系第一责任人、质量板块最高负责人。全面统筹公司QA、QC、验证、合规、供应商质量、药物警戒全体系管理工作。 结合公司原料药、固体制剂、无菌制剂多产品线生产运营模式,搭建、落地并持续迭代符合中国GMP、ICH、国内外审计标准的质量管理体系。全面把控产品全生命周期质量风险,统筹药监飞检、GMP认证、客户审计、海外合规核查工作,通过体系合规、质量创优筑牢企业生产经营底线,支撑公司规模化生产、市场拓展及长远战略发展。 二、岗位职责 1、质量战略规划与体系全盘管理 根据公司发展战略制定年度质量工作计划、合规目标与质量改进方案;全面统筹QA、QC团队组织建设、制度流程搭建与绩效考核管理。建立并持续优化覆盖研发、采购、仓储、生产、检验、放行、售后全链条的质量管理体系,确保体系合法、合规、高效、可追溯,适配多品类产品生产质控要求。 2、生产全过程质量管控与闭环改进 主导公司无菌制剂、固体制剂、原料药全生产流程质量监督管理;严格管控工艺执行、现场合规、洁净区管理、物料流转、成品放行全环节。统筹负责偏差处理、变更管理、OOS/OOT调查、CAPA闭环、年度产品质量回顾等核心质量工作,系统性解决生产质量隐患,持续降低质量风险与不良事件发生率。 3、无菌体系风控与验证管理(核心重点) 牵头搭建无菌制剂专项质量风险管理体系,制定污染控制策略与无菌保障方案。全权负责无菌模拟灌装、洁净区环境监控、培养基适用性检查、灭菌工艺验证、无菌工艺验证等关键核心工作的方案审批、过程监督与结果判定。熟练应对无菌产品高风险管控难点,杜绝无菌污染、微生物超标等重大质量事故。 4、检验与放行体系管理 全面负责QC实验室日常运营、仪器设备校准、检验方法学验证、试剂耗材管理、实验室数据完整性管理。建立严格的物料、半成品、成品放行标准,拥有最终放行审核权,保障检验数据真实、准确、可溯源,杜绝数据造假、数据偏差风险。 5、外部合规迎检与政府对接 实时跟踪国家、省、市药监局最新法规修订动态,组织内部法规培训与体系对标升级。全权统筹GMP新建认证、复认证、药监飞检、专项检查、客户审计、经销商审计等所有外部核查工作,负责问题整改、回复闭环、风险复盘,确保企业持续合规零重大缺陷。维护药监系统良好政企关系。 6、供应链质量与委托生产管控 建立完善供应商质量准入、评估、分级、淘汰体系;主导关键原辅料、包材供应商审计、现场核查与年度复评工作。严格审核委托生产、委托检验项目资质与质量协议,全过程管控受托方质量体系,确保外包环节质量可控、合规可查。 7、团队搭建与质量文化建设 搭建高质量、稳定的质量核心人才梯队,完善部门岗位职责、培训体系、晋升机制。常态化开展全员GMP、质量意识、风险防控培训,打造严谨、合规、高效的质量团队,夯实企业全员质量文化。 8、药物警戒与售后质量处置 统筹药品不良反应监测、上报、随访管理;主导客户质量投诉、质量异议、产品召回等突发事件的研判、处置、复盘,建立应急预案,最大限度降低企业经营与品牌风险。 三、任职资格(硬性标准) 1、学历与职业资质 - 本科及以上学历,药学、制药工程等医药相关专业; - 持有执业药师、中级及以上药学职称,具备质量受权人资质(从事过药品生产过程控制和质量检验工作等)。 2、从业资历(核心硬性门槛) - 10年以上制药行业质量管理全流程经验,5年以上大中型药企质量总监/质量负责人同等高管任职经验,具备独立全盘操盘质量体系的成熟经验; - 必须具备5年及以上无菌制剂GMP质量管理实战经验,精通无菌工艺、无菌保障、无菌验证体系;同时熟练掌握原料药、固体制剂全链条质控逻辑,熟悉多产品线并行管理模式; - 拥有完整GMP认证/复认证、飞检应对、客户审计通关成功案例,无个人质量违规记录、无企业重大质量事故追责记录。 3、专业能力要求 - 精通中国最新GMP、GMP无菌附录、ICH Q7/Q9/Q10等国内外核心法规,熟练掌握药品全生命周期质量管理逻辑; - 精通偏差、变更、CAPA、风险评估、验证管理、数据完整性、无菌保障、供应商审计、药物警戒等所有质量模块; - 具备极强的质量风险预判、问题溯源、系统性整改能力,能够从体系层面解决深层质量问题; - 熟练操作QMS、LIMS等质量信息化系统,具备数字化质量管理思维。 4、综合素质要求 - 具备高管格局与系统化管理思维,原则性极强、作风严谨、责任心突出; - 优秀的跨部门统筹、沟通、谈判、抗压能力,可统筹生产、研发、设备、物料、行政多部门协同合规; - 具备前瞻法规研判能力,能够提前对标新规、优化体系,驱动企业质量体系持续升级。 四、优先加分项(择优录取) 1. 拥有外资药企、上市药企、通过FDA/欧盟GMP/ISO国际认证企业质量管理高管经验者优先; 2. 具备丰富的无菌制剂新产品注册、工艺验证、商业化投产质量管控经验者优先; 3. 具备药监系统迎检、高端客户审计(上市药企、连锁头部企业)丰富通关经验者优先。
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