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岗位职责： 1.负责生产过程中的原材料、半成品及成品的质量检验，按标准执行抽样检测与全检任务 2.准确填写质检记录表，及时反馈异常情况并协助分析质量问题原因 3.熟练使用卡尺、千分尺、硬度计等常规检测工具，维护保养检测设备 4.参与质量改进活动，配合制定和优化检验作业指导书及质量控制流程 5.遵守GMP/ISO等质量管理体系要求，确保检验过程合规、可追溯 任职要求： 1.学历不限，具备基本读写算能力，能看懂简单图纸和工艺文件 2.有1年以上制造业质检、品控相关工作经验者优先，无经验可带薪培训 3.工作细致认真，责任心强，具备良好的沟通协调与问题反馈意识 4.能适应车间环境，服从工作安排，具备一定抗压能力 5.持有质量管理体系内审员证、计量员证或相关职业资格证书者优先

工作职责： 1、负责项目质量体系文件的编写及审批流程相关工作； 2、组织开展项目质量体系文件的培训与宣导； 3、参与内外部监督检查，配合管理审查及相关资料准备，编制检查计划、检查报告及整改措施； 4、负责经验反馈机制的建立与推广实施； 5、参与合格供方的评估与评审工作。 任职要求： 1、具备本科及以上学历； 2、熟悉HAF003、ISO9001法规及API标准相关规定； 3、了解流体机械及核领域知识，掌握无损检测、理化检验、焊接工艺、热处理等专业技术； 4、具有3年及以上质量管理相关工作经验者优先考虑； 5、流体机械或相关机械类专业背景者优先录用。

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1、负责质量体系的持续更新、维护、优化及监督实施； 2、收集、整理并落实医疗器械相关的法规、标准及最新要求； 3、确保质量管理体系符合法规要求，具备适用性与运行有效性； 4、参与研发阶段的质量体系管理，保障研发流程合规执行； 5、依据既定计划开展内部审核、自查工作，并组织实施管理评审； 6、协调外部审核相关事宜，配合完成各项审核任务； 7、执行不良事件监测机制，及时完成系统上报及相关记录； 8、主导CAPA及客户投诉处理，组织调查分析，联动各部门推进问题整改并跟踪验证效果； 9、严格管控不合格品，杜绝其进入市场流通环节； 任职要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程、机械工程、电子工程、医疗器械等相关专业背景； 2、具备1年以上相关工作经验者优先考虑； 3、掌握医疗器械行业相关法律法规、标准及规范要求； 4、工作态度严谨，注重细节，具有较强的责任心和执行力；

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