岗位职责 1. 统筹制剂车间日常生产运营工作，根据企业生产排程，科学配置人员、物料及设备资源，组织落实各项生产活动，确保生产任务按时、按质、按量完成，保障交付节点与生产节奏。 2. 严格执行药品生产质量管理规范（GMP）、工艺规程及标准操作程序（SOP），监督各环节合规执行，控制关键工艺参数，确保全过程符合法规要求，维护产品质量的持续稳定。 3. 负责车间工艺、设备及现场运行管理，主导开展工艺验证、设备确认、清洁验证等技术工作，持续优化生产工艺和操作流程，减少物料损耗，降低生产成本，提高生产效率与产品一次合格率。 4. 主抓车间生产文件体系管理，负责批记录、设备日志及相关辅助记录的审核、整理与归档，保证数据真实、完整、可追溯，协同QA、QC完成质量审计、偏差调查、变更管理和CAPA措施落地。 5. 推进车间团队建设与人力资源管理，制定员工培训方案，组织实施岗位技能、GMP知识、安全规范等专项培训，落实绩效考核、岗位安排与人才梯队建设，提升团队专业水平与执行效能。 6. 落实安全生产主体责任，完善车间安全管理制度，定期组织隐患排查与应急演练，防范各类安全事故，确保人员、设备及生产环境的安全可控。 7. 与公司生产、质量、技术等职能部门保持高效协作，及时响应并解决生产中出现的技术或管理问题，报告异常情况，支持新产品试生产、技术转移以及药监检查等相关工作。 8. 完成上级交办的其他与生产运营管理相关的任务。 任职要求 1. 药学、制药工程、中药学、生物工程等相关专业，大专及以上学历，具备药品生产领域相关职业资格证书者优先考虑。 2. 拥有5年以上药品生产管理工作经验，其中至少3年担任同等岗位管理职务，熟悉药品生产全流程及核心工艺环节。 3. 精通GMP体系要求，掌握药品生产相关法律法规，具备系统的工艺管理、质量控制、设备运维和成本管控知识背景，有参与GMP认证、新建车间建设或工艺改进项目者优先。 4. 具备较强的生产组织协调能力、现场问题处理能力和团队领导力，能够有效统筹车间运作，适应高强度工作压力，符合生产车间实际运行需求。 5. 熟练操作办公软件及生产管理系统，具备良好的语言表达与跨部门沟通能力，责任心强，作风细致，注重合规性与执行力。

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车间主管的核心职责是对车间的生产效率、产品质量、制造成本、交付准时率及人员设备安全进行全流程管理与负责。 具体可拆解为以下几大模块： 生产统筹与进度管理：根据生产计划下达任务到各工位或班组，全程跟踪生产进度，协调人、机、料、法、环（4M1E）等要素，及时处理生产异常，确保订单按时、按量完成。 质量控制与工艺执行：监督员工严格按作业指导书（SOP）和标准工艺进行操作，落实首件检验及过程巡检，主导或配合处理质量异常与客户投诉，推动车间良品率提升。 人员管理与团队建设：负责车间员工的考勤、排班、岗位技能培训、绩效考核及日常行为规范管理；化解基层矛盾，打造执行力强、作风严谨的一线团队。 设备维护与现场管理：落实设备的日常保养（TPM）与点检，减少设备故障停机时间；深入推进车间6S管理，保持作业环境整洁有序，消除安全隐患。 成本控制与持续改善：管控车间的水电、辅料、耗材及废品率，降低制造成本；鼓励并主导员工开展精益生产、小改小革和合理化建议活动，持续优化作业流程。

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