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医疗器械品质主管
6000-8000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科及以上
1、负责质量管理体系的运行维护及文件体系的日常管理;
2、负责体系文件与检验规程的编制修订,并组织相关人员培训;
3、负责质量数据的统计、汇总与归档,检验台账登记及检验报告的发放;
4、负责检验耗材的及时申购,以及计量器具的全周期管理;
5、负责批生产记录的审核与偏差纠正,开展定期现场巡查;
6、负责验证方案与报告的起草,相关记录的整理与归档;
7、协助部门经理开展内外部审核工作;
8、服从上级安排,完成交办的其他工作任务。
质量体系专员
5000-7000元/月
体系工程师3-5年大专及以上
一.岗位职责
1、体系管理
①协助开展质量管理体系的宣导、策划、建设及认证工作,配合完成年度监督审核、复评换证等相关审核任务;
②负责公司3C与TS16949体系文件(包括管理手册、程序文件、管理标准)的编制、发布及修订工作;
③协助推进公司管理体系内部审核,拟定内审计划,并对不合格项所采取的纠正/预防/改进措施进行跟踪与验证;
④配合主管完成客户及第三方验厂相关准备工作,协助落实各项应对措施;
⑤参与公司管理评审活动,编制管理评审计划和报告,跟进评审中提出的纠正/预防/改进措施并实施验证;
⑥协助开展公司质量信息的汇总、传递与反馈工作;
⑦每周组织产品例行评审会议;
2、标准化管理
①协助宣传和执行国家标准化工作的方针政策,推动标准化法律法规的实施,配合开展标准化工作的统筹管理与指导;
②关注国际相关专业标准的最新动态,协助分析国内本领域标准现状,结合企业及区域实际情况,提出采标、对标或制标建议;
③参与企业标准体系的构建、规划、优化与持续改进;
④协助组织开展企业标准培训,提升员工标准执行能力与实施效果;
二.任职条件
1.专科及以上学历,质量管理类相关专业
2.具备1年以上体系管理工作经验
3.熟悉3C和TS16949体系要求,掌握质量控制、检验技术等相关专业知识
4.具备良好的沟通表达、协调能力和书面写作能力,富有亲和力
医疗器械质量管理负责人
6000-8000元/月
医疗器械生产/质量管理1-3年本科及以上
1、负责质量管理体系的运行维护及文件体系的日常管理;
2、负责体系文件与检验规程的编制及修订,并组织相关人员培训;
3、负责质量数据的统计、汇总与归档,检验台账登记及检验报告的发放;
4、负责检验耗材的及时申购,以及计量器具的日常管理;
5、负责批生产记录的审核与问题纠正,开展定期现场巡查;
6、负责验证方案与报告的起草,相关记录的整理与归档;
7、协助部门经理开展内外部审核工作;
8、服从上级安排,完成领导交办的其他工作任务。
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