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岗位职责： 1. 生产运营统筹：根据销售预测与库存状况，制定工厂年度及月度生产计划，科学配置人力、设备与物料资源，全面协调生产车间日常运作，保障睡眠呼吸机、制氧机等产品按期、保质、足量交付，兼顾生产效率与成本优化。 2. 质量与法规合规管理：严格执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及相关GMP规范，主导建立并实施工厂质量管理体系，监督质量控制团队开展来料检验、制程巡检及成品验证，确保二类医疗器械产品安全有效，消除质量风险，实现全过程可追溯。 3. 部门协同与管理：统一管理生产、工艺技术、体系法规、仓储物流、质量控制等职能部门，厘清职责分工，构建高效协作机制；负责人员招聘、培训发展、绩效评估与激励机制建设，打造专业化、稳定性强的团队，支撑当前运营并为后续扩产储备人才力量。 4. 工艺与技术优化：领导工艺技术团队推进生产工艺改进，攻克生产中的关键技术问题，推动作业流程标准化、规范化；导入精益生产理念，提升自动化程度，减少资源浪费，提高产出效率；协同体系法规部门完成医疗器械相关备案申报、审核迎检及合规性维护工作。 5. 仓储与供应链协同：统筹仓储物流管理工作，完善原材料、半成品及成品的存储规范，优化出入库操作流程，确保物资存放安全、流转高效；联动采购与销售部门，保障物料供应稳定、成品出库及时，实现供应链与生产系统的紧密衔接。 6. 安全生产与现场管理：建立健全安全生产管理制度，定期组织安全培训与隐患排查，落实现场安全防控措施，杜绝事故发生；推行5S现场管理标准，保持生产区域整洁有序，持续提升现场运行水平。 7. 成本管控与持续改进：主导工厂各项生产成本（人工、材料、能源等）的监控与分析，识别成本高发环节，制定并执行降本增效方案；建立运营复盘机制，汇总各部门改进建议，不断优化生产流程与管理体系，推动整体运营能力持续升级。 8. 其他工作：协助总经理推进工厂战略目标落地，对接监管机构及外部合作单位的审查与沟通事宜，妥善处理生产过程中的突发异常，确保生产经营平稳有序进行。 任职要求 1. 本科及以上学历，机械制造、医疗器械、工业工程、质量管理等相关专业优先，具备医疗器械行业从业资格证书者优先。 2. 具备二类医疗器械生产管理经验，有家用医疗设备（如睡眠呼吸机、制氧机、雾化器、面罩等）生产运营管理背景者优先； 3. 熟知二类医疗器械生产全流程，掌握《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规及GMP要求，具有质量体系搭建或合规审计经验者优先。

工作职责 1. 生产运营统筹：根据销售计划与库存状况，制定工厂年度及月度生产排程，科学配置人力、设备与物料资源，全面协调生产车间日常运作，保障睡眠呼吸机、制氧机等产品按期、保质、足量交付，兼顾生产效率与成本优化。 2. 质量与法规合规管理：严格执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法规要求及GMP规范，主导构建并实施工厂质量管理体系，督导质量控制团队落实原材料入厂检验、生产过程巡检与成品出厂检测，确保二类医疗器械产品安全有效，消除质量风险，实现全过程可追溯。 3. 部门协同与管理：统一管理生产车间、工艺技术、体系法规、仓储物流、质量控制等职能部门，厘清职责边界，建立高效协作机制；组织实施人员招聘、技能培训、绩效评估与激励机制，建设稳定专业的执行团队，提升整体执行力与专业能力，支撑现有产能并为后续发展储备人力资源。 4. 工艺与技术优化：领导工艺技术团队推进生产工艺改进，解决产线技术瓶颈，推动作业流程标准化与规范化；导入精益生产理念，提升自动化程度，减少资源浪费，提高产出效率；协同体系法规部门完成医疗器械生产备案、审核迎检及相关合规事务。 5. 仓储与供应链协同：统筹仓储物流管理工作，完善原材料、半成品及成品的存储规范，优化出入库操作流程，确保物资存放安全、流转高效；联动采购与销售部门，保障物料供应准时、成品出库通畅，实现供应链与生产系统的紧密衔接。 6. 安全生产与现场管理：建立健全安全生产管理制度，定期组织安全培训与隐患排查，防范各类安全事故，确保生产活动合法合规；推行生产现场5S管理标准，维护整洁有序的作业环境，持续提升现场管理水平。 7. 成本管控与持续改进：主导工厂生产成本（人工、材料、能源等）的监控与分析，识别成本高发环节，制定并执行降本增效方案；建立生产运营复盘机制，汇集跨部门反馈意见，不断优化生产流程与管理体系，推动运营效能稳步提升。 8. 其他工作：协助总经理推进工厂战略目标落地，承接监管机构及外部合作单位的审查与沟通任务，及时应对生产过程中的突发状况，保障生产经营平稳运行。 任职要求 硬性要求 1. 学历与专业：本科及以上学历，机械制造、医疗器械、工业工程、质量管理等相关专业优先，具备医疗器械行业相关资格证书者优先。 2. 行业经验：具备5年以上二类医疗器械生产管理经历，有家用医疗设备（如睡眠呼吸机、制氧机、雾化器、面罩等）生产管理背景者优先；熟悉二类医疗器械全流程生产管理，掌握《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规要求及GMP体系，具有质量体系搭建与合规审核经验者优先。

岗位职责： 1. 根据销售预估、客户订单及库存管理策略，编制并动态维护中短期主生产计划。 2. 调整产能与需求匹配关系，优化生产排程，保障订单按期完成交付。 3. 跟踪计划执行过程，及时发现异常情况并协调实施纠偏措施。 4. 与采购团队协作，确保原材料、零部件以及外协服务的准时到位。 5. 管控关键物料的库存状态，设定并持续改进安全库存标准，降低呆滞物料风险。 6. 参与产能分析与长期规划，为设备配置、人力安排等资源决策提供数据支撑。 7. 支持新产品导入及转移过程中的生产排产准备与衔接工作。 8. 持续改进计划管理体系和排产规则，提高计划准确率与运作效率。 9. 确保所有计划相关操作符合医疗器械质量管理规范要求（如中国GMP、ISO13485、FDA QSR）。 10. 配合开展生产相关的内外部审核工作，提供必要的计划资料与记录文件。 11. 定期输出并分析计划达成率、订单准时交付率、库存周转率等核心绩效指标报告。 任职要求： 1. 本科及以上学历，专业包括工业工程、供应链管理、机械工程、生物医学工程、药学或相关领域。 2. 具备3年以上医疗器械或制药行业计划岗位工作经验，了解行业法规及质量体系要求。 3. 有ERP/MRP系统（如金蝶等）实施或深入应用经验；具备新产品导入或项目计划管理背景者优先。 4. 掌握生产计划与物料控制专业知识，熟悉精益生产理念及供应链管理基本原理。 5. 深入理解医疗器械产品生命周期、生产工艺流程、技术特点及相关法规环境。 6. 能熟练使用Excel进行数据处理与模型构建，具备较强的数据洞察力和逻辑思维能力。 7. 具备优秀的跨部门沟通、协调能力以及解决冲突的能力。 8. 能在复杂多变的工作环境中快速识别问题并推动有效应对措施落地。 9. 具有高度的责任感、原则性及风险防控意识。 10. 工作作风细致严谨，能够适应高强度工作节奏。 11. 具备良好的团队协作意识和主动服务精神。

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