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岗位职责： 1、负责合规体系管理，全面建立、维护并持续优化ISO13485质量管理体系，确保满足NMPA法规及二类有源医疗器械生产相关要求；主导内部审核、管理评审以及外部审核（如NMPA飞行检查、认证机构审查），对体系的合规运行承担直接责任。 2、实施产品质量全过程管控，覆盖从设计开发到生产交付及上市后监管的产品生命周期，确保符合GB9706.1等相关安全标准；统筹客户投诉、不良事件处理与纠正预防措施（CAPA）的闭环管理，有效降低质量风险。 3、牵头开展注册与法规事务对接，组织落实生产质量体系注册核查准备工作，配合完成产品注册或变更所需的质量文档输出；跟踪国内外法规更新动态（如CEMDR、FDA要求），推动质量体系适应性升级。 4、负责团队建设与供应商质量管理，带领质量团队提升整体效能，强化全员质量意识；组织实施供应商审核与绩效评估，保障供应链各环节符合法规与质量要求。 职位要求： 1、大专及以上学历，须具备二类有源医疗器械领域专业知识（有家用医疗设备经验者优先），熟悉电子硬件与软件产品特点及其风险管理流程（依据ISO14971）； 2、曾独立主导通过NMPA体系核查或ISO13485认证项目，且无重大合规性缺陷记录； 3、能力要求：熟练掌握NMPA/GMP等法规要求，具备从零搭建质量体系的能力，执行力强，能够高效协调研发、生产、注册等多部门工作；思维缜密，善于基于数据分析进行质量决策； 4、优先考虑：具有二类有源医疗器械产品实际工作经验者。

检验员（倒班） 薪资福利:3000+元，公司有食堂每天免费提供一餐，乡下职工免费提供宿舍，正式职工缴纳五险 招工人数:15人 工作地址:德惠市开发区北区太兴村（德白路南侧）

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岗位职责：依据项目要求，开展高分子材料合成与加工方向的实验室小试及中试放大相关实验工作。 需求人数：2人。 签订劳务派遣合同（非正式编制） 应聘条件：化学、化工或相关专业大专及以上学历，有化工工艺分析设计、生产研发等相关工作经验或研究背景者优先；具备独立开展工作的能力，品行良好，沟通顺畅，富有责任心和团队合作意识；工作认真细致，踏实肯干，能承受一定工作压力。 （1）个人简历一份（需包含教育经历及科研经历）； （2）学历学位证书、身份证等材料复印件（正式录用时提供）； （3）已发表的论文、学位论文摘要及其他能体现个人能力与学术水平的证明材料； 有意者请将上述材料发送至指定邮箱，我们将对收到的简历进行审核，并及时安排面试，招满即止。 联系人：李老师；电话：*********** 邮箱：******************

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