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岗位名称：康宁小光纤质检员 岗位要求：18-40以下，大专及以上学历， 工作内容：对光纤及线束等产品在生产各环节进行质量把关，确保产品符合标准，坐班，不穿无尘衣 薪资：30元/小时（28+1元全勤+1元绩效），夜班补贴30元/班，月入9千到一万 工作时间：8:00-20:00 两班倒， 福利：免费工作餐，免费住宿（水电均摊）免费班车（厂区到宿舍3公里车程5-8分钟） 工作地址：上海市嘉定区徐行镇嘉定工业区北和公路255号

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1、负责检验所日常质量监督工作，落实实验室内部质控与外部质评工作的执行，保障检测结果的准确性与可靠性。 2、牵头并参与年度质量评审及内部审核活动，配合完成企业级质量内审和管理评审相关事务。 3、主导迎接临检中心、药监局等外部监管机构检查，统筹迎检安排、现场对接及后续整改措施的跟踪闭环。 4、管理检验所质量体系文件，确保其持续满足行业法规及认证标准（如ISO15189、CAP等）要求。 5、维护GMP质量管理体系运行，涵盖文件管控、记录管理、培训实施以及审计与自检工作的组织推进。 6、协同运营团队优化GMP体系运作流程，确保生产各环节符合《医疗器械生产质量管理规范》规定。 7、参与供应商评估、偏差调查、变更管理以及纠正与预防措施（CAPA）等质量管理相关工作。 8、协助开展产品注册和生产许可所需的质量文档编制与申报支持任务。 任职要求： 1、本科及以上学历，医学检验、生物技术、药学、质量管理等相关专业背景。 2、具备5年以上医学检验实验室或IVD/GMP医疗器械行业质量保证工作经验，熟悉体外诊断试剂生产工艺及关键质量控制环节者优先考虑。 3、掌握ISO 13485、GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及相关法律法规要求。 4、具备较强的沟通协调能力、自主学习能力和多任务处理能力，适应较高强度的工作节奏。 5、持有内审员证书或质量管理体系相关资质者优先录用。

岗位职责： 1、对原料、半成品、成品的各项理化、微生物指标进行检测、分析、反馈； 2、独立完成菌落总数、大肠菌群、水分、过氧化值、酸度等项目检测； 3、负责车间生产过程环境卫生监控； 4、负责化验室的日常卫生管理、处理化验记录和文件整理； 5、负责产品包装标签以及文案信息的审核工作，保证产品标签符合相应的法规。 6、完成领导交代的其他工作。

1、精通IATF16949,IS09001,ISO14001,ISO45001绿色工厂，两化融合等标准的咨询、培训、审核服务。 2、对工业企业管理和质量管理体系有较为系统的学习和应用，有较为丰富实战经验，擅生产管理、品质控制、管理策划、人力资源培训、5S现场管理等模块。 3、负责公司客户认证前的咨询培训及预评审的实施，保障客户认证的顺利进行。 4、有良好的书面、口头表达能力，工作条理性强，应变能力、协调、沟通控制能力好，有良好的学习能力。 5、有国家注册审核员、咨询师、质量工程师资格证书或相关工作经验者优先。 6、具备业务经验，进行老客户二次开发。

岗位职责： 1、负责国内外阀门相关法规与标准的解析及合规性评估，并将其转化为企业内部的设计准则或验收依据（如：国内特种设备制造许可TS、欧盟承压设备指令PED、美国ASME认证、美国API认证等）； 2、组织实施公司阀门产品在国内外的认证工作（未来将涵盖船用阀门的研发需求），保障新产品开发及市场销售的合规需要； 3、协调公司各相关部门推进认证事项，主导认证进度管理、问题应对及认证文件的编制与整理； 4、开展全球各区域认证要求的信息收集与归类，建立并完善认证信息资料库； 5、组织内部认证知识培训，响应客户关于认证相关问题的咨询与沟通； 6、负责认证文档的日常更新与归档管理； 7、配合质量经理推动IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实施与持续维护，并迎接认证机构的年度审查； 8、协助质量经理完成新供应商准入审核及现有客户的年度体系审核对接工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，理工类相关专业背景； 2、具备扎实的英语基础，能够熟练阅读和撰写英文技术文件； 3、有独立搭建IATF16949、ISO9001、ISO45001、ISO24001等管理体系的实际经验； 4、具有阀门行业产品认证或体系运作经历者优先考虑（包括TS、PED、ASME、API及各大船级社认证）； 5、薪资待遇可面谈。

岗位职责: 1. 负责公司二类医疗器械ISO13485体系的注册取证及生产许可资质获取工作。 2. 主导各部门依据ISO13485体系标准，建立并完善质量手册、程序文件、作业指导书及相关记录表单。 3. 承担二类医疗器械线上注册申报与外部审核认证的协调对接，参与变更管理、偏差调查及纠正预防措施等关键质量流程。 4. 组织注册资料的编制与提交，指导相关部门完成医疗器械注册材料的撰写、汇总与审核，确保资料完整性及合规性。 5. 负责公司ISO9001、ISO14001、ISO45001三大管理体系的认证取得工作。 6. 推动质量管理体系的运行实施与优化提升，负责ISO13485体系的日常维护、监督执行及持续改进。 7. 组织开展内部审核和管理评审，统筹外部审核迎检工作，跟踪不符合项整改闭环；协助识别体系运行风险点，推动CAPA措施落地。 8. 管理文件控制系统，对质量体系相关文件进行编号、归档、修订、版本管理和发放控制，维护文控台账及电子文档平台。 9. 组织体系标准培训与宣导，配合实施质量管理体系相关的能力建设与培训活动。 10. 完成上级交办的其他工作任务。 任职资格: 1. 本科及以上学历，医学、生物工程、材料科学、机械、自动化控制等相关专业背景。 2. 具备5年以上医疗器械注册工作经验，熟悉二类或三类医疗器械注册全流程。 3. 精通产品注册流程及相关法规标准要求，掌握CE认证申报与审核规范。 4. 熟悉《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》等国家监管法规。 5. 熟练操作Office办公软件，具有较强的文档编写与数据处理能力。 6. 工作细致认真，责任心强，能够高效处理重复性文书任务。 7. 具备良好的沟通协调能力、团队合作精神，学习能力强，能适应法规更新与多任务并行的工作节奏。

岗位职责： 1.依据食品安全标准及企业规范，对生鲜商品（蔬菜、水果、鲜肉、蛋奶、冻品等）进行全链条质量检验与验收 2.定期巡检仓储环境（温湿度、卫生、标识、分区等），确保符合GMP及冷链管理要求 3. 主导客诉质量问题分析，协同运营、采购等部门制定整改措施并跟踪闭环 4.整理退货数据，识别质量薄弱环节，推动供应商质量改进与内部流程优化 5. 规范填写质检记录，维护质量档案，配合内外部审核工作 任职要求： 1. 大专以上学历，食品、生物、农学等相关专业优先 2.1-3年食品行业QC/QA工作经验，熟悉生鲜品类检验流程及国标要求 3.熟悉HACCP、ISO22000等质量管理体系基础内容者优先 4. 具备较强责任心、细致度及跨部门沟通协调能力 5.能适应仓内作业环境，服从排班安排 岗位职责： 1.依据食品安全标准及企业规范，对生鲜商品（蔬菜、水果、鲜肉、蛋奶、冻品等）进行全链条质量检验与验收 2. 定期巡检仓储环境（温湿度、卫生、标识、分区等），确保符合GMP及冷链管理要求 3. 主导客诉质量问题分析，协同运营、采购等部门制定并落实改进措施 4. 整理退货数据，识别质量趋势，输出月度质量分析报告，推动供应商质量提升 5.参与质量体系文件维护与内审工作，协助完成相关认证支持任务。

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主要职责： 1. 供应商准入评估 1）开展新项目/零件相关潜在供应商的考察与评估工作； 2）组织实施新零件供应商的定点审核，并出具质量层面的评审意见 2. 供应商零件认可 1）主导新项目供应商零件的批量生产批准程序（PPAP），包含过程审核工作； 2）参与新项目供应商样件阶段的认可活动； 3）跟踪并监督新项目供应商零件的开发进度与执行情况 3. 供应商综合评价 1）依据供应商实际运行表现，实施月度绩效评定，编制各供应商月度绩效报告，并按内部流程向供应商反馈； 2）组织开展供应商年度综合性评估并完成总结分析； 3）制定年度供应商现场评审计划，并依计划推进现场审核实施 4. 供应商异常问题处理 1）处理来料检验中发现的零部件不合格问题； 2）应对生产线上因供应商零部件质量问题引发的异常情况； 3）针对客户投诉经确认为供应商零部件缺陷的情况，主导相关售后质量问题的闭环管理； 4）审核供应商提交的质量问题整改报告及改善措施的有效性 任职要求： 1. 具备本科或以上同等学历，累计5年以上相关工作经验； 2. 熟练掌握汽车行业五大质量工具的应用，包括APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC； 3. 熟悉IATF16949:2016质量管理体系的策划、执行与运作流程； 4. 掌握常见质量问题分析方法，如8D、5why等工具的实际应用； 5. 优先条件（如曾任职职位、公司、行业等）： 拥有VDA6.3过程审核员资质者优先考虑

工作职责: 职位描述 1、负责质量检验与质量控制相关工作，按时完成质检数据的整理与归档，确保资料完整准确； 2、承担所辖区域内检测仪器的日常维护及保养任务，保障设备正常运行。 任职资格: 任职要求： 1、本科及以上学历，生物技术、药学、检验或相关专业背景； 2、了解医疗器械质量检验流程及基本生产工艺者优先考虑； 3、具备较强的独立作业能力； 4、品行端正、踏实细心，工作态度积极，责任心强，具备良好的团队协作意识。 职位福利：周末双休、五险一金、年底双薪、定期体检、包吃、高温补贴、带薪年假、加班补助

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