招聘工程主管，所属部门为供应链与工程部/工程部，汇报对象为工程设备经理或制造中心负责人，薪资面议，工作地点位于广州南沙。岗位背景：赛隽生物正处于干细胞新药产业化与港股上市筹备的关键阶段，计划建设GMP标准化厂房（B+A级），用于核心产品的临床III期样品生产及未来商业化量产。该岗位将主导洁净厂房的施工建设、设备选型安装、验证确认及投产后的运维管理，是公司GMP合规体系落地与产能扩张的核心保障岗位。岗位职责：一、GMP厂房建设与工程项目管理（占比30%）：主导GMP洁净厂房（含HVAC、纯化水/注射用水、压缩空气等公用工程）的设计审核、施工监督、安装调试及竣工验收，确保厂房布局、施工质量符合《药品生产质量管理规范（GMP）》及ISPE指南要求。负责工程承包商、设备供应商的筛选、评估、合同技术条款谈判及施工过程管理，确保项目按预算、按时、高质量交付。配合质量部完成厂房设施的DQ/IQ/OQ/PQ验证，确保验证文件完整合规，零关键缺陷通过药监现场核查。二、公用工程与设备运维管理（占比40%）：建立健全洁净厂房及公用设施（HVAC、纯化水、压缩空气、蒸汽、照明等）的运行监控、维护保养及周期性再验证制度，确保设施持续符合GMP静态/动态标准。负责生产、检验、研发设备（生物安全柜、灭菌柜、培养箱、离心机、灌装机等）的选型、安装、预防性维护、故障抢修及校准管理，保障关键设备完好率不低于98%。制定设施/设备的年度维护预算及备品备件安全库存计划，通过预防性维护与能耗优化，降低运营成本。三、团队管理与合规安全（占比20%）：负责工程/设备团队的日常排班、工作分配、绩效考核与GMP技能培训，打造专业合规的运维团队。统筹管辖区域的环境、健康与安全管理（EHS），监督安全操作规程执行，确保零重大安全事故。四、体系文件与审计配合（占比10%）：编制设施/设备相关的标准操作规程（SOP）、维护记录、验证方案及报告，确保文件体系规范、可追溯。配合质量部完成内部审计、外部审计及药监部门日常检查，对涉及厂房/设施的整改项制定CAPA并按时闭环。办公地点：广州市南沙区晨旭路3号自编1-6#楼101室、201室、301室、401室（广州南沙产发科创谷）。

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