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3,审核施工图纸与工艺标准,指导现场施工操作,解决现场技术问题;
4,配合材料进场验收,控制施工过程中的物料使用与成本损耗;
5,完成项目各阶段验收,确保交付符合客户要求与行业标准。
其他生产营运人员月结1-3年本科化学药仿制药原料药GMP认证生产管理质量体系管理QA
岗位职责
1. 现场合规监管
监督生产过程符合GMP规范,核查人员操作、环境条件、设备状态及物料管理情况。
监控洁净区域环境监测数据,确保各项指标达到规定标准。
2. 质量文件审核
审核批次生产记录,确认数据真实性、工艺参数合规性及签批完整性。
负责起草与审核车间SOP、工艺规程等质量管理文件。
3. 验证与确认
组织或审核工艺验证、清洁验证及设备确认的相关方案与报告。
确保所有验证工作满足法规和标准要求。
4. 质量事件处理
主导偏差调查工作,制定纠正措施并监督整改落实。
审核变更控制申请,开展风险评估,保证变更处于受控状态。
跟踪CAPA执行进度,推动质量问题有效关闭。
5. 审计与培训
协助完成内外部审计工作,准备相关资料并落实缺陷项整改。
组织开展GMP相关培训,提升员工合规意识与操作水平。
任职要求
1. 学历:
本科及以上学历。
药学、制药工程、化学工程与工艺、应用化学、生物工程、药物制剂等相关专业。
2. 经验:
具备1-3年原料药或制剂生产、工艺技术或质量管理工作经验;优秀应届生如有相关实习经历可酌情考虑;具有通过FDA(美国食品药品监督管理局)、欧盟、WHO(世界卫生组织)等国际认证经历者优先。熟悉GMP相关法规要求,掌握原料药生产工艺流程,了解工艺验证、清洁验证等验证工作的基本原理。
渭南白水县招振捣工/打大棒、砼工/打灰/浇筑突击队下班给钱
200-300元/天
浇筑打灰振捣工砼工1-2人
渭南市白水县招振捣工/打大棒、砼工/打灰/浇筑突击队下班给钱
生产车间主管
5000-8000元/月
车间主任月结1-3年大专工程机械经验有生产管理经验AutoCAD机械加工制造经验钣金工艺经验焊接工艺经验
熟悉桥梁钢模板的生产流程,涵盖切割、焊接、成型及表面处理等工序,了解相关技术标准与规范要求。
设备操作:精通车间各类机械设备的性能与操作方式,如数控切割机、焊接机器人、冲压设备等,具备指导员工规范操作及日常维护的能力。
栏目概述
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