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岗位职责： 1.按照生产计划完成指定工序的操作与装配任务 2.严格执行作业指导书，确保产品符合质量标准 3. 协助设备日常点检与简单维护，及时报告异常情况 4.保持工位整洁有序，落实5S现场管理要求 5.配合班组长完成生产记录、物料交接及临时性工作 任职要求： 1. 年龄18-45周岁，身体健康，能适应流水线作业节奏 2.工作认真负责，具备基本识字能力和简单计算能力 3. 服从管理，具有良好的团队协作意识和安全意识 4.无犯罪记录，能接受倒班或加班安排 5.有制造业普工/操作工经验者优先，无经验可带薪培训

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基本条件: 1、工作年限5及以上 2、大专及以上 3、驻现场及需要加班 要求： 1、熟悉国家质量验收规范 2、熟悉当地质监方案、地方验收细则 3、能独立编制检验批、质量计划、整改文件 4、熟悉检试验送检流程、试验取样规则 5、有施工现场质量管理经验、能独立做实测、验收、整改闭环 核心岗位职责 1. 现场巡检与过程管控 日常巡查钢筋、模板、混凝土、砌体、防水、机电管线等工序，落实三检制（自检、互检、交接检），关键工序旁站监督，制止违规施工。 2. 材料进场验收 核查钢筋、水泥、防水材料、构配件合格证、检测报告，监督取样送检，不合格材料严禁进场使用。 3. 实测实量与验收管理 使用靠尺、水准仪、卡尺、激光仪实测垂直度、平整度、标高；负责检验批、分项、隐蔽工程验收，参与分部、竣工验收、图纸会审、技术交底。 4. 质量问题闭环管理 下发质量整改通知单，跟踪整改、复查销项，建立质量问题台账；参与质量通病治理、质量事故调查分析。 5. 资料与对外对接 编制、整理验收记录、试验台账、质量资料；配合竣工资料归档 6. 样板管理 推行样板引路，监督班组按样板标准施工，把控成品保护。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织开展公司医疗器械专业领域的知识培训等相关工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、负责证书有效性的持续维护（包括定期更新、年度注册、到期续证）及变更情况下的相应维护； 8、策划新产品上市及导入流程，编制并维护产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量管理体系相关标准与基本原则，推动各部门开展质量管理能力与意识提升的教育训练； 10、推进各部门协同落实质量管理体系各项要求，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的关键职能（如管理评审、内部审核），确保工作任务顺利完成； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德素养，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督本企业各职能部门按规定执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和实际问题解决能力。 6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。

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