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职位描述 根据 GCP 和研究方案要求，协助研究者开展各项临床试验相关工作 1. 协助研究者进行伦理资料提交、药物临床试验机构备案及合同流程的推进；配合完成 SAE 与 SUSAR 等安全性信息的及时上报； 2. 协助研究者在试验各阶段收集、整理并归档研究中心所需文件资料； 3. 协助研究者开展受试者管理，包括受试者招募、筛选潜在受试者、安排访视时间、协调实验室检查及获取检验结果等工作； 4. 协助研究者完成试验样本的采集处理、储存及运输相关事务； 5. 协助研究者对临床试验用药物及相关物资实施全流程管理，包括接收、储存、分发、回收与返还，并准确填写相应记录； 6. 在研究者授权范围内，协助完成病例报告表的填写及数据差异的核对与处理（涉及医学判断的内容除外）； 7. 配合 CRA 完成中心监查访视，提前准备所需文件供其核查； 8. 按照试验进度安排，与研究中心人员、申办方等相关方保持有效沟通（邮件、口头、传真等形式），并做好沟通记录； 9. 协助研究者完成临床试验过程中其他支持性工作。 任职资格: 1. 教育背景：医学相关专业毕业，具备药师或护理背景者优先，有临床研究实践经验者优先； 2. 具备一年以上 CRC 工作经历者优先，也欢迎具有实习经验的应届毕业生应聘； 3. 语言能力：持有大学英语四级或六级证书者优先； 4. 计算机技能：熟练操作 Word、Excel、PPT 等常用办公软件。

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