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岗位职责： 一、GSP推行与法规执行:按要求推行GSP、违反医疗器械质量管理法规。 "质量管理文件管理。 1.按时完成文件编制/修订，发送/回收/销毁时做好准确记录，规范归档。 2.质量记录与凭证管理：及时记录和进行凭证整理，不得缺失和损毁。 3.投标资料及时整理存档。" 二、质量培训管理：每2个月进行一次质量管理培训，建立培训档案。 "全流程质量监督（采购/销售/验收/储存/运输）。 1.定期（按公司流程）检查系统流程。 2.采购订单/收货验收/库房检查等环节监督，发现问题及时跟踪。 3.及时、准确进行医疗器械不良反应上报。" 三、"资质管理（上下游/首营相关资质收集、审核）。 1.保证资质归档及时/不缺失，台账登记准确、及时。 2.首营企业/品种/供货人员资质/质保协议审核。" 设施设备档案与校准：按时组织校准，保证档案齐全，记录准确。 员工健康档案管理：及时进行资料收集，保证档案完整且不出错。 四、"退换货与不合格品管理： 1.采购/销售退货审核工作准确、及时且不遗漏。 2.不合格医疗器械进行调查分析，并及时采取预防措施防止再次发生。 3.协助库管专员处理异常到货情况。 五、协助库管完成备货、收货、入库、打包发货等工作（千方百剂）； 任职要求： 1、同行业同岗位工作2年及以上（必要条件）； 2、统招大专及以上学历（硬性要求）； 3、细心、谨慎，有责任心； 4、沟通能力及学习能力较好； 5、有药监局日常检查、飞检等工作经验； 上班时间：9:00-17:30，周末双休，法定节假日正常休 薪资：底薪（4000-5000）+绩效（500元）+全勤奖（50元/月）+餐补（15元/天） 入职当月即买社保

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QE：1-主导外部客诉处理，并推动厂内制程改善; 2-了解冲压，压铸笔电行业品质要求和管制制定; 3-负责产品相关试验/验证，确定产品信赖性; 4-8D报告的研拟，与客户沟通，完成结案; 5-召集厂内客诉团队检讨会议； 6-与客户良性沟通，正确引导客户导向; 7-上级安排的其他工作