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岗位职责： 1 负责统筹QA与QC的日常任务分配（包括原材料、半成品及成品检验）并协同生产部门开展相关支持工作 2 组织实施原材料、半成品和成品的质量检验流程及过程监控工作 3 编制并持续完善产品质量标准、检验作业指导书及相关操作规范，确保生产环节严格执行质量要求 4 全程管控产品生命周期各阶段质量（来料、制程、成品、客户反馈），主导不合格品的原因分析，推动纠正与预防措施落地 5 持续优化检验项目设置，提升效率并有效控制检验成本 6 定期整理汇总质量数据，开展系统性分析并输出质量分析报告，为管理决策提供有效支撑 7 主导医疗器械质量管理体系的搭建与日常维护，确保符合国家法规及行业规范要求 8 配合完成上级交办的其他临时性工作任务 任职要求： 1 全日制大专及以上学历，专业范围涵盖医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学等相关领域，具备3年以上医疗器械经营企业质量管理实际工作经验 2 熟知医疗器械领域相关法律法规及质量管理体系标准要求 3 具备较强的质量风险识别、评估与管控能力 4 具备良好的沟通协调能力与团队合作意识，能高效实现跨部门协作 5 具备突出的问题分析与解决能力，可快速响应并处理各类质量问题 6 工作责任心强，能够独立承担分配的质量管理职责并高效完成

岗位内容： 1.负责执行产品的质量标准和检验规范； 2.认真核查产品的生产记录，包括原料使用情况、加工过程等信息； 3.使用各种检测设备，进行产品的物理性能、化学成分等方面的测试； 4.对发现的不合格品及时提出整改意见并跟踪处理。 任职要求： 1.具有相关行业质量管理经验，熟悉ISO9001体系优先； 2.熟练掌握中、英文计量单位和数值计算基础知识； 3.具备较强的沟通协调能力、逻辑思维能力及团队合作精神； 4.具备扎实的专业知识，如材料学、机械制造等相关领域。

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