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岗位职责： 1、配合管代开展质量管理体系文件的管理工作，包含文件的更新、发放及归档等； 2、负责内部审核与自查工作的组织与执行，包括制定检查方案、独立完成现场核查、编制审核报告，定期优化内审流程，参与内审实施，并协助应对外审工作； 3、协助推进管理评审相关事务，如计划拟定、资料汇总与整理、评审报告撰写等； 4、协同管代完善产品检验标准及相关控制流程的建设与优化； 5、负责法规和标准信息的搜集、整理及更新工作； 6、完成上级安排的其他工作任务。 任职要求： 1、大专及以上学历，具备1-3年相关岗位经验，生物、医药类专业优先； 2、掌握ISO13485、ISO9001体系要求，熟悉医疗器械或药品GMP等相关法规； 3、工作认真细致，具备较强的责任心和执行力。

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服务工作产品认证项目流程 1. 无线电设备型号核准认证 2. 电信设备入网许可认证 3. 中国强制性CCC认证，自愿性CQC认证 4. 欧盟CE认证

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岗位职责 1. 文件管理：负责企业内外部文件的分发、登记、流转、督办、组卷及归档工作； 2. 体系管理：牵头组织公司ISO9001、ISO14001及ISO45001三体系的运行与持续优化工作。定期拟定并策划体系内部审核流程，参与内审实施，配合外审开展。参与体系文件的编制，统一管理文件的归口、存档、发放与销毁，并完成相关备案登记； 3. 负责监督与检查质量管理体系策划执行情况的实际成效； 4. 负责拟定管理评审计划，汇总评审所需资料，跟踪并验证评审后纠正、预防及改进措施的落实情况； 5. 负责制定内部审核方案，组织内审人员依计划实施审核，并对整改措施的执行效果进行追踪与确认。 任职要求： 1. 学历背景：大专及以上学历。专业背景：管理学、工商管理、质量管理等相关专业优先。具备相关专业知识有助于更高效理解与落实ISO体系标准。 2. 工作经验：具备1-3年ISO体系管理工作经历。有实际稽核或内部体系审核经验者优先考虑。 3. 行业经验：具有制造业或相关领域工作经验者更优。 4. 专业技能：熟悉ISO9001、ISO14001及ISO45001等标准条款，能结合企业实际业务流程独立编写体系文件。内审能力：持有内审员证书者优先，具备内部审核实操经验及应对外部审核的能力。文件管理能力：可完成体系文件的起草、修订与维护，确保其有效性与合规性。 5. 个人素质：具备良好的跨部门沟通协调能力，能准确传达并推动公司管理要求的落地执行。后续需持续推进体系优化工作。了解ESG、双碳相关体系如ISO 14064者优先。 （注：该岗位base地在欧伏河北廊坊燕郊总部）

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1. 负责成品、来料、工序全流程质量检验，按质检标准完成抽检、全检工作，如实填写质检报表； 2. 排查产品不良问题，记录质量缺陷，第一时间对接生产班组整改，跟踪不合格品返工复检； 3. 维护质检台账、质量数据统计，定期汇总质量问题报告； 4. 严格执行公司质检规章制度，把控出厂品质，杜绝次品流出。

岗位职责： 负责原材料、半成品、成品的质量检验与验证，执行检验标准与试验方法； 参与质量异常调查、纠正预防措施跟踪； 维护检验记录与质量档案，确保符合GMP、ISO13485等法规要求； 协助质量体系的维护与持续改进。 所需技能： 大专及以上学历，生物医学工程、医疗器械、药学、化学、材料科学、检验学等相关专业优先；持有医疗器械检验员证书、质量工程师证书者加分。 1-3年医疗器械行业QC工作经验，熟悉无源/有源医疗器械、体外诊断试剂（IVD）等产品检验流程者优先； 具备原材料入厂检验、过程检验、成品出厂检验全流程实操经验，能独立完成检验项目与数据记录； 掌握GMP、ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等相关法规，了解产品注册检验要求； 熟练操作常规检验设备（如卡尺、显微镜、拉力机、色谱仪等），能解读检验标准与技术文件； 具备质量异常识别、分析能力，能配合完成不合格品评审与纠正预防措施跟踪； 严谨细致、责任心强，具备良好的数据分析与书面表达能力，能规范填写检验记录与报告； 熟悉Office办公软件，有实验室数据管理系统（LIMS）使用经验者优先； 遵守行业保密规定，能适应必要的加班与临时检验任务。