岗位职责： 1.负责对质量部三级文件的制订、修订工作； 2.负责监督、监控生产全过程按照质量管理体系要求实施质量监控，严格保证产品的质量； 3.负责水处理、空调、压缩空气三大系统的日常监测； 4.负责年度验证计划的编制，组织及追踪验证实施； 5.负责生产异常情况、产品质量缺陷、质量事故的调查和处理，审核不合格品和过期产品的处理程序并监督执行； 6.负责生产质量监控情况及检验情况进行总结，并进行数据统计分析，出具相应的统计报告； 7.监督生产环境、生产卫生管理及厂区周围环境管理的执行情况，不符合要求的可限令有关部门整治； 8.负责产品使用中出现的不良事件、顾客质量投诉以及客商退货事件的调查处理； 9.负责收集重要质量信息及对主要物料供应厂商进行质量审计，根据审计结果，提出意见和建议； 10.负责批生产记录的审核和归档保存。 任职资格： 1.大专及以上学历，医药学、生物学、食品科学与工程类相关专业优先。 2.熟悉医疗器械13485或9001相关法规和质量体系相关法律法规，五年以上医疗器械质量工作经验。 3.有原料、医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。 4.出色的沟通技巧，管理能力和学习能力。

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【岗位职责】 1、负责公司产品质量的检验与管理，确保产品符合相关标准和客户要求； 2、负责公司的物料、在制品、半成品、成品等检验工作，并对不良品的予以控制； 3、独立完成产品的各类检验、测试，及时发现、判断产品与质量标准的符合性； 4、定期对生产线进行质量巡检，确保生产线运行正常，生产出合格的产品； 5、参与公司质量标准、检验规程的完善和质量体系建设工作； 6、对从到料、生产、出货全过程出现的质量问题进行分析并提出改进措施，推动持续改进； 7、协调各部门进行质量问题的处理与持续改进，提升产品质量水平； 8、按照公司要求完成各类质量报告，及时向上级反馈产品质量信息及改进建议； 9、完成领导交办的任务。 【任职要求】 1、电子、机械专业，全日制中专或职高以上学历 2、有电子、机械产品制造工厂相关行业1-3年工作经验， 3、熟悉各类五金、电子、塑胶原件品质标准，具备一定的质量管理知识； 4、熟练使用办公软件，如Word、Excel等； 5、工作认真负责，具有较好的团队精神和沟通协调能力； 6、具备良好的学习能力，能快速掌握新的技术和

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负责产品售后服务质量管理工作，主导客户投诉处理全流程，包括问题受理、现场验证、根本原因分析及闭环改进方案制定 组织实施客户退货产品的物理检测与性能测试，建立标准化检验流程并出具质量评估报告，确保退货判定准确率 协同研发、生产等部门开展跨部门质量攻关，运用FMEA、SPC等工具进行失效模式分析，推动预防性质量管控措施落地 建立售后质量问题数据库，定期输出质量趋势分析报告，针对高频缺陷项目制定专项纠正预防计划 主导8D报告编制及客户满意度提升方案设计，通过PDCA循环持续优化售后服务响应时效与解决率 管理售后质量团队日常工作，统筹分配质量稽核任务，建立绩效考核体系并组织技能培训 参与新产品导入阶段的质量风险预判，提供售后端可行性建议，降低量产阶段质量异常发生概率

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