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专业学历:食品或药学或相关专业本科及以上毕业。
工作经验:1-3年以上食品或医药行业生产或质量管理经验。
技能:
1.具有食品、药品行业法律法规、生产、质量、设备等相关知识,了解HACCP和ISO9000知识体系。
2.熟练操作OFFICE相关软件
3.熟悉食品行业设施设备,能编写相关操作规程和3Q文件
4. 复合型人才优先考虑
具体工作职责:

1.负责公司质量体系的维护,保障各项工作符合法规要求。


2.负责各工序生产过程日常监督、抽查(成品),确保生产过程可控并按标准执行。


3.负责维护质量体系文件。


4.负责公司验证体系的管理,制定年度验证主计划, 并按计划要求实施。


5.负责计量工作的管理。


6.负责批记录的审核和产品的签发放行


7.管理偏差系统、CAPA系统、变更系统。


8.完成供应商的审计和管理


9.组织GMP认证检查和跟踪检查。


10.根据生产任务完成年度检测任务。


11.负责委托检验管理工作。


14.负责部门内部培训管理工作


15.实施产品稳定性考察方案和产品留样管理。


16.协助工艺改进工作。


17.监督实施《药品生产质量管理规范》并系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发运的全过程中,保证产品质量符合工艺和质量标准及相关法规要求。


18.按照公司质量体系策划的要求,组织建立并实施公司GMP及质量保证体系所有质量活动,并考虑GMP规范在药品的设计与研发中的要求。


19.负责对公司各部在GMP运行中职能的审定与监督,并实施生产全过程的监督检查。
2026-05-20 14:57
IP属地:浙江
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