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岗位职责： 1.根据实际需求，协助完成各类基础性、辅助性或临时性工作任务 2.配合相关部门推进项目执行、数据整理、文档归档及日常事务处理 3.保持良好沟通协作，及时响应内外部工作协调与支持需求 4.遵守公司规章制度，保障工作质量与信息安全 5.完成上级交办的其他合理工作任务 任职要求： 1.学历不限，年龄18-50岁 2.工作经验不限，责任心强，执行力好，适应力佳 3.具备良好的沟通表达与团队协作意识 4.能够服从安排，积极主动，踏实肯干

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合同签署：东莞华晶公司 任职资格 1. 学历及专业要求：大专及以上或同等学历，机械、电子、材料、化工类相关专业优先 2. 工作经验要求：具备6年以上相关工作经验，其中至少3年从事SQE岗位，有手机或转轴类产品组装经验者更佳 3. 专业知识技能：掌握国家及欧盟质量法规要求，熟悉ISO9001质量管理体系；了解机械加工工艺及表面处理技术（如电镀、喷涂、PVD等）；熟练运用异常改善方法，掌握品质管理常用工具，包括QC七大手法、8D报告、TS16949五大核心工具；能熟练使用EXCEL、Minitab等数据分析软件 4. 能力素质要求：熟悉供应商管理流程，具备独立应对供应商现场及内部质量问题的能力；具有喷涂、PVD、抛光、电镀、CNC等表面处理工艺经验；具备良好的沟通协调能力与抗压能力，注重团队合作 5. 个性及生理特征：性格积极外向，工作认真负责，具备较强的责任意识；身体健康，心理状态良好，能适应高强度工作节奏 主要职责： 1. 对供应商制程进行审核，汇总发现的问题点并跟进整改措施闭环 2. 针对来料不合格情况组织评审，跟踪8D报告回复进度，并现场验证改善效果 3. 处理外协来料异常问题，及时反馈并推动解决 4. 确认外协材料异常情形，协同厂内推动改善措施落实 5. 负责EC物料在供应商端的排查、清理及相关管控工作 6. 统计分析供应商来料上线情况及进料检验数据，及时提出改进建议并推动检讨 7. 汇总每周/每月供应商来料异常数据，制定下阶段工作计划 8. 月度评定各供应商品质绩效，得分低于80分时督促其提交整改报告 9. 参与新产品开发过程中的问题收集，协助完成限度样件签核及品质标准建立 10. 主导供应商日常问题点的改善会议，制定PDCA改善计划并跟踪执行 11. 负责外协退货物料的质量判定与评审工作

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岗位职责： 1. 配合管代依据ISO13485标准及GMP等医疗器械管理体系要求，推进质量管理体系的建设与优化； 2. 统一管理质量体系文件、记录及技术图纸的全流程控制（含新增、变更、作废、分发、复制、借阅与销毁等）； 3. 协助开展内外部体系审核、管理评审、第三方认证审核以及日常质量体系监督检查工作； 4. 编制质量管理体系相关文件，协助并引导各部门按照法规要求建立和完善制度流程； 5. 负责产品及样品标签设计定稿，主导产品包装文字内容的确认与版本管理； 6. 承担医疗器械相关信息在指定平台的录入及各类监管报表的填报任务； 7. 负责经销商资质审查及其档案的归档与维护； 8. 完成上级安排的其他工作事项。 任职要求： 1. 本科及以上学历，生物、制药、食品、质量管理等相关专业优先考虑； 2. 具备洁净室操作或管理工作经验； 3. 熟练掌握常用办公软件操作； 4. 熟知医疗器械领域法律法规、质量体系规范及ISO 13485等相关标准； 5. 持有内审员证书者优先录用； 6. 有医疗器械行业从业经历者优先。

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