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岗位职责： 1）负责工程部管理制度的制定与实施，带领团队完成既定目标，持续提升部门管理效率，并对下属的专业水平与管理能力进行指导与培养； 2）构建并优化新产品导入流程及ECN变更管理机制，全面主导公司新产品的工程化开发与量产转化，持续改进生产工艺，提高生产效能； 3）统筹产品迭代升级工作，包括元器件选型、替代方案评估与工艺优化等； 4）组织制定并分解部门年度重点任务目标与实施计划，按季度、月度开展进度跟踪、督导检查、考核评估、总结分析及动态调整； 5）依据公司及中心KPI指标，设定部门KPI考核体系并推动执行；编制部门年度预算，监督执行过程，落实绩效考核，并审核下属费用报销事项； 6）建立员工晋升、转岗及后备干部培养机制，制定工程部绩效管理制度与考核标准，全面负责部门人员的招聘、面试、选拔、培训与发展。 任职要求： 1）本科及以上学历，机械、材料、电子、自动化等相关专业背景 2）具备5年以上相关领域管理工作经验，其中至少3年同层级管理岗位经验 3）熟悉医疗器械行业法律法规及ISO13485质量管理体系相关要求 4）掌握医疗器械产品基本原理、技术工艺、制程流程与测试方法，具备扎实的机械、电子、软件等专业技术能力，能够高效解决复杂技术问题与制程异常 5）精通产品开发流程体系，具备出色的项目管理能力，对新产品导入、试产到量产维护全流程有丰富实践经验 6）具有成熟的部门组织架构搭建经验，具备较强的团队管理能力以及KPI体系设计与绩效评估能力

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岗位职责 1. 负责公司体系文件的编制与维护，确保符合相关规范要求 2. 配合品质管理工作，实施检验程序并完成结果记录 3. 促进管理体系有效运行，跟踪各项改进措施的执行与成效 任职要求 1. 本科及以上学历，质量管理或相关专业背景 2. 掌握体系标准要求，具备文件撰写及数据处理能力 3. 工作认真细致，责任心强，具备良好的沟通与团队协作能力

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化验员岗位职责： （1）、负责成品与半成品的理化、感官及微生物项目的检测分析，判定产品质量是否达标，整理、分析并输出日常质量数据，按检验规程实施抽样检测，并将检验报告提交部门主管审阅。 （2）、检验过程需严谨细致，操作符合规范要求，对检测结果的准确性和可靠性负责，原始记录填写做到及时、真实、完整。 （3）、负责实验室化学药品的规范管理，有毒有害试剂须存放于专用柜中，并由专人保管；落实计量仪器及各类检测设备的日常维护与校准，降低因设备因素导致的测量偏差。 （4）、承担生产车间环境、生产用水、员工手部、工器具清洗效果等微生物项目的采样检测与验证工作。 （5）、掌握公司产品各项质量标准及相关检测方法，保障检验工作的时效性与数据准确性，对出具的每份检验报告真实性承担责任。 （6）、负责检测样品及全部相关记录的分类归档，确保资料可查、可追溯。 （7）、负责实验室的日常清洁与管理，维持整洁有序的工作环境。 （8）、积极配合主管完成各项工作任务，服从调配安排，注重个人职业素养提升，持续学习专业知识与技能。

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