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简单介绍 1. 我司为韩国SHINBA TECH CO.,LTD上海分公司； 2. 主营业务为半导体行业中氟塑制品进出口等业务； 3. 上班时间为早九晚五（非出差时），提供四（五）险一金、午餐、交通及通讯补贴； 4. 节假日休息，无加班。 【岗位职责】 1. 按照客户或公司内部需求，参与产品结构设计与技术方案制定； 2. 负责技术图纸及相关文档的绘制、归档与维护更新； 3. 协同销售与生产部门，提供必要的技术支持与技术解释； 4. 执行上级安排的其他设计类及技术协助任务。 【任职资格】 1. 大专及以上学历（机械设计、材料、工业设计等相关专业优先考虑）。 2. 熟练操作CAD、3D等绘图设计工具。 3. 具备较强的技术领悟能力与逻辑分析能力。 4. 工作态度严谨细致，拥有良好的表达能力与协作精神。 5. 有半导体或化工类产品设计背景者优先录用。

工作职责： 1、依据GCP规范及研究方案要求，配合研究者落实各项临床试验相关操作。 2、协助准备伦理审查所需文件并提交，跟踪审批进展，及时反馈结果；跟进项目合同签署流程，协助完成遗传办所需材料的签批及相关手续。 3、协助管理临床试验药物及配套物资的全流程操作，包括申领、验收、储存、发放、回收与返还，并做好完整记录；确保药品妥善保管、分发合规、记录准确无误。 4、协助开展受试者管理工作，参与筛选、随机化及随访等环节，保障访视按时执行，控制超窗情况，降低脱落率至符合方案或行业合理水平。 5、按授权对试验相关文档进行归档与维护，包括研究者文件夹、受试者资料、知情同意书等，确保数据真实、完整、可追溯。 6、协助完成试验样本的采集后处理、保存及运输，确保样本处理及时、存储规范、转运安全。 7、及时收集临床试验数据，准确填写CRF，保证数据的真实性、完整性、清晰性与时效性；协助回应非医学类数据质疑，支持研究资料（如影像资料）的整理与传输。 8、协助开展安全性事件的监测与报告，及时完成SAE和SUSAR等安全信息的上报，确保内容齐全、信息真实、版本正确、不超时限。 9、积极配合监查、稽查、核查及机构质控等相关检查工作，参与研究中心关闭阶段的各项任务。 10、根据团队实际需求，承担内部带教职责，指导初级CRC开展工作。 11、完成上级交办的其他工作任务。 任职资格： 1、学历/专业：大专及以上学历，医学、药学、护理等相关专业背景。 2、语言能力：通过CET-4，具备良好的英语听说读写能力。 3、办公软件：熟练操作Excel、Word、PPT等常用办公工具。 4、已参加GCP培训并通过考核，持有有效GCP证书。 5、熟悉CRC岗位职责与工作流程，能独立履职，具有一年以上肿瘤领域项目经验。 6、具备良好沟通表达能力，服务意识强，具有团队合作精神。 7、工作积极主动，善于归纳总结，具备指导初级CRC的能力或潜力。

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要求教育背景：计算机科学、软件工程或相关领域本科及以上学位。 编程能力：精通至少一门编程语言（如Python、Java、Go等），能够独立开发自动化测试工具。 测试经验：具备1-5年测试开发工作经验，掌握功能测试、性能测试、系统测试等多种测试方法。 工具使用：熟练操作常用测试工具（如Selenium、Postman、JMeter）以及版本控制工具（如Git）。 CI/CD：拥有使用Jenkins、GitLab CI/CD等平台开展持续集成测试的实践经验

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