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招明天能来的临时工，南留

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1.医学、药学、生物医学工程、材料科学、机械等相关专业本科及以上学历； 2.至少1年医疗器械注册相关经验，熟悉Ⅱ类及以上医疗器械国内注册流程； 3.熟悉《医疗器械监督管理条例》及相关配套法规，了解ISO13485、ISO14971等核心标准； 5.具备优秀的文档撰写与审核能力，能独立编制高质量的注册申报资料 6.了解医疗器械从研发定型、检测、临床评价、体系考核到审评审批的完整注册路径； 7.能够规划和管理注册项目，制定详细计划，协调资源，确保项目按时达成； 8.具备优秀的沟通协调能力，并能作为公司与监管机构之间的有效沟通桥梁； 9.能快速学习新技术和复杂法规，对审评中遇到的问题能进行专业分析并提出解决方案；

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