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招聘检测员（外包）。薪资范围为每月5000元至8000元。招聘人数为5人。要求大专学历。

招聘：检测员1名， 40岁以下，会CAD制图优先，室外工作需吃苦耐劳。工资试用期4000元，转正后加有绩效工资。有意者联系：

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[烟花][烟花]招聘小区绿化养护工1人年龄要求65岁以下身体健康，有绿化养护经验工资:4200元/月月休4天高温补贴100元上班时间7:00~16:00休息1个小时地址：青浦区佳杰路联系电话吴老师

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岗位职责： 1.研发合规支持：深度参与有源医疗器械设计开发全流程，提供法规解读与合规建议，把控研发各阶段质量节点，确保项目在医疗器械法规及公司质量体系框架内有序推进。 2.质量检验体系搭建：建立并优化物料、半成品、成品的标准测试方法，编制检验作业指导书、检验规范等质量文件；主导特殊过程、关键工序的确认与验证工作，制定新产品设计验证方案并组织实施，完整输出验证报告及相关归档文档。 3.质量体系维护：监督生产、研发、采购等部门日常工作的合规性，排查质量风险；牵头配合药监部门现场稽核、体系内部审核工作，负责问题整改跟踪与闭环管理。 4.全流程检验执行：负责物料入厂检验、生产过程巡检、成品出厂检验等全链条检验工作，准确记录检验数据，及时反馈质量异常，推动不合格品的处置与预防。 5.产品注册统筹：全权负责产品注册全流程工作，包括注册申请资料的编写、整理与审核；对接第三方检测机构完成产品送检；提交注册申报材料并维护与药监部门的日常沟通，跟进注册审批进度，确保注册顺利通过。 任职要求： 1.学历专业：本科及以上学历，电子、机械类专业、医疗器械工程、质量工程等相关专业优先。 2.经验要求：1-3年有源医疗器械QA/QC或产品注册相关工作经验，熟悉有源医疗器械研发流程及质量管控要点者优先。 3.专业能力：精通《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规；掌握质量检验工具与方法，能独立编制检验文件；具备产品注册资料编写、申报及跟进经验。 4.证书要求：持有医疗器械质量管理体系（ISO13485）内审员证书、医疗器械注册相关培训证书者优先。 5.综合素质：具备较强的逻辑思维、文档编写能力，严谨细致，有良好的问题解决能力和跨部门沟通协调能力。

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