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岗位职责： 1、负责质量管理体系的建立与推行、运行情况监控； 2、贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行； 3、负责组织并实施公司医疗器械专业知识培训等工作； 4、负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会的组织； 5、负责公司体系和ENISO13485制定与运行； 6、负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写； 7、负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发生变化时的维护； 8、负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料； 9、带头学习理解质量体系的有关标准、质量体系的基本原则，负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训； 10、推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求； 11、负责质量体系管理中的相关职能（入管理评审、内审），完成工作任务； 12、负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。 任职要求： 1、具备医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经验。 2、遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。 3、熟悉掌握1SO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律、法规、规章。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书、具有医疗器械企业管理者代表培训证书。 5、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。 6、具有良好的组织、沟通和协调能力。

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的知识培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续证），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编制和更新产品技术资料； 9、带头学习并掌握质量体系相关标准与基本原则，推动各部门质量管理能力与意识提升； 10、推进各职能部门全面实施质量管理体系工作，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职责（如管理评审、内部审核），按时完成既定任务； 12、对接外部机构，处理与质量体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备管理者代表相关培训证明。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，能够指导或监督本企业各部门按《医疗器械生产质量管理规范》要求开展工作，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调与沟通能力。

【小时工】 1、纯工价30每个小时，（可自由选择岗位） 2、现在正处于公司生产旺季，每天可以选择加班，加班自愿， 3，综合工资8500元到10000之间（可以预支工资） 4，不压工资，人走账清。 郑重承诺，因为新厂区大缺人，占时给出高工价，，直接到厂区签订厂区合同，没有任何套路， ---------------------------------------- ⑵长期工：试用期综合工资8500元至10000元 -------------------------------- 招聘要求：年龄19至50周岁，男女不限，学历不限，简单汉字认识即可，有本人有效期身份证或临时身份证！符合条件者，到达厂区直接办理入职、当天签订合同并安排宿舍，（如果没有传染病，厂区保证承诺录取入职） ------------------ 工作时间：每周工作5天，每天工作8小时，8小时以外算加班，加班自愿，加班额外算工资，而且工资高，星期天双倍工资，国家法定节假日3倍 ----------------------- 车间环境：人性化管理、空调全天开放、无噪音-不穿无尘服，坐着上班 ----------------------- 职位晋升：苏州新厂区，好的岗位比较多，正常上班，好好工作，两个月后，正常会提升。 -------------------- 吃饭住宿：公司免费提供2到3人宿舍，配备洗澡间、空调、独立卫生间、衣柜、桌子、洗衣机、阳台、现代化宿舍，饮水机24小时供应开水，专人负责员工宿舍安全、卫生；公司有大型餐厅（早餐供应：面包+牛奶+鸡蛋+包子+八宝粥；中餐和晚餐供应：米饭+大荤+小荤+素菜+汤+面条+馒头+水饺），员工可自主选择就餐 ------------------- 福利待遇：为员工缴纳五险一金，费用由公司按规定交，，员工每年都有2次旅游机会，每年四套工作服，免费的。员工享有国家法定假期、带薪探亲年休假15天，每天按照300元发放。打到工资卡。

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