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招聘质量检验员/测试员。要求持有特种设备证书，有驾照并能开车。公司在长春，项目分布在东北三省，需要出差。薪资为10000-15000。

岗位职责 1. 负责公司GMP、ISO13485质量体系运行、文件编制更新、内审及迎检工作； 2. 统筹来料、制程、成品检验管控，处理不合格品、偏差、CAPA整改； 3. 管控洁净车间、设备验证、供应商质量、客户投诉及不良事件上报； 4. 管理QA/QC团队，安排日常检验、人员培训，对接药监核查； 5. 落实医疗器械GMP法规要求，把控全生产流程质量风险。 6.研发质量（设计控制）：设计输入/输出、设计评审、验证与确认、设计变更、设计转移管控。 任职要求 1. 本科及以上，药学、医疗器械、生物、机械、检验等相关专业； 2. 5年以上药厂或医疗器械质量工作经验，3年以上团队管理经验； 3. 熟悉G M P、医疗器械法规、ISO13485，持有内审员证书优先； 4. 能独立应对审核、撰写各类质量报告，有飞检、灭菌验证经验优先； 5. 原则性强，沟通协调能力好，能适应临时核查、处理质量异常。 福利待遇 6000 －9000元／月，缴纳社保，节日福利，带薪年假，培训晋升机会。

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工作职责: 1. 负责质量管理体系文件的编制、更新及日常运行维护； 2. 组织开展体系内各类文件资料的归集、整理与管控，协同相关部门开展文档评审与优化，监督各业务单元文件执行落实情况； 3. 推动标准的导入与培训宣导，持续跟踪并汇总法律法规、国家标准及行业规范的最新变动，定期提升研发、生产、质量等职能部门对相关标准的理解与应用水平； 4. 服从公司工作安排，完成上级交办的其他任务。 任职资格: 1. 大专及以上学历，电子信息、质量管理等相关专业优先； 2. 具备1年以上医疗器械生产企业质量体系相关工作经验，了解研发、采购、质量等关键流程； 3. 掌握ISO13485/YY0287标准要求，熟悉CFDA相关法规规定； 4. 熟悉质量管理体系文件的编制、修订及运行维护流程； 5. 熟悉体系内文件资料的收集、分类、控制工作，能联合相关部门进行文件评审与优化，并监督各部门执行落地； 6. 熟悉标准的实施推广，能够及时获取并整理法律法规、国标行标的变更信息，推动各职能模块标准认知的持续深化； 7. 具备良好的沟通协调能力和团队协作意识，拥有较强的质量管理规划能力，可牵头推进质量管理体系的搭建与持续改进； 8. 服从公司安排，积极配合完成上级领导交办的其他事项。

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