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岗位名称：贴膜；作业本打包；质检 岗位要求：1. 年龄在18-45岁之间；2. 能适应两班倒的工作制度，工作时间为8:00-20:00，每14天倒班一次；3. 对生产文具类，如纸质作业本、文件夹等产品有一定的了解和熟悉。 薪资待遇：每小时工资20元，满勤工资约6500元，每月最后一个工作日发薪，，免路费回家，车补100元。

岗位职责 1、配合质量中心负责人推进公司质量体系的优化与提升； 2、依据ISO13485/QSR820/MDSAP等国际标准，建立健全质量管理体系及相关流程，持续更新和维护现有体系文件； 3、统筹第三方及监管机构的审核迎检工作，并落实后续整改跟踪； 4、密切跟踪医疗器械质量管理相关法规与标准变化，及时修订内部制度与流程，组织合规性培训，确保体系符合最新法规要求； 5、主导质量体系认证工作的策划与执行； 6、持续优化体系流程与部门管理制度，协同各部门推动质量体系落地实施，并进行监督指导。 任职要求 1.人才背景：本科及以上学历，机械、电气、生物医学工程等相关专业毕业； 2.专业经验：具备5年以上医疗器械行业或家电行业质量管理体系建设经验； 3.体系知识：熟悉有源医疗器械相关的国际质量管理体系，如ISO13485/QSR820/MDSAP等； 4.沟通能力：思维条理清晰，具备较强的适应能力和协作意识；

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岗位职责： 1、负责识别、收集并转化与公司质量管理体系相关的法律法规，维护和优化公司质量管理体系的一、二级文件，确保质量体系持续有效运行。 2、牵头开展质量管理体系内部审核及自查工作，协助管理代表组织管理评审会议，汇报体系运行效果并提出改进建议。 3、组织开展公司内部质量管理体系培训，提升员工对体系要求的理解与执行意识。 4、协助推动注册项目顺利通过产品注册体系审查，指导研发、质量、生产等相关部门完善并规范体系运作，保障合规性。 5、负责上市后产品监控工作的完善与实施（包括客户投诉、产品召回、不良事件、数据分析汇总等），按规定向NMPA提交报告，配合管理代表开展产品质量回顾分析等相关体系工作。 任职要求： 1、生物、化学、医学等相关专业背景； 2、接受过GMP、ISO 13485/YY 0287及内审员相关培训； 3、具备二类、三类医疗器械注册体系核查经验者优先考虑； 4、熟悉质量管理相关知识与技能，了解医疗机器人行业特点。

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