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岗位职责： 1、依据公司既定的发展战略与经营目标，参与或牵头拟定公司发展计划与实施策略，确保各项经营指标有效达成； 2、全面主导公司质量管理体系的建立、运行、维护与持续优化，保障体系高效运转，并作为企业代表与监管部门就质量事务进行对接与沟通； 3、主导研发成果产业化、产品注册申报及临床试验等相关工作，确保各环节符合国家法律法规及相关监管要求； 4、参与制定产品技术标准与工艺文件，监督生产过程中的规范执行，及时解决现场技术难题，确保数据的真实性与可追溯性； 5、统筹协调客户、供应商、合作伙伴及政府部门间的协作关系，推动多方高效联动； 6、搭建人才发展体系，制定绩效考核机制，负责中层管理团队的选拔与培养，构建可持续发展的组织人才结构。 任职要求： 1、本科及以上学历，专业方向包括医学、检验学、生物学、生物工程、化学、药学、医疗器械等相关领域； 2、五年以上IVD或医疗器械行业从业经历，具备三年以上产品量产阶段的质量管理或生产管理经验，有中层或以上管理岗位实际履职背景； 3、掌握医疗器械相关法规体系，精通生产、质量、注册、临床等模块的管理流程；具有二类或三类有源/无源医疗器械管理者代表实操经验，具备应对各类外部审核及突击检查的能力； 4、有实际参与或主导国内外质量体系审查项目的经验，如GMP、ISO 13485、FDA QSR 820或欧盟IVDR审核； 5、具备出色的沟通协调能力、团队领导力及较强的抗压能力。

入职要求： 1、具备本科及以上学历，医学、生物工程、制药工程、药剂学、电子、通信等相关专业背景，具有有源医疗器械注册或质量管理实际经验者优先； 2、在医疗器械产品注册或质量管理岗位工作满3年及以上； 3、掌握医疗器械相关法规与标准体系，了解产品开发流程，熟悉GB9706系列、YY专用标准及IEC60601系列标准，具备EMC相关标准知识； 4、了解医疗器械注册申报全流程，曾独立完成至少一项二类或三类有源或无源医疗器械的注册申报； 5、掌握注册资料编写方法与要点，具备较强的文献检索、英文阅读及文书撰写能力，可独立完成注册文件编制； 6、熟练运用医疗器械管理、注册相关的法律法规及技术指导原则； 7、沟通表达良好，逻辑清晰，抗压性强，能够建立并保持公司与监管部门的良好协作关系； 8、执行力突出，应变能力强，擅长人际协调与沟通 岗位职责： 1、负责企业质量管理体系文件的起草、更新与日常管理工作； 2、组织实施质量管理体系的日常运行，牵头开展内部审核，并负责管理评审所需材料的汇总与整理； 3、负责监测与测量设备的管理与维护，确保其校准状态有效； 4、统筹各类文件的归档与控制，及时获取外部法规文件，维护体系文件及产品相关记录； 5、主导公司产品的注册申报及证照办理，对接上级监管机构开展外部协调工作； 6、负责到期医疗器械注册证的延续申报及换证事务； 7、负责医疗器械生产许可证、经营许可证及二类器械经营备案的申请与维护； 8、组织或配合实施质量管理体系相关的培训活动； 9、牵头或参与产品相关技术标准的编制与制定工作； 10、履行质量管理岗位应承担的其他职责； 11、认同企业价值观，遵守公司管理制度安排

陕西省西安市新城区幸福北路辅路需要4个架子工，要普通证，另外有四栋楼的内防护，可以包着做，工资350-400

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岗位职责： 1.负责植物提取物的提取与检测工作 2.开展微生物项目的检验与分析 3.执行重金属含量的检测任务 4.完成产品常规理化指标的测试 5.记录并整理实验过程中的各项数据 6.提供日常检测工作的技术支持 7.负责检测仪器的日常维护与保养 8.完成上级安排的其他相关工作任务 任职要求： 1、具备食品、生物化工、医药等相关专业本科或以上学历 2、掌握HPLC、UV、GC等分析仪器的操作原理，熟悉微生物检测技术 3、通过大学英语四级及以上者优先录用 4、具有第三方实验室工作经验者优先考虑 5、具备良好的职业操守，沟通能力良好，责任心强，工作主动，富有团队协作意识和进取心

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岗位信息 - 工作内容：电子产品组装、组立、检测、包装、插件、品质、测试、物料等，无需经验，生手可由老员工带教。 - 工作模式：可选长白班或两班倒，工作强度较轻。 - 工作时间：做六休一，时间稳定。   薪资待遇 - 食宿：空调车间、空调宿舍（4-6人间，独立卫浴，水电平摊），提供员工食堂。   职位要求 - 需持有本人二代有效身份证及行李，面试合格当天可安排入住。 - 要求踏实肯干、有责任心、工作态度认真。