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岗位名称：小产品品质质检人员岗位要求：1.具备图纸解读能力；2.熟练使用卡尺；3.具备长期工作的意愿。薪资待遇：面议，提供五险一金社保福利。

岗位职责: 1. 参与标准的编制与制定工作，确保标准内容的准确性和具备前瞻视野。 2. 负责标准资料的搜集、归类与分析，保障标准在实际应用中的适用性与有效性。 3. 推进标准的宣传推广与落地执行，提升标准的认知度和实施效果。 4. 参与标准评审流程，提供优化建议与专业意见。 任职要求： 1. 具备扎实的标准编写及申报能力，可独立承担标准项目的起草与申报任务。 2. 拥有良好的组织协调能力和语言表达能力，能高效推动标准的整理与实施进程。 3. 具备较强的逻辑分析与研究能力，能够深入理解并系统分析标准内容。 4. 富有团队协作意识，能与团队成员密切配合，共同推进标准制定与执行工作。

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岗位职责： 1、 代表公司监督所驻厂家按照合同规定履约，协调合同执行中的各项事宜 2、对产品的包装、质量、重量、外观等进行严格监管，拒绝接收不合格产品 3、定期检查质量与生产管理体系执行情况，抽查原料和成品感官检测指标 4、统计并分析代工系统数据，及时发出预警，确保零重大质量事故 5、跟进生产进度，确保按计划完成，及时处理异常情况（如设备故障、缺料等） 薪资待遇： 1、基本工资5000+岗位补贴1000-1500+月绩效奖励500-1000。综合月薪：8000-10000； 2、购买社保、公积金，节假日福利礼包，年假带薪休假，健康体检，包三餐包住宿，4-6人间宿舍，空调洗衣机，独立卫生间，阳台。 工作时间： 8：00-17：00，双休 注意！！！ 此岗位涉及出差！

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、负责证书有效性的维护（包括定期更新、年度注册、到期续证）以及变更情况下的相应维护； 8、策划新产品上市与导入流程，编写并持续更新产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量管理体系相关标准与基本原则，组织各部门开展质量管理能力与意识提升的培训； 10、推动各职能部门落实质量管理体系各项工作，并向管理层汇报体系运行绩效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的各项职能工作（如管理评审、内部审核），确保任务按时完成； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理岗位工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及相关医疗器械行业法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备企业管理者代表培训经历。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，能够指导或监督本企业各部门按规定执行《医疗器械生产质量管理规范》，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。

岗位职责 1、具有一年及以上品质管控、品质工程师或相关质量管理岗位工作经验。 2、了解 ISO9001/14001/45001 中任一管理体系标准。 3、开展客户管理现状调研与分析，制定咨询实施方案； 4、为客户实施各类培训，协助并指导其编制管理体系文件，推动内部审核、管理评审及第三方认证工作顺利进行； 5、提供体系相关的辅导与培训服务。 任职要求： 1、本科及以上学历，普通话表达清晰； 2、具备良好的组织协调能力、沟通表达能力、理解力及团队协作意识； 3、能接受短期出差安排，持有有效驾照者优先； 【福利待遇】 1.公司设有完善的福利体系 （1）法定五险齐全：养老、医疗、失业、工伤、生育保险； （2）节日发放专属礼品：涵盖情人节、妇女节、端午节、中秋节、圣诞节、春节等； 2.公司建立公开透明的晋升通道和激励机制 （1）能力突出者将获得快速晋升机会； （2）奖励形式多样，除月度激励、员工期权、年终奖金外，增设首单奖、产品奖等，入职三个月薪资可达1w以上，半年以上员工普遍收入达2W+； 3.集团坚持“为员工创造机会”的经营理念 （1）提供覆盖入职、在岗、晋升全过程的培训支持，实行师徒制带教，助力员工高效掌握岗位技能； （2）定期开展团建拓展活动，配备营养工作餐、购车补贴等多项关怀福利； 【工作时间】 1.上午8:30—12:00，下午1:30—6:00，周末双休； 2.其他休假制度严格按照国家规定执行（包括年假、婚假、产假、陪产假、病假、丧假等）。

任职资格： 1. 具备2年以上国际认证领域相关工作经验； 2. 熟悉各类海外认证体系与标准，有CE、sabber、EAC、UL等认证实操经验者优先考虑； 3. 有参与认证项目经历或具备项目统筹经验者更佳。 岗位职责： 1. 负责调研目标市场（如欧盟、北美、东南亚等）的产品认证规范、技术法规及指令要求（如CE认证、sabber认证、EAC认证等），确保产品满足当地合规性； 2. 结合产品特性及目标市场定位，制定国际认证实施规划，整合内部资源，推动完成认证申请、测试验证、现场审核等全过程工作； 3. 对接认证机构及相关监管单位，负责认证资料的搜集、整理与技术文件编制； 4. 参与国际产品设计阶段的技术评审等相关工作。

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