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岗位职责： 1. 负责新产品开发阶段比对实验相关分析方法的建立与验证，能够依据标准操作规程规范开展样品及原料的高效液相检测工作（涵盖仪器运行、样品采集、前处理及数据分析等内容）； 2. 承担液相色谱设备的操作与日常维护，遇设备异常时及时上报主管并跟踪问题直至闭环解决； 3. 严格执行实验室玻璃器皿、化学试剂等耗材的管理规定，按要求使用和保养实验设备，按时完成实验器具的清洗与整理，确保不影响后续实验进程； 4. 完成上级安排的其他工作事项，包括但不限于： ① 规范管理质量检验记录，准确完整填写原始实验数据； ② 检测过程中发现产品异常时须第一时间通知生产部门，在复检确认结果无误后，及时反馈检测信息； ③ 确保日常检验操作符合规范，在规定时限内完成原料、中间控制及成品的检测任务，对留样实施复测并对比两次结果偏差，保障检测数据的可靠性； ④ 准确登记易制毒、易制爆化学品的使用台账； ⑤ 其他由主管指派的工作任务。 任职要求： 1. 生物、药学等相关专业本科及以上学历，有生物制药行业从业经历者优先考虑； 2. 具备2年以上药品质量检测工作经验，熟悉各类检测仪器的操作与维护，具备较强的实验数据观察、判断与分析能力；

【岗位职责】 1. 负责医疗器械质量管理体系的建立、实施与持续改进。2. 组织并配合监管部门的检查与审计，确保企业合规运行。 3. 监督产品全生命周期的质量控制，包括研发、生产、销售及售后服务环节。 4. 协调内部各部门落实医疗器械相关法规和标准要求。 5. 作为企业与药监部门之间的质量合规对接人，履行法定报告职责。 【岗位要求】 1. 具备良好的法规理解能力，熟悉医疗器械监管法规体系。 2. 具有较强的责任意识和风险管控能力，能独立开展质量管理工作。 3. 具备优秀的沟通协调能力，能够跨部门推动质量目标达成。 4. 能够准确编制和审核质量管理文件及相关记录。 5. 具备持续学习能力，及时跟进法规更新与行业动态。

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