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工作内容： 1、负责新项目新产品开发阶段的质量策划及验证工作； 2、识别新客户相关需求，编制新客户要求评审报告； 3、参与前期客户图纸与技术文件评审，评估品质标准与公差的合理性；与客户确认外观、尺寸、装配、测试等方面的要求，并建立客户特殊要求清单； 4、评估新产品检验方法、测量基准及检测治具需求；负责测量检治具的设计评估、制作申请、进度跟进、调试及验证/验收；开展TMV测试方法验证或关键尺寸测量方法对标工作； 5、与客户达成外观件检验标准的一致意见，编制《外观标准书》，收集外观限度样板并完成工程样板的签核； 6*、主导PPAP文件的编制（包括PFMEA、Control Plan、SCR等）；完成3Q文件（IQ、OQ、PQ）的制作； 7*、参与尺寸报告的评审（包括FAI、GRR、Cpk、测试报告等）； 8*、掌握ISO 13485、21 CFR Part 820等相关质量管理体系及法规要求； 9*、熟悉医疗器械设计开发流程、变更控制、风险管理（ISO 14971）； 10*、具备完整参与产品从研发立项至注册上市全过程的经验； 11、负责研发部门体系流程的建立与维护。 要求： 1、本科及以上学历，具备3年以上工作经验； 2、主导过体系考核，具有FDA或NMPA现场审核经历累计3次及以上； 3、有在医用介入导管、导丝、支架、球囊类产品的初创企业工作背景； 4、满足第2条或第3条其中一项即可。

岗位职责； 1.能独立进行品质控制，跟踪货物从订单到出货。 2.生产线上跟进产品品质及出货前抽检等 3.和业务跟单确认品质要求及相关验货安排事宜 4.负责周报、月报的收集和汇总，包括品质问题和客诉处理。 任职要求： 1.工作认真仔细、责任心强。逻辑清晰，表达能力强。 2.有3年以上工艺品品管类经验，或电子厂品管经验优先。 3.中专以上学历。 4.有外贸公司验货经验更优，能适应出差，跟工厂 5.住在附近的优先考虑 福利待遇： （1）保险保障：五险；年终奖；工龄奖；总经理特别奖；最佳员工奖，最具贡献奖。 （2）团队建设：不定期举行旅游，生日PARTY。 （3）礼品礼金：结婚礼金；生子礼金；丧恤金；生日礼物；传统节日福利；春节红包。 （4）有薪假期：法定节假日、年休假、婚假、产假、陪护假、公假。 4、培训机制：根据每位员工的优点及综合能力，让每位员工人尽其才。对于企业中层级干部进行横向轮调的模式进行培养。企业管理透明化，提供公平公正的平台，让每位员工的纵向竞争公开化，公平化。 5、工作时间：9:00-12:00 13:30-18:00 双休周工作制，试用期1-3个月。

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岗位职责： 1、统筹公司质量管理制度的编制与优化，主导公司各体系文件的起草或更新，并推动实施，完善ISO9000管理体系下的质量手册、程序文件、三级文件及表单记录，配合第三方机构完成公司认证审核及年度监督审核工作。 2、牵头建立技术规范、工艺规程、服务标准和产品检验标准，构建质量管理档案体系，制定与修订品管部门的工作流程与管理制度，并监督执行，组织全公司范围内的质量管理培训，指导内部质量审核工作。 3、负责产品检验与试验工作的管理，落实检验状态标识要求，开展质量数据统计分析，推进质量目标考核工作。 4、处理客户反馈的投诉与不满，协调相关部门实施纠正与改进措施，针对质量信息提出改进建议和预防方案，确保信息准确传递至责任部门并跟踪闭环情况，及时向上级汇报，对出厂产品批次性质量问题承担管理责任。 任职要求： 1、大专及以上学历； 2、机电、机械、自动化等相关专业背景； 3、具备三年以上机电类产品或同行业品质管理经验者优先； 4、有三年以上相关中层管理岗位工作经验者优先。

岗位职责： 1. 负责监督和确保供应商提供的原材料符合质量标准； 2. 负责编制进货检验规程及制定检验计划； 3. 参与新供应商的开发与资质审核工作； 4. 负责对供应商提交的首批样品进行评估与确认； 5. 负责客户投诉的相关调查与处理； 6. 负责组织编写CTQ报告。 任职要求： 1. 大专及以上学历，机械工程类相关专业。 2. 具备3年以上健身器材行业品质管理经验。 3. 熟悉本行业相关产品技术规范； 4. 了解质量管理体系，掌握常用质量管理工具的应用； 5. 熟练使用8D等问题分析与解决方法； 6. 能熟练操作CAD、Solidworks等设计软件； 7. 具备良好的识图能力及常用检测器具的操作技能； 8. 有APQP、PFMEA项目质量管理实践经验者优先。