
太原晋源区甲醛治理施工,工作简单,易操作。需要有耐心,细心,服从安排,服务意识要好。
甲醛治理
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医疗器械质量部主管-驻点侯马
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医疗器械生产/质量管理3-5年大专及以上
岗位职责:
1、负责质量管理体系的搭建与推广,监督体系运行状况;
2、确保医疗器械相关法律法规在企业内部有效落实;
3、组织并开展公司内部医疗器械专业培训工作;
4、主导医疗产品相关会议的召开,统筹产品研讨及推介活动的实施;
5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与执行;
6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务;
7、维护各类认证证书的有效性(包括定期更新、年度注册、续期注册),及时处理变更事项;
8、策划新产品上市流程及导入方案,编制和修订产品技术资料;
9、带头学习和解读质量体系相关标准与基本原则,组织开展各部门质量管理能力与意识提升培训;
10、推进各部门全面实施质量管理体系工作,并向管理层汇报体系运行成效及改进建议;
11、承担质量管理体系中的各项职能工作(如管理评审、内部审核),按时完成相关任务;
12、对接外部机构,处理与质量管理体系相关的沟通与协调事宜。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业(如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专及以上学历或中级以上职称,同时具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。
2、遵纪守法,具备良好职业道德,无不良从业记录。
3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关的法律、法规和规章要求。
4、持有医疗器械质量管理体系内审员合格证书,具备管理者代表相关培训证明。
5、熟悉医疗器械生产质量管理流程,能够指导或监督本企业各职能部门按《医疗器械生产质量管理规范》开展工作,具备解决实际问题的专业能力。
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