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任职要求： 1.年龄25岁以上40岁以下，大专及以上学历； 2.有3年以上医疗器械质量控制工作经验，可熟练进行设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证等工作； 3.具备微生物检验员或无菌医疗器械检验员证书，熟悉相关法律法规（GMP/ISO13485）并有内审员证书的优先录取。 岗位职责： 1.实施产品质检，参与对供应商的质量管理并提供技术支持。主持来料检验、产品过程及出货评市了作，并出具检验报告；处理客户反馈，依据反馈改善质量控制； 2.总结产品质量问题并推动相关部门及时解决；协助跟踪产品的使用情况并提供改善意见： 3.负责关键设备设施的验证、公用系统验证、检验方法验证、操作程序验证； 4.负责质量管理体系过程的监视和测量；对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量。 5.按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对实验室进行管理； 6.负责取样、留样、样品保管、物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、洁净室环境监测、抢恐和检验环境控制、签发和拒绝签发检验报告、成品有效期的确定、合格品评价放行、协助评估合格供方等，制定相关操作规程并确保履行质量职责，并负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势： 7.制订产品检验工作计划： 8.负责质最管理体系过程的监视和测量；对原辅料、半成品、成品等进行监控和测量： 9.参与不合格产品的判定，组织相关部门对不合格品进行评审和处理，并跟踪不合格品的处理结果。

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岗位职责: 1.主导公司质量管理系统的规划与实施，确保质量控制流程的有效运行； 2.维护质量管理体系，负责SOP修订与实施。 3.处理客户质量投诉，主导原因调查与整改。 4.接待并管理客户审计，跟进后续整改。 5.进行现场品质管理，监督生产过程。 6.应用质量管理工具，推动质量持续改进。 任职要求： 1.5年以上药品/药包材行业生产或质量管理经验，其中至少1年专职质量管理经验。 2.具备强烈的质量意识，能够独立处理和解决质量问题； 3.熟悉质量管理工具和方法，有相关行业工作经验者优先； 4.良好的组织和领导能力，能够带领团队达成质量目标； 5.强烈的责任心和创新精神，能够适应快速变化的工作环境。

负责品质管控，问题点检讨/评价，合理化方案提出；负责量产过程重大品质事件分析检讨/制程优化改善 ；负责新开发产品之生产良率/效率改善，全面质量管理及生产成本降低 会使用五大工具，七大手法运用，8D报告

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