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要求带证，有很强的责任心！

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与推广，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织并开展公司医疗器械专业领域的培训工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推介活动的实施； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与日常运作； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、确保各类证书持续有效（包括定期维护、年度注册、到期续办），及时处理变更事项； 8、策划新产品上市流程及导入方案，编写和更新产品技术资料； 9、带头学习并解读质量体系相关标准与基本原则，推动各部门质量管理能力与意识提升； 10、推进各职能部门全面参与质量管理体系运行，定期向管理层汇报体系绩效及改进建议； 11、履行质量管理体系中的各项职能（如管理评审、内部审核），按时完成相关工作； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（如医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上职称，同时具备3年以上医疗器械经营质量管理从业经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书，具备管理者代表相关培训证明。 5、熟悉医疗器械生产质量管理流程，能够指导或监督本企业各部门落实《医疗器械生产质量管理规范》，具备解决实际问题的专业能力。 6、具备较强的组织协调与沟通能力。

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招聘：IQC薪资：7K-10K岗位职责：1、负责对来料进行检验，确保原材料符合公司质量标准和采购要求；2、按照检验规范和流程，对原材料进行抽样、测试和记录；3、及时识别和记录来料中的不合格品，并跟进处理流程；4、维护检验设备和工具，确保其处于良好工作状态；5、定期汇总和分析来料检验数据，提出质量改进建议；6、协助仓库和采购部门处理与来料质量相关的问题；7、完成上级交办的其他与来料质量控制相关的工作；任职要求：1、经验不限，有IQC或相关质检经验者优先；2、学历不限，具备一定的质量意识；3、能够阅读和理解基本的检验标准和文件；4、工作认真负责，具备良好的观察力和执行力；5、具备基础的沟通协调能力，能够与相关部门有效协作；

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岗位职责： 1、负责质量管理体系的搭建与实施，监督体系运行状况； 2、落实医疗器械相关法律法规在企业内部的贯彻执行； 3、组织开展公司医疗器械专业领域的知识培训等相关工作； 4、主导医疗产品相关会议的召开，统筹产品研讨及推广活动的安排； 5、负责公司质量体系及ENISO13485标准的制定与运行管理； 6、承担CE、GMP、FDA等认证所需文件的编制任务； 7、负责证书有效性的持续维护（包括定期更新、年度注册、到期续证）及变更情况下的相应维护； 8、策划新产品上市及导入流程，编制并维护产品技术资料； 9、带头学习和掌握质量管理体系相关标准与基本原则，推动各部门开展质量管理能力与意识提升的教育训练； 10、推进各部门协同落实质量管理体系各项要求，并向管理层汇报体系运行成效及改进建议； 11、承担质量管理体系中的关键职能（如管理评审、内部审核），确保工作任务顺利完成； 12、对接外部机构，处理与质量管理体系相关的沟通与协调事务。 任职要求： 1、具有医疗器械相关专业（含医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等）大专及以上学历或中级以上专业技术职称，同时需具备3年以上医疗器械经营质量管理实际工作经验。 2、遵纪守法，具备良好职业道德素养，无不良从业记录。 3、熟练掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE以及医疗器械行业相关法律、法规和规章内容。 4、持有医疗器械质量管理体系内审员培训合格证明，具备医疗器械企业管理者代表培训证书者优先。 5、熟悉医疗器械生产质量管理实务，具备指导或监督本企业各职能部门按规定执行《医疗器械生产质量管理规范》的专业能力和实际问题解决能力。 6、具备较强的组织协调、沟通协作能力。

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