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**工作经验稍逊者，可应聘质量主管岗位** **注册质量经理or主管岗位薪资面议** 工资职责 1.质量管理体系建设与维护 -主导ISO13485、GMP及相关法规要求下的质量管理体系的建立、执行与持续改进。 -组织开展内部审核与管理评审，统筹应对药监部门飞行检查及第三方认证审核等外部审查。 2.法规合规性管理 -持续关注国内外医疗器械监管政策变化（如中国《医疗器械监督管理条例》、美国FDA510(k)/PMA、欧盟CE认证），保障企业运营合法合规。 -参与产品注册申报，协同完成技术文件准备、临床评估和风险分析等相关工作。 3.生产过程质量控制 -监控生产各环节，确保洁净环境、工艺验证及关键控制点符合规范要求。 -组织供应商资质审查，保证原材料采购及外包服务（如灭菌处理、检测服务）满足质量标准。 -负责偏差调查、纠正预防措施（CAPA）、客户投诉及不良事件的处理与报告。 4.产品放行与追溯 -制定并执行产品放行准则，审核批生产记录，确认符合放行条件。 -推进UDI系统落地，构建覆盖产品全生命周期的追溯机制。 5.团队协作与培训 -联动研发、生产、注册等职能部门，协同推进公司质量目标实现。 -开展质量管理培训，增强员工质量意识与法规遵循能力。 任职要求 1.教育背景与经验 -学历：本科及以上学历，生物医学工程、药学、化学或相关专业优先。 -经验：具备5年以上医疗器械行业质量管理经验者优先考虑。 2.专业知识与技能 -熟悉ISO13485、GMP体系，具有独立搭建和优化质量管理体系的能力。 -持有ISO13485内审员资格证书。 -掌握《医疗器械生产质量管理规范》等法规内容。 3.核心能力 -具备较强的问题分析与解决能力，能主导根本原因调查并制定有效的纠正预防方案。 -优秀的跨部门沟通与协调能力，可高效对接研发、生产、注册、采购等团队。 -心理素质良好，能在药监检查、客户审计、产品召回等高压情境下稳定应对。

工作内容: 负责生产环节中关键工序的精确把控，按照产品图纸、技术规范及质量要求，对原材料、在制品及成品实施全过程检验与监督，确保产品质量达标 任职要求: 大专及以上学历；具备1-3年精密控制、质量检测或相关领域工作经验；工作认真细致，具有较强的责任意识

南通市海门区招拆架 岗位职责： 1.负责建筑工地脚手架的拆除作业，严格按安全规范及施工方案执行拆卸流程 2.检查架体结构稳定性、扣件紧固度及构件完好性，及时上报安全隐患 3.配合现场管理人员完成材料清点、分类堆放及运输协调工作 4.参与班前安全交底，正确佩戴和使用安全帽、安全带、防滑鞋等劳保用品 5.遵守文明施工要求，保持作业区域整洁有序，杜绝高空抛物等违规行为 任职要求： 1.年龄18–55周岁，身体健康，无恐高症及妨碍高空作业的疾病 2.具备脚手架搭设与拆除实操经验，熟悉钢管扣件式、门式等常见架体结构 3.持有有效建筑施工特种作业操作资格证（架子工）优先 4. 安全意识强，服从管理，能适应户外及阶段性加班作业环境 5.学历不限，具备基本识图能力和沟通协作能力，工资按平方计算和吨位计算，多劳多得

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南通启东招内架，架子工 岗位职责： 1. 负责施工现场内架（含满堂架、支撑架、操作架等）的搭设、加固、拆除及日常巡检维护工作 2. 严格按施工图纸、专项方案及安全技术交底要求作业，确保架体稳定性、承载力和安全性符合规范 3. 配合施工员完成脚手架验收、整改及资料整理，及时上报安全隐患并参与闭环处理 4. 协同其他工种有序开展交叉作业，保障施工进度与现场文明施工标准 5. 正确佩戴和使用安全防护用品，落实高处作业、临边防护等安全管控措施 任职要求： 1. 持有有效建筑架子工特种作业操作证（登高架设作业类），证件在有效期内且可查验 2. 具备内架搭拆实操经验，熟悉扣件式、盘扣式等常见架体构造及搭设工艺 3. 身体健康，无恐高症、高血压等不适宜高处作业的疾病，能适应工地环境及弹性工作时间 4. 安全意识强，服从管理，具备基本识图能力和团队协作精神 5. 学历不限，需年满18周岁，具备完全民事行为能力