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1、对半成品进行标识、隔离、分析并上报；整理过程检验报告，确保数据真实可追溯，配合相关部门处理质量问题； 2、负责检验记录的归档与保密，支持客户或质量投诉的追溯调查； 3、按分工负责生产过程半成品的检验，配合车间生产工艺过程的质量监控，及时反馈异常； 4、遵守安全生产规范，确保检验操作符合职业健康与安全标准；严格执行检验规范与流程，配合部门完成质量体系的内部及第三方审核。

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核心职责： 1. 来料检验（IQC）：按标准/图纸/规范检原料/外购件，判定是否合格；记录数据，不合格品标识隔离并提处置意见。 2. 过程检验（PQC）：按规范对半成品进行检验并填写记录，判定是否合格；记录数据，不合格品标识隔离。 3. 成品检验（FQC/OQC）：按AQL或标准全检/抽检；核对外观/尺寸/性能等，出具报告；不合格品闭环跟踪。 4. 不良品与体系：参与不合格品评审与改善；维护检验记录与台账；参与质量分析与CAPA；管理检测设备点检校准。 5. 按规范对洁净区环境和纯化水进行检测。 6. 其他：完成上级交办任务，协助质量改进项目。 任职要求： 1. 学历专业：大专及以上；医疗器械、生物医药学工程、药学、生物学等相关专业优先。 2. 工作检验：1年以上医疗器械行业质检工作经验，有三类无菌/有源医疗器械检验经验者优先 3. 专业能力： - 熟悉医疗器械相关法规与标准，包括ISO 13485、GMP、GB 9706系列等，理解质量体系核心要求。 - 能熟练解读产品图纸、技术规范及检验规程，掌握常用检验仪器与计量器具的操作方法。 4. 素质要求：严谨细致、原则性强，具备高度的责任心与敬业精神；良好的沟通协调能力与团队协作意识，能承受一定工作压力。 5. 证书优先：持有质检员资格证、ISO 13485内审员证、无损检测相关证书者优先考虑。 加分项： - 具备微生物检测、无菌检验或有源医疗器械电气安全检测经验。 - 熟练使用Office办公软件，能独立编制检验规程或质量报告。

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一、现场检查及异常处理： 1、对现场的人员操作、设备运行状况、物料标识与区域摆放进行巡检，及时汇报、处理、跟进异常, 2、完成现场巡检记录表，统计好每一起异常的发生原因、影响范围、处理措施及预防措施，并跟进； 3、参与客户投诉调查、跟进调整措施执行情况、跟进预防措施的有效性； 4、对每一锅次投料前物料进行核对检查； 5、盖质检章前，检查内外标签等 二、取样检测： 1、完成首检、抽检和末检的粒度、振实密度、松装密度及首检筛取样检测； 2、完成首检（比表面积、磁性物质、铁含量、加工性能、压实密度）的取样送检工作； 3、跟进每锅次检测数据并及时盖章，指标异常锅次及时汇报，并根据异常联络函批示进行品质判定； 4、监督测试数据的准确性和及时性。 三、任职要求: 1、全日制本科及以上学历

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