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岗位职责： 1，统筹公司医疗器械质量管理体系搭建、运行与内审 2，负责产品质量管控、注册备案、送检及合规核查 3，处理质量异常、投诉不良，完成药监核查迎检工作 4，制定质量文件，组织人员质量培训 任职要求 1，大专及以上学历 2，医疗器械、生物医学工程、化学、药学、护理学、康复、检验、机械、电子、医学、生物工程、管理学等相关专业 3，熟悉医疗器械法规及 GMP 体系，有相关从业经验 4，持有质量负责人相关任职资质优先 5，严谨细心，具备独立统筹质量工作能力

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岗位职责： 1.负责IATF 16949质量管理体系的建立、实施、维护与持续改进 2. 组织内部审核、管理评审及不符合项整改跟踪，确保体系有效运行 3. 主导或配合第三方认证审核，协调各部门完成体系认证及监督审核工作 4.编制、修订体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书等），确保符合标准及客户要求 5.开展体系相关培训，提升全员质量意识与标准理解能力 任职要求： 1. 熟悉IATF16949标准条款及汽车行业质量管理要求，具备实际体系推行或认证经验 2.有汽车零部件或整车制造行业体系工程师工作经验者优先 3. 具备良好的沟通协调能力与跨部门推动能力 4.责任心强，逻辑清晰，具备独立编写文件及组织审核的能力 5. 学历不限，持有内审员/外审员资格证书者优先