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岗位职责： 1、负责药品制剂生产车间及关联公共区域的偏差、变更、CAPA、NCMR等质量管理体系案例的审核与管理； 2、负责物料、中间产品、成品相关实验室异常情况的评估与审核，包括OOS、OOE、OOT、MDD等情况； 3、组织协调并跟进跨部门的质量系统案例调查工作，确保调查过程高效有序推进； 4、参与国内外客户审计及官方认证检查，配合开展公司内部自检，涵盖检查前准备、现场记录等相关事务； 5、负责委托/受托品种相关质量事件的管理，依据委托/受托协议落实各项质量职责； 6、跟踪研发及临床阶段产品的项目进度，审核其相关变更内容，协助完成注册申报资料的准备与提交； 任职要求： 1、本科及以上学历，药学或药学相关专业背景，具备1年以上药品生产或质量管理实际工作经验； 2、具备较强的责任意识和执行能力，抗压性强，沟通协调能力良好，工作细致严谨，逻辑分析能力扎实； 3、熟练操作常用办公软件及在线协作表格工具

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