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工作职责： 1、负责组织质量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行； 2、负责组织对进厂物资、各工段产品、产成品以及外协件的检验； 3、负责审批采购、生产、外协等各种质量检验标准和预防纠正措施，及长期积压品的复检工作； 4、监管计量器具管理工作； 5、监控质量信息的收集、处理、传递； 6、负责公司质量事故的处理。参与由于产品缺陷引起质量异议、退货、索赔等质量事件的处理，牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见； 7、负责组织年度质量控制计划及质量管理目标策划年度质量管理活动；并组织实施、检查、协调、考核。

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岗位职责： 1、依据既定的检验标准加强过程质量控制，确保首件、巡检和终检的有效实施，优化检验方法提高检验效率； 2、识别过程质量风险，在线质量异常处理，不合格品评审与处置，组织质量分析会，跟踪问题改善进度； 3、客户反馈的分析处理； 4、各种质量记录、质量报表的汇总分析； 5、其他领导交代的工作任务。 任职资格： 1、2年医疗器械行业质量工程师从业经验者优先； 2、英语良好，熟悉各种办公软件； 3、善于学习并使用各种检测设备，如耐压测试仪、漏电流测试等； 4、了解Iso9001和ISO13485质量管理体系，参加过类似培训，有内审员证书优先。

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-负责产品生产过程中的质量监控与检测，确保符合相关标准和客户要求； -参与制定和优化质量控制流程，提升产品质量与生产效率； -协助处理质量问题，分析原因并提出改进措施； -与研发、生产等部门协作，推动产品质量持续改善。 【任职要求】 -专科及以上学历，专业不限，1-3相关工作经验； -具备良好的沟通能力和团队协作精神； -对质量管理体系IATF169496体系有一定了解，能熟练使用办公软件； -工作认真细致，责任心强，能够承受一定工作压力。

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