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岗位职责： 1.建立健全质量及食品安全管理体系，保证其有效运行； 2.监督梳理各岗位工作流程，监督考核质量管理制度执行情况； 3.负责组织制定原辅料、成品的管理规范，审查执行情况； 4.负责出现重大质量异常，向上级领导汇报质量问题情况； 5.监督部门内各岗位的工作落实及异常情况处理； 6.负责自有工厂及代工业务客诉处理进度跟进至闭环，并组织对产品质量投诉进行分析、制订纠正措施并监督落实； 7.负责含代工业务所有供应商审核、考察及管理工作等； 8.负责部门会议资料准备，预算编制、部门工作规划及总结工作； 9.负责组织开展工厂GMP、异物风险排查、专项等检查及相关管理工作； 10.负责工厂日常质量记录报表审核，对异常信息进行现场核查，跟进完成整改； 11.组织统筹OEM代工厂完成前期验证及过程巡检复核等管理工作； 12.组织召开年度质量相关培训并落实； 13.负责与外部相关部门工作对接，包括证件办理、水源地年检、过证审核、体系外审、各级监管部门对工厂日常检查招待及沟通等相关工作； 14.负责水源地日常管理工作； 15.负责海关相关业务办理及对接工作； 16.负责代工业务开拓及业务推广管理，带领团队人员寻找潜在客户，建立并维护与客户的良好关系。

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工作任务一：准确检验 1、依据相关文件及时对送检的水质样品进行微生物指标检测，准确出具检验报告； 2、根据使用需要及时准确配制药品，或发起药品申购，确保药品取用及时性； 3、依据相关文件对微生物检测所用仪器进行定期维护、保养，确保仪器安全、稳定、高效运行； 工作任务二：知晓工作文件 知晓并依据文件执行相关工作 工作任务三：反馈异常信息 异常信息及时反馈性和异常问题解决 工作任务四：记录填报 4、根据记录填写规范及时、客观、准确进行检验结果的原始记录，及时准确录入质量信息系统，保证产品检测结果可追溯； 工作任务五：现场管理 现场管理符合5S管理规范 配合部门领导工作，促进团队工作效率提升 科学使用相关物料，避免少用、浪费等情况发生 定期参加相关专业能力验证，主动加强专业知识学习 1、开展EHSQ系统日常信息录入工作，达成EHSQ系统排名目标，确保月度。 2、推动各部门根据事业部要求开展排查，确保工厂现场环境安全达标。 3、报送本部门负责的成本、费用、收入的预测数据，确保滚动预测数据的准确性。 4、根据5s管理标准，确保部门所辖范围符合5s目标。 5、根据清产核资通知进行资产盘点，确保资产的完整、安全，保证账实一致。

工作任务一：生产过程监控符合性 对生产过程点检符合性 工作任务二：文件知晓率 知晓并依据检验计划等文件执行 工作任务三：反馈异常信息 异常信息反馈及时性和异常问题解决 工作任务四：操作符合性 检验条件遵守度（检验相关标准、方法、操作规范性等文件的知晓、遵守、执行情况） 工作任务五：记录填报 记录报表、系统数据（个人填写的记录、系统及报表抽查验证） 工作任务五：现场管理 现场管理不符合 工作任务六：其他工作 伊利文化践行（通过日常工作的行为表现体现企业文化价值观的践行（包括重要事项反馈、现场管理、公文查阅、日常监督检查、防护用品佩戴、安全问题、临时安排的工作等）

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1、负责公司GMP体系的日常运行与维护；组织制定本部门相关管理制度，审核各产品的工艺规程及其他生产质量管理类文件，统筹管理公司GMP文件体系。 2、对接上级药品监管部门，保持药事事务的有效沟通，及时掌握国家药品监管政策的最新动态；负责产品标准转正、升级及批准文号等相关事务的管理。 3、拟定并完善物料、包装材料、中间产品、成品及微生物控制的质量标准；承担外包装材料的取样与检验工作；审批物料与中间产品的使用权限；复核成品批生产记录，签发成品放行指令。 4、监督产品全生产流程的质量管控，制定各生产环节关键控制点的检验项目及检测频次。 任职资格： 1、本科及以上学历； 2、具备5-10年相关领域工作经验； 3、熟悉药品相关法律法规及GMP规范要求； 4、能熟练操作计算机办公软件； 5、具备良好的沟通协调能力与团队协作意识

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