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岗位职责: 1、负责公司质量体系文件、外部引入文件及档案的规范化管理； 2、负责产品相关法律法规的信息搜集、内部转化及培训实施； 3、组织质量体系的日常运行，主导各类证件的认证与维护工作，统筹公司年度内审并协调外部监管审核机构对接，具备审核接待经验，表达清晰、沟通高效，能独立应对第三方审核； 4、熟悉ISO13485或GMP相关要求； 任职要求： 1、具备优秀的沟通协调能力及团队合作意识； 2、熟练掌握质量管理常用工具与方法并能灵活运用； 3、工作认真负责，具备较强的执行力与问题分析解决能力； 4、具有持续优化产品质量的主动性与改进思维； 5、能妥善响应并处理客户提出的各类质量问题。

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