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岗位职责： 1、全面负责公司质量管理的日常事务，保障企业合法合规运营； 2、主导公司质量管理体系的建设：组织制定质量管理制度，并监督制度的实施与执行效果； 3、统筹公司首营企业、新产品等生产环节全过程的质量管理，包括但不限于新产品质量标准的编制；组织撰写质量手册、作业指导书等相关文件； 4、对接政府监管机构，办理企业及产品所需资质，确保质量体系运作和产品生产满足监管规范； 5、跟踪收集医疗器械生产与经营相关的法律法规，依据最新法规动态更新公司内部规章，并指导质量管理工作的开展； 6、组织或协助开展公司内部质量管理相关培训工作。 7、带领质量团队有序开展各项质量管理工作，提供专业指导与支持。 任职要求： 1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等相关专业； 2、具备2年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验，熟悉质量管理体系及相关法规要求； 3、熟练掌握各类办公软件操作，具备良好的沟通协调与组织能力。

【岗位职责】 一、总部体系架构与能力建设 1.文件与流程管理：统筹公司级体系文件的编制、发布与更新，确保其适用性、完整性及执行有效性；主导核心业务流程的梳理、标准化及持续优化。 2.能力建设与知识管理：组织内审人员的培训实施与资质认定，开展体系标准、关键工具及法规要求的内部宣导；搭建并维护体系知识平台，汇集标准规范、法规条款、优秀实践及典型问题案例。 3.内部体系监督：定期开展公司范围内的流程稽查、专项审核及管理评审工作，保障体系运行的合规性与实际成效。 二、合格供应商质量管理体系开发与管理 1.新供应商准入评估体系搭建：制定统一的供应商准入评估规范，依据VDA6.3或同等标准联合PQM对新供方实施体系评审与现场过程审核，形成审核结论与风险评估建议。 2.合格供应商绩效监控：构建供应商质量绩效指标（如DPPM、SCAR响应率），执行月度/季度评价机制，并推动PQM落实供应商改进措施。 3.合格供应商体系监督：对重点/瓶颈供应商实施突击审核或专项过程检查，核实其质量体系运行的真实性和一致性。 4.合格供应商发展与赋能：围绕供应商体系短板提供定向支持与培训，助力其提升质量管理能力，满足客户审核和业务拓展需求。 三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护 1.生态链工厂体系搭建：配合新建工厂或新增产线的质量体系规划、建设与日常维护，参与认证全过程，确保认证证书的有效维持。 2.推动工厂体系执行落地：协助工厂将体系要求嵌入日常运营流程，跟踪关键绩效指标（KPI），挖掘潜在改善点。 3.策划并参与工厂内审与管理评审：协同工厂完成内部审核、管理评审及数据复盘，推动纠正预防措施（CAPA）和持续改善项目有效实施，增强过程受控水平与体系效能。 4.策划质量意识提升活动：促进质量工具的实际应用，培育全员重视质量、追求改进的文化氛围。 5.协同工厂体系参与客户审核（如QSA/QPA）全过程：涵盖前期差距识别、整改辅导、现场协作应对以及审核问题项（8D/CAR）的闭环追踪。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程类、质量管理或相关专业； 2.具备3年以上质量领域工作经验，有ISO9001等体系建立或优化经历者优先考虑； 3.掌握质量管理体系标准及相关流程，可独立承担体系文件的编制与维护工作； 4.熟悉常用质量管理工具（如FMEA、SPC、MSA、8D）及APQP、PPAP等产品先期质量策划流程； 5.具备良好的沟通协调能力，适应力强，执行力突出；工作积极主动，细致严谨，具备优良的团队协作意识。

【岗位职责】 1.依据公司发展战略与经营目标，拟定质量管理改进方案，并组织实施、分解任务、监督执行及推动落地。 2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策与法规，推进质量体系的持续运行与优化升级。 3.编制和更新质量管理体系相关流程与程序文件，保障体系的适用性与有效性。 4.组织开展内部审核与管理评审工作，针对不符合项制定纠正措施并落实长效改善机制。 5.统计与分析质量目标达成数据，为决策提供支持依据。 6.实施供应商质量管理体系审核，跟踪不符合项整改进度并评估改善成效。 7.组织开展质量体系培训与宣导活动，提升员工质量意识与专业能力。 8.策划实施质量提升项目（涵盖质量/成本/交付/安全/标杆激励等方面），推动建立持续改进的质量氛围。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程类、质量管理或相关专业背景。 2.具备3年以上质量管理工作经历，持有ISO9001等体系认证经验者优先考虑。 3.熟悉质量管理体系标准与运作流程，能独立完成体系文件的编制与维护工作。 4.具备良好的沟通协调能力，适应力强，执行力突出；工作主动认真，细致负责，具有优良的团队协作精神。

【公司简介】 河南聚量是国内领先的电商运营公司，自2019年成立以来以线上营销为核心，集短视频运营、内容营销、品牌推广等为⼀体的全方位、多渠道变现的新⽹络⽣态营销公司。产品主做3c⼩家电、个护类和百货类。目前在职人数1000+，办公区近万平，期待有才华，有责任心的有志之士加入~ 【岗位职责】 一、总部体系架构与能力建设 1.文件与流程管理：负责公司层面体系文件的控制与管理，确保其适宜性、充分性与有效性；并主导业务流程的标准化与优化。 2.能力建设与知识管理：组织内审员培训与资格管理，开展体系标准、核心工具及法规要求的内部培训；建立并维护体系知识库，整合标准、法规、最佳实践与典型不符合项案例。 3.内部体系监督：定期执行公司内部流程稽核、专项审核及管理评审，确保体系在公司层面的有效运行与合规性。 二、合格供应商质量管理体系开发与管理 1.新供应商准入评估体系搭建：建立供应商准入评估体系通用标准，应用VDA6.3或等效标准协同PQM对潜在供应商进行体系评审与现场过程审核，输出审核报告与准入风险建议。 2.合格供应商绩效监控：建立供应商质量绩效指标体系（如DPPM、SCAR响应率），实施月度/季度绩效评价，并驱动PQM对供应商绩效持续改进。 3.合格供应商体系监督：对关键/瓶颈供应商实施不定期飞行审核或专项过程审核，验证其体系运行的有效性与一致性。 4.合格供应商发展与赋能：针对供应商体系薄弱环节，提供专项辅导与培训，推动其质量能力提升，以应对客户审核与业务需求。 三、生态链工厂整合管理体系的推进与维护 1.生态链工厂体系搭建：协同新工厂/新业务线的质量体系策划、建立与维护，参与体系认证全过程，确保证书持续有效。 2.推动工厂体系执行落地：协同工厂体系推动体系要求融入业务流程，监控关键过程绩效指标（KPI），识别改进机会。 3.策划并参与工厂内审与管理评审：协同工厂体系通过内审、管理评审及数据分析，推动纠正与预防措施（CAPA）及持续改进项目落地，提升过程稳定性与体系有效性。 4.策划质量意识提升活动：推广质量工具应用，营造全员参与、持续改进的质量文化。 5.协同工厂体系参与客户审核（如QSA/QPA）全过程：包括前期差距分析、辅导、现场协同应对及审核发现项的纠正措施（8D/CAR）跟踪闭环。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程、质量管理或相关专业； 2.至少3年以上质量管理工作经验，具备ISO9001等质量管理体系搭建或优化经验者优先； 3.熟悉质量管理体系标准和流程，能够独立进行质量体系文件的编写和维护； 4.熟悉质量管理工具（如FMEA、SPC、MSA、8D）及APQP、PPAP等流程。 5.具有较强的内外部沟通协调能力，能迅速适应环境，有较强的执行能力；主动积极，踏实细心，良好的团队合作精神。 【福利待遇】 1、薪资架构：底薪+绩效+出差补助；具体薪资根据过往经验+面试定薪，优秀者薪资可面议； 2、工作时间：9:00-12:00,13:30-18:30，法定节假日正常休息； 3、明确的晋升通道和完善的培训体系，提升专业能力和个人竞争力； 4、福利：各种节假日福利，如生日活动，团建下午茶，节假日礼品等活动。

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