职位详情
岗位职责:
1、全面负责公司质量管理的日常事务,保障企业合法合规运营;
2、主导公司质量管理体系的建设:组织制定质量管理制度,并监督制度的实施与执行效果;
3、统筹公司首营企业、新产品等生产环节全过程的质量管理,包括但不限于新产品质量标准的编制;组织撰写质量手册、作业指导书等相关文件;
4、对接政府监管机构,办理企业及产品所需资质,确保质量体系运作和产品生产满足监管规范;
5、跟踪收集医疗器械生产与经营相关的法律法规,依据最新法规动态更新公司内部规章,并指导质量管理工作的开展;
6、组织或协助开展公司内部质量管理相关培训工作。
7、带领质量团队有序开展各项质量管理工作,提供专业指导与支持。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等相关专业;
2、具备2年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验,熟悉质量管理体系及相关法规要求;
3、熟练掌握各类办公软件操作,具备良好的沟通协调与组织能力。
1、全面负责公司质量管理的日常事务,保障企业合法合规运营;
2、主导公司质量管理体系的建设:组织制定质量管理制度,并监督制度的实施与执行效果;
3、统筹公司首营企业、新产品等生产环节全过程的质量管理,包括但不限于新产品质量标准的编制;组织撰写质量手册、作业指导书等相关文件;
4、对接政府监管机构,办理企业及产品所需资质,确保质量体系运作和产品生产满足监管规范;
5、跟踪收集医疗器械生产与经营相关的法律法规,依据最新法规动态更新公司内部规章,并指导质量管理工作的开展;
6、组织或协助开展公司内部质量管理相关培训工作。
7、带领质量团队有序开展各项质量管理工作,提供专业指导与支持。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等相关专业;
2、具备2年以上医疗器械经营企业质量管理岗位工作经验,熟悉质量管理体系及相关法规要求;
3、熟练掌握各类办公软件操作,具备良好的沟通协调与组织能力。
2026-06-19 13:00
IP属地:河南郑州
职位福利
大专1-3年生物工程一类医疗器械二类医疗器械医疗器械注册医疗器械生产质量管理规范QCFQCIPQC

郑州大医微创技术有限公司
未融资 · 100-499人


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