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岗位职责: 1. 负责质量体系相关文件的编制、修订与优化，并实施日常管理与控制； 2. 组织外部审核的筹备与执行，推动纠正与预防措施的制定，并跟进验证其实施效果； 3. 对质量管理体系各环节进行监督性抽查，确保流程合规有效； 4. 统筹公司质量管理事务，组织质量数据的收集、分析与处理，提出并推动质量提升方案； 5. 牵头开展内部审核、稽查及管理评审等常规体系活动； 6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录，确保信息及时更新； 7. 承担与质量体系相关的对外联络与协调工作； 8. 配合完成产品注册等相关事务性工作； 9. 协助相关部门及同事推进体系运行，高效完成上级交办的其他工作任务。 任职要求: 1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景； 2. 熟练操作常用办公软件，了解医疗器械注册流程； 3. 掌握II类、III类医疗器械产品注册及相关研发体系要求； 4. 熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系标准，具备两年以上体系相关工作经验

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岗位职责： 1. 负责医疗器械质量管理体系的搭建与持续优化，确保满足国家及行业相关标准要求。 2. 对生产环节的质量状况实施监督与评价。 任职要求： 1. 熟悉医疗器械领域相关法规及质量管理规范。 2. 具备较强的质量风险判断与管控能力。 3. 拥有良好的沟通技巧和团队合作意识，能高效开展跨部门协作。 4. 有医疗器械行业质量管理从业经历者优先考虑。

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【岗位职责】 1.依据公司战略规划及经营目标，制定质量管理体系建设与优化方案，并组织实施、分解任务、监督执行与落地推进。 2.跟踪并掌握国内外与质量体系及产品行业相关的标准、政策与法规，牵头开展质量体系运行的维护与持续改进。 3.编制与更新质量管理体系相关流程和程序文件，确保体系运行的有效性与实际业务的匹配性。 4.组织实施内部审核及管理评审工作，针对发现的不符合项推动纠正措施及长效改善机制。 5.统计与分析质量目标达成情况的相关数据，为管理决策提供依据。 6.对供应商质量管理体系进行审核，跟踪不符合项的整改进展并评估改善成效。 7.组织开展质量管理体系培训与宣导，提升员工质量意识与专业能力。 8.策划实施质量提升专项活动（涵盖质量、成本、交付、安全、标杆激励等方面），营造持续改进的质量氛围。 【任职要求】 1.大专及以上学历，工程类、质量管理或相关专业背景。 2.具备3年以上质量管理工作经历，有ISO9001等体系认证实操经验者优先考虑。 3.熟悉质量管理体系标准及相关流程，能独立完成体系文件的编写与维护工作。 4.具备良好的沟通协调能力，适应能力强，执行力突出；工作主动认真，细致负责，具有优良的团队协作精神。

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