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岗位职责: 1. 负责质量体系相关文件的编制、修订与持续优化，并实施日常管理与控制； 2. 组织开展外部审核的筹备与执行工作，推动纠正与预防措施的制定，并跟进验证其实施效果； 3. 对质量管理体系各环节进行监督与抽样检查； 4. 统筹公司质量管理事务，组织质量信息的收集、分析与处理，制定并推进质量提升方案； 5. 牵头实施内部审核、稽查及管理评审等常规工作； 6. 维护质量体系所依据的受控标准及法规目录； 7. 负责与外部机构在体系相关事项上的沟通协调； 8. 配合完成产品注册等相关支持工作； 9. 协助相关部门及同事开展体系运行相关任务，高效完成上级交办的其他工作。 任职要求: 1. 本科及以上学历，生物、医学、电子、医疗器械等相关专业背景； 2. 熟练掌握办公软件操作，了解医疗器械注册流程； 3. 掌握II类、III类医疗器械产品注册及研发管理体系； 4. 熟悉ISO9001/ISO13485等质量管理体系，具备两年以上体系相关工作经验

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【岗位职责】 1. 负责对原材料的取样及检验工作，并出具检验报告； 2. 协助现场质检人员，把控好制程产品质量； 3. 负责对成品的取样及检验工作，并出具检验报告； 4. 负责对质量问题进行收集、整理和分析，并跟进纠正预防措施落实； 5. 熟悉质量管理体系，跟进体系运行情况； 6. 完成上级交办的其他事宜。

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