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招聘：医疗器械管理者代表 薪资：20000-25000 1、贯彻执行医疗器械的法律、法规、规章和质量标准、技术要求，组织培训并维护质量管理体系，确保符合GMP及ISO 13485要求； 2、熟悉化妆品GMP及备案管理要求，具有第二类、第三类医疗器械注册/备案申报经验，把控产品合规性，保障企业持续合规经营； 3、负责医疗器械全生命周期质量安全管控，批准或否决物料及成品放行，组织产品风险管理，确保风险可控； 4、建立不良事件监测体系，组织收集、评价及报告，制定召回程序，组织实施召回；配合监管部门调查； 5、作为企业与监管部门主要联络人，统筹客户、供应商等外部关系。代表企业对外声明质量管理体系有效性； 6、独立履行质量管理职责，定期报告体系运行及质量安全状况，对重大质量安全决策行使建议权或否决权。 1、本科及以上学历，医疗器械、化妆品科学等相关专业； 2、具备5年以上医疗器械或化妆品质量管理经验，3年以上管代或质量负责人任职经历； 3、精通医疗器械相关法规，掌握ISO 13485、ISO 14971风险管理标准；了解化妆品原料安全评估及功效宣称规范； 4、精通医疗器械全生命周期质量管理及风险控制工具，熟悉供应商审核、受托生产管理及质量数据分析，了解医美器械、敷料类等交叉产品监管要求。 福利待遇：免费提供食宿、缴纳社保、意外险、定期体检及节日礼品

招聘：医疗器械 质量负责人 薪资：10000-15000 1、全面负责医疗器械质量管理体系搭建与维护； 2、主导产品质量风险评估与控制； 3、负责原材料、半成品、成品质量检验管理； 4、建立产品质量追溯系统，处理客户投诉； 5、组建、管理质量团队，关注法规更新，确保合规。 1、本科及以上学历，医美、医疗器械相关专业； 2、具备5年以上医美、医疗器械行业经验，3年以上质量负责人管理经验； 3、精通行业法规及质量管理体系，具备质量风险评估与处理能力； 4、熟悉产品注册流程，能独立完成注册资料撰写与提交。 福利待遇：免费提供食宿、缴纳社保、意外险、定期体检及节日礼品

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